新型疫苗产业
『壹』 国内疫苗上市公司有哪些
国内疫苗上市公司有:
1、中国生物技术集团公司
中国生物技术集团公司成立于1989年(原名中国生物制品总公司,2003年8月更为现名,下称中生集团),原为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。
中国生物技术集团公司(简称“中生集团”)隶属于中国医药集团总公司,下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司。
中国生物技术集团公司(是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构,是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业集团、能生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种。
2、华兰生物工程股份有限公司
华兰生物工程股份有限公司的前身为华兰生物工程有限公司,成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。
华兰生物工程股份有限公司作为国家定点大型生物制品生产企业,公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。
5、北京科兴生物制品有限公司
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
北京科兴先后承担了包括“SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划(863计划)项目,“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目,国家科技重大专项,国家高技术产业化示范工程项目,国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题。
『贰』 国内疫苗上市公司有哪些
中国十大人用疫苗企业排名:
1、中国生物技术集团公司
2、华兰生物工程股份有限公司
3、北京天坛生物制品股份有限公司
4、重庆智飞生物制品股份有限公司
5、北京科兴生物制品有限公司
6、云南沃森生物技术股份有限公司
7、辽宁成大生物股份有限公司
8、深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
9、北京诺华制药有限公司
10、上海联合赛尔生物工程有限公司
中国十大动物疫苗公司排名:
1、中牧实业股份有限公司
2、广东大华农动物保健品股份有限公司
3、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
4、内蒙古金宇集团股份有限公司
5、天津瑞普生物技术股份有限公司
6、中国动物保健品有限公司
7、金宇保灵生物药品有限公司
8、青岛易邦生物工程有限公司
9、乾元浩生物股份有限公司
10、齐鲁动物保健品有限公司
(2)新型疫苗产业扩展阅读:
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
不同疫苗的生产时间各不相同,有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。
疫苗一般分为两类:预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者。
根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗(含多肽疫苗)、载体疫苗、核酸疫苗等。
参考资料:网络-疫苗
『叁』 疫苗行业到底有多赚钱
疫苗市场前景广阔 监管下行业集中度将进一步提升
监管新规趋严,处罚力度加大,市场集中度将进一步提升
2018年11月11日晚,国家市场监督管理总局在官网公布了《疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》),共11章节,内容覆盖疫苗的研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任等各个环节,对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。
此次《征求意见稿》是在《药品管理法》的基础上去延伸和细化形成的,同时强化了处罚,但按照货值金额的倍数去处罚款没有太大实际意义,更重要的是处罚要做到深化。随着监管趋严,在新规下,现有企业为了生存势必将进一步提升自身的产品质量和生产规范流程,而一些小、散、乱的企业将被淘汰,市场集中度将进一步提升。不过,要真正出现实质性的洗牌整合,国家药监局监管的介入程度是关键。
2018年全球疫苗销售总额分析预测
国外疫苗畅销的大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗,其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。据前瞻产业研究院发布的《疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》统计数据显示,2013年全球疫苗销售总额仅为258亿美元,近年来,全球疫苗行业发展迅速,2017年全球疫苗销售总额突破300亿美元,预计2018年全球疫苗销售总额将进一步增长,达到323亿美元。
2017年全球疫苗行业市场格局分析
疫苗对安全性要求极高,研发难度很高,只有少数企业具备实力,全球疫苗市场高度集中。近年来前四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)合计销售额占比维持在全球市场总额的80%以上,2017年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售额66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元、56亿美元,合计实现销售额241.7亿美元。
我国疫苗市场前景广阔
作为人口大国,生活水平提升引发的强烈疾病预防需求刺激我国疫苗产业蓬勃发展。2005-2015年,我国疫苗市场规模由65亿元增长至245亿元,年均复合增长率14%。未来随着疾病预防需求进一步扩大,以及我国免疫规划体系的补充和完善,疫苗品种扩增将进一步开发市场潜力,预计2020年我国疫苗市场规模将突破500亿元,5年复合增长率约15%。
2017年中国疫苗批签发回暖
疫苗批签发为疫苗进入我国市场的唯一途径。一类苗批签发量较大,单价低,利润相对少;二类苗壁垒高,利润高,同时以国产为主(约占二类苗90%)。2016年由于山东疫苗事件影响,二类苗批签发量明显降低。2017年疫苗批签发回暖,HPV疫苗开始有批签发,进入中国市场。
中国是全球最大的人用疫苗生产国,我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶(支),全球排名第一。2015年国内具有疫苗批签发许可的企业共43家。其中,本土企业38家,按厂址分布在14个省/直辖市。
行业集中度或进一步提升
相比较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局,我国疫苗产业集中度低,产业相对大而不强。
在此前疫苗流通规定及一票制的影响下,大型疫苗生产企业优势凸显,促进了行业资源整合,提升了行业集中度和市场竞争力,有助于疫苗产业健康发展。而随着监管趋严,在即将公布的《疫苗管理法》新规下,现有企业为了生存势必将进一步提升自身的产品质量和生产规范流程,而一些小、散、乱的企业将被淘汰,市场集中度将进一步提升。
疫苗具有非常独特的属性,监管方式对整个行业发展起着决定性作用。要真正出现实质性的洗牌整合,国家药监局监管的介入程度是关键。
最关键问题是,疫苗的销售使用以及不良反应等信息都在卫健委的CPC系统(协同产品商务系统)中,国家药监局要介入这个系统才能进行有效监管和处罚,但是目前没有一个部门或者机构来整体协调药监局介入此系统,导致药监局在处理各种疫苗和药品问题时与相关企业和其他国家相关部门产生争执,而且这个系统里面包括了医院、医生、药店以及其他医疗机构的信息,非常复杂,药监局即使成功介入,也会面临很大的管理难度。
『肆』 除了死疫苗,类疫苗,活疫苗等还有哪些新型疫苗在广泛使用
随着现代科学技术的发展,现今广为应用及日后可能发展的分为八大类。:(回1)减毒活疫苗答(2)灭活疫苗(3)多糖疫苗(4)组分疫苗(亚单位疫苗)(5)基因工程疫苗(6)合成肽疫苗(7) 抗独特型抗体疫苗(8)基因疫苗。
『伍』 疫苗之后,几大健康产业现状如何了
倒闭的倒闭,整改的整改,国家严厉打击假预苗很多企业都撤资
『陆』 新冠疫苗开始大范围试点,哪些公司会受益
我国5支新冠疫苗冲刺中,正做好大规模生产准备,潜在受益股有这些(名单)5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验,正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。
国产新冠病毒疫苗冲刺中
昨日晚间新华社报道:我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”
据了解,疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作,科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。
已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。
为何说进入Ⅲ期临床试验的5支疫苗是处于冲刺阶段呢?这里为大家简单介绍,临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:
Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始期,又称为早期人体试验;
Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段,评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性;
Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据;
Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应,上市后的研究被称为“IV期临床试验”。
可以发现,通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准,可以获准上市销售,也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远,且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验,成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示,新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。
我国新冠疫苗正做好大规模生产准备
昨日报道中,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段,与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视,疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。
国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务,将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队,通过其全球网络,为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。
『柒』 现在都有哪些新型行业
机器人行业,这个是近年最火爆的。
(一)节能环保产业。重点开发推广高效节能技术装备及产品,实现重点领域关键技术突破,带动能效整体水平的提高。加快资源循环利用关键共性技术研发和产业化示范,提高资源综合利用水平和再制造产业化水平。示范推广先进环保技术装备及产品,提升污染防治水平。推进市场化节能环保服务体系建设。加快建立以先进技术为支撑的废旧商品回收利用体系,积极推进煤炭清洁利用、海水综合利用。
(二)新一代信息技术产业。加快建设宽带、泛在、融合、安全的信息网络基础设施,推动新一代移动通信、下一代互联网核心设备和智能终端的研发及产业化,加快推进三网融合,促进物联网、云计算的研发和示范应用。着力发展集成电路、新型显示、高端软件、高端服务器等核心基础产业。提升软件服务、网络增值服务等信息服务能力,加快重要基础设施智能化改造。大力发展数字虚拟等技术,促进文化创意产业发展。
(三)生物产业。大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。着力培育生物育种产业,积极推广绿色农用生物产品,促进生物农业加快发展。推进生物制造关键技术开发、示范与应用。加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。
(四)高端装备制造产业。重点发展以干支线飞机和通用飞机为主的航空装备,做大做强航空产业。积极推进空间基础设施建设,促进卫星及其应用产业发展。依托客运专线和城市轨道交通等重点工程建设,大力发展轨道交通装备。面向海洋资源开发,大力发展海洋工程装备。强化基础配套能力,积极发展以数字化、柔性化及系统集成技术为核心的智能制造装备。
(五)新能源产业。积极研发新一代核能技术和先进反应堆,发展核能产业。加快太阳能热利用技术推广应用,开拓多元化的太阳能光伏光热发电市场。提高风电技术装备水平,有序推进风电规模化发展,加快适应新能源发展的智能电网及运行体系建设。因地制宜开发利用生物质能。
(六)新材料产业。大力发展稀土功能材料、高性能膜材料、特种玻璃、功能陶瓷、半导体照明材料等新型功能材料。积极发展高品质特殊钢、新型合金材料、工程塑料等先进结构材料。提升碳纤维、芳纶、超高分子量聚乙烯纤维等高性能纤维及其复合材料发展水平。开展纳米、超导、智能等共性基础材料研究。
『捌』 国内首个新冠疫苗专利获批,疫苗的作用和原理是什么
新冠疫苗的作用是预防,只能是降低感染病毒的几率,但是不能完全的确定不会回被感染。答
药效实验数据可以是临床实验数据或者是动物实验数据,只要证明有相应的治疗预防效果即可,不是一定要等到临床实验数据出来才能申请专利。该发明专利申请的说明书已公开了相关动物实验数据,基本满足说明书公开充分的条件。
(8)新型疫苗产业扩展阅读:
注意事项:
国家知识产权局针对涉及防治新冠肺炎的各类专利申请或案件,例如新冠肺炎治疗及预防性的药物和疫苗、检测方法和仪器、口罩、护目镜、消毒剂等防护性产品和方法等依请求开展优先审查。
该专利申请内容涉及新冠肺炎疫情防治技术,属于《专利优先审查管理办法》规定的可以予以优先审查的情形,同时也符合复工复产十条的相关规定。申请人提出优先审查请求后,国家知识产权局认为其符合优先审查标准,并按优先审查程序进行办理。
『玖』 邓小平引进的六大新兴行业是什么
是七大新兴行业。节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车七个产业。
(一)节能环保产业。重点开发推广高效节能技术装备及产品,实现重点领域关键技术突破,带动能效整体水平的提高。
加快资源循环利用关键共性技术研发和产业化示范,提高资源综合利用水平和再制造产业化水平。示范推广先进环保技术装备及产品,提升污染防治水平。推进市场化节能环保服务体系建设。加快建立以先进技术为支撑的废旧商品回收利用体系,积极推进煤炭清洁利用、海水综合利用。
(二)新一代信息技术产业。加快建设宽带、泛在、融合、安全的信息网络基础设施,推动新一代移动通信、下一代互联网核心设备和智能终端的研发及产业化,加快推进三网融合,促进物联网、云计算的研发和示范应用。
着力发展集成电路、新型显示、高端软件、高端服务器等核心基础产业。提升软件服务、网络增值服务等信息服务能力,加快重要基础设施智能化改造。大力发展数字虚拟等技术,促进文化创意产业发展。
(三)生物产业。大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。
着力培育生物育种产业,积极推广绿色农用生物产品,促进生物农业加快发展。推进生物制造关键技术开发、示范与应用。加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。
(9)新型疫苗产业扩展阅读:
新中国成立后,邓小平领导了西南全区的政权建设、社会改造和经济恢复,不久就参加中央领导工作,先后担任中共中央秘书长、中共中央政治局委员。在党的八届一中全会上,他当选为中共中央政治局常务委员会委员、中央书记处总书记。
成为以毛泽东为核心的党的第一代中央领导集体的重要成员,为党的建设的加强和改进,作出了重大贡献。“文革后担任中共中央副主席、中华人民共和国国务院副总理。
中国共产党中央军事委员会副主席、中国人民解放军总参谋长,主持党、国家和军队的日常工作。不久,由于同“四人帮”进行针锋相对的斗争,他再次被错误地撤职、批判。
粉碎“四人帮”、结束“文化大革命”后,邓小平再度恢复工作后从端正思想路线入手进行拨乱反正,强调实事求是是毛泽东思想的精髓,旗帜鲜明地反对“两个凡是”的错误观点,支持和领导开展真理标准问题的讨论。1978年12月召开的中共十一届三中全会,开辟了中国改革开放和集中力量进行社会主义现代化建设的新时期。
『拾』 疫苗的发展趋势
疫苗最新进展
—— ----美国国家感染性疾病基金会第6次疫苗研究年会
在5月5~7日召开的美国国家感染性疾病基金会第6次疫苗研究年会上,发布了来自大肠杆菌、麻疹、轮状病毒,以及天花等领域疫苗开发的最新成果。
新型大肠杆菌疫苗
来自美国海军医学研究中心和一个国际小组的研究人员对在埃及造成婴幼儿大肠杆菌疾病的一种新型口服疫苗进行了研究。在最新的随机双盲疗效研究中,在疫苗组152例、对照组162例患者中分别出现了31例和40例非大肠杆菌性腹泻病例。两个结果虽然没有显著性差异,但从中获得的经验有助于加快大肠杆菌疫苗的开发。
总的结果认为,开发有效大肠杆菌疫苗的可行性,更大剂量有可能获得保护功能。
DNA麻疹疫苗
处于母乳哺育期的幼儿在接种疫苗后,由于从母体中获得的抗麻疹抗体中和了疫苗中的免疫原,而没有产生免疫效果,幼儿无法形成自身的免疫力。
来自加利福尼亚大学戴维斯分校、美国疾病预防与控制中心和哈佛医学院的科研人员成功的解决了这一难题。他们在接种麻疹疫苗48小时后,将含有编码白介素-2基因的质粒作为佐剂注射到动物体内。动物通过在接种前用抗麻疹免疫球蛋白接种来模拟出来自母体的抗体。
结果表明,白介素-2基因有效增强了DNA疫苗的免疫原性。与未给该佐剂的实验组动物相比,其病毒血症水平大大降低。说明这种DNA疫苗在母体已存在抗体的情况下可以有效的激发产生免疫能力,这为在全球根治麻疹疾病的卫生保健提供新的手段。
轮状病毒疫苗
辛辛纳提儿童医院医学中心的科学家正在开发一种新的轮状病毒疫苗(目前命名为VP6),在早期的评价中表现了令人鼓舞的结果。
科研人员对来自5个不同品系的小鼠接种了2个不同的VP6和佐剂制剂,其中2种为鼻腔给药,2种为口服给药。4星期后让小鼠口腔暴露在鼠轮状病毒环境下。相对于对照组,在所有5个小鼠品系中,接种了鼠源VP6的病毒脱落减少了99%,接种了人源VP6的病毒脱落减少了86%。
新一代天花病毒疫苗
肯塔基州立大学药学院的科研人员正在开发一种新型的天花疫苗----CCSV。CCSV含有通过细胞培养获得的痘苗病毒。该痘苗病毒与目前临床上使用的惠氏公司(Wyeth)的 DryVaxvaccine相似,但后者通过感染奶牛产生。
科研人员在成人志愿者中比较了CCSV 和DryVax接种后的出疹情况。100例DryVax接受者在接种后有2例出现皮疹(比例为2%),250例CCSV接受者中出现皮疹病例6例(比例为2.4%)。这些皮疹出现在接种免疫后的6~19天,3~22天内缓解,对抗组胺剂治疗有反应。出现的皮疹从小斑到较大的损伤,个体情况差异很大,出现的位置也各有差异。科研人员认为由于参与研究的人数太少,尚无法获得接种CCSV 和 DryVax后引起皮疹的确切发病情况。
疫苗的研究进展
“疫苗”应用已有200年的历史,但在第二次世界大战后人用疫苗才迅速发展,20世纪最后10年被称为“疫苗10年”。特别是近年来免疫学的进展促进了疫苗研制与开发。大量有希望的新型疫苗正不断用于临床。用最先进的技术不仅可开发新型疫苗,还可用于改进现有疫苗。
1.结合疫苗:70年代初期首次研制开发的b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗是由纯化的荚膜多糖-多聚核糖基核糖醇磷酸盐(PRP)组成。PRP是一种T细胞非依赖型抗原,对2岁以下儿童不能产生良好的免疫应答。为加强疫苗对婴幼儿的免疫原性,将PRP同蛋白质连接,因为蛋白质可诱发T细胞依赖性免疫反应。在非洲的冈比亚,结合疫苗能减少94.7% Hib侵袭性感染和100% Hib引起的肺炎。
2.联合疫苗:联合数种疫苗抗原的主要目的是减少注射次数的同时预防更多的疾病。但是必须考虑各抗原组份的可溶性、物理兼容性和抗原稳定性。另外,联合疫苗必须避免一些潜在的问题如抗原竞争,表达抑制,当然,副反应不能加重。不过,婴儿免疫接种已实现5种不同抗原一针注射;白喉、破伤风、全菌体或无细胞百日咳、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌。将来,以性传播疾病(DTP)或DTacp为“骨干”加入其它抗原会组成6联、7联甚至更高价联合疫苗。因此,未来儿童联合疫苗的发展方向将是使儿童在生命的最初几个月获得对白喉、破伤风、百日咳、脊灰炎、b型流感嗜血杆菌、呼吸道合胞病毒、副流感病毒(1、2、3型)、肺炎球菌感染(包括中耳炎)、脑膜炎球菌感染、甲型、乙型和丙型肝炎、轮状病毒、腺病毒和结核病的保护。未来成人联合疫苗能潜在预防巨细胞病毒、爱泼斯坦巴病毒、细小病毒、人免疫缺陷病毒、单纯疱疹病毒、乳头瘤病毒和沙眼衣原体。
3.无细胞百日咳疫苗:1981年,***研制出由纯化百日咳杆菌抗原组成的无细胞百日咳疫苗,在婴幼儿中证实有良好的安全性和免疫原性。在DTacp疫苗中,百日咳毒素(PT)是基本有效成份,但加入丝状血凝素 (FHA)能增加PT单独使用时的效果。加入Pertaction会加强PT-FHA疫苗的效果,联合凝集原与PT-FHA-Pertacin的5种成份疫苗比单独PT疫苗在预防轻度疾病方面作用更大。全菌体百日咳疫苗免疫效果肯定,有良好的安全性,在世界范围内被大量联合使用并且对大量接种计划经济实惠。无细胞百日咳疫苗,除安全有效外,其优势在于青少年和成人较易接受并有可能实施加强免疫。
4.DNA疫苗:质粒DNA疫苗作为免疫接种的新途径有许多超出结核疫苗的潜在优势,通过基因枪头的传递,免疫DNA被成髓细胞、肌细胞和郎罕细胞吸收。被导入的DNA将保 持游离状态一年或一年以上。抗原在细胞质中表达并分泌,通过组织相容性复合性(MHCⅠ)类途径,诱导体液和细胞免疫应答。它的优势在于胞内表达抗原能诱导细胞毒T淋巴细胞(CTL)反应,并且在没有佐剂的情况下,诱导体液免疫。另外,延长抗原的表达能满足增强免疫的需要,DNA技术相对简单,克隆新的抗原十分迅速,并且易于制备和纯化,DNA疫苗十分稳定。
5.基因工程疫苗:乙型肝炎表面抗原和去毒的百日咳毒素是两种已商品化的基因工程疫苗。大量的候选疫苗同时预防的疾病因子包括:包桑螺旋体、单纯疱疹病毒、爱泼期坦病毒、流感病毒、人免疫缺陷病毒,恶性虐原虫和幽门螺旋杆菌,正在进行临床试验。转移 载体用于表达理想的抗原包括病毒(痘病毒、腺病毒、流感病毒)和细菌(沙门菌、志贺杆菌、卡介苗)。痘病毒已证明具有特殊的多样性,因为其有低反应原性,能诱导细胞免疫,表达多价抗原,能被转移至粘膜诱导局部免疫。
6.新型或改进疫苗:有许多疾病能通过接种疫苗被潜在地预防。特别是那些能预防感染青少年的疾病因子(巨细胞病毒、爱泼期坦病毒、丙型肝炎病毒、单纯疱疹病毒、乳头瘤病毒、沙眼衣原体),成人疾病因子(流感、肺炎球菌病、无定型流感嗜血杆菌、葡萄球菌和幽门螺旋杆菌)或地区性疾病因子(伤塞沙门菌、霍乱弧菌、肠毒性大肠杆菌、麻风杆菌、登革热、脾传脑炎、汉滩病毒、***脑炎、黄热病、疟原虫、血吸虫、利什曼虫),是目前几种重要的候选疫苗或有待改进的疫苗。开发新的疫苗或改进现有疫苗的技术包括选择更好的佐剂。质粒DNA技术、重组技术及结合蛋白,一些经典技术如制备活的减毒株将继续使用。
7.癌症疫苗:癌症疫苗可分为三大类:(1) 用疫苗预防肿瘤病毒(乙型或丙型肝炎、爱泼期坦巴病毒、人乳头瘤病毒,人嗜T淋巴细胞病毒(HTLV-1);(2) 肿瘤特异免疫治疗(胸部、颈部、结肠直肠和前列腺癌以及黑色素瘤);(3) 非特异免疫治疗(黑色素瘤、肺部、胃肠部、结肠、直肠和膀胱癌)。肿瘤特异免疫治疗用候选疫苗包括:用痘苗病毒或腺病 毒载体表达与肿瘤相关的抗原,而对非特异免疫治疗,近似BCG加强细胞免疫或细胞因子的用法。
8.抗艾滋病病毒疫苗:开发一种有效的抗艾滋病病毒疫苗被认为是难以实现的。然而目前研究表明,艾滋病病毒感染能够预防或通过接种得以控制。它包括部分人群人免疫缺陷病毒Ⅰ型长期潜伏感染;SIV疫苗:对SIV和人免疫缺陷病毒动物模型超感染的研究;带有脂肽鸡尾猕猴的免疫接种;和来自猕猴长期感染免疫球蛋白的被动转移。研制保护性抗HIV疫苗的标准富有挑战性:侯选苗必须安全;能诱导抗原初分离物的持续交叉中和抗体,有效抗clade内和clade间的变异;诱导持续性CTL反应,诱导CD8免疫抑制因子;诱导粘膜免 疫;有区别疫苗与被感染物的标记物。目前,潜在的候选苗包括化学灭活HIV疫苗或可能的减毒活HIV-Ⅰ型和-2型疫苗,基因工程非感染性病毒颗粒疫苗,重组病毒(痘苗病毒、腺病毒)活的疫苗,重组被膜亚单位疫苗和可变多肽或脂肽疫苗。目前全球HIV感染者约2 800万人,并且感染有向亚洲蔓延趋势。为了控制艾滋病的流行,人类急需一种安全、有效和能够供应市场的HIV疫苗。各国科学家一直在对HIV疫苗进行研究。一种载体为金丝雀痘病毒(ALVAC)植入一个或多个HIV-1型基因组的疫苗,经过反复注射,同时诱导产生中和抗体和CD8介导的细胞毒性T细胞(CTL),然后用可溶性gp160或gp120包膜加强免疫后,免疫系统可产生高水平抗体回忆反应。尽管该方案由于需要两种产品的参与,而且比较复杂,它仍然给人类通过预防接种控制艾滋病带来希望。
9.21世纪免疫接种:胎儿期,母亲接种疫苗可预防如B群链球菌和呼吸系统合胞病毒(RSV)感染,为婴幼儿提供被动免疫。新生儿被接种预防RSV、轮状病毒和乙型肝炎病毒感染的疫苗。适合婴幼儿的儿童联疫苗将是DTacp-Hib-IPV-反应球菌-脑膜炎球菌以及其它抗原组份。对于少儿,其包括麻疹-腮腺炎-风疹-水痘。学龄前儿童被推荐使用鼻内流感和口腔mutans链球菌和加强的三联疫苗(MMRV)疫苗。青少年注射STD疫苗用于预防人免疫缺陷病毒,Ⅱ型肝炎病毒(HDV),HSV-2感染,孕前疫苗将使胎儿免受后继的巨细胞病毒或细小病毒感染。青年人可接种Tdacp和幽门螺旋杆菌疫苗,老年人可接种流感,肺炎和带状疱疹水痘疫苗。另外,旅行者疫苗和地方性疾病疫苗用以预防腹泻和媒体传播疾病。