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GMPC认证

发布时间: 2020-11-21 06:25:56

① gmpc 需要哪些验证

GMPC认证主要内容
人员
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
产品的追踪性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

② GMPC认证的主要内容

人员
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
产品的追踪性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

③ GMPC认证的认证优点

确保产品安全;
提高产品质量;
消除危险事故;
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险;
降低产品公众回收的风险;
符合法规和贸易准则
良好的工作环境;
有效控制成本和国际认可;
增强产品竞争力;
有效的产品追溯;

④ GMPC体系是什么

GMPC 是英文“Good Manufacturing Practice of Cosmetic proct ”的缩写,中文意思为“化妆品的良好生产管理规范”。专
GMPC的重点是确保化妆品生产过程的安属全与卫生,防止异物、化学物、微生物污染产品。其对化妆品工厂在制造,包装及贮运等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生,制造过程,产品质量等都有详尽的规定,确保化妆品安全卫生和品质稳定。其特点对生产厂家的厂房设备、人员、卫生管理/控制等软、硬件两方面所做出的具体规定。
如果要进行这方面的认证,则需要做以下的准备:
1、在准备GMP改造前,需要有资金上的准备;
2、需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员,及熟练技术工人;
3、需对生产厂房、仓库、等硬件按工艺要求进行设计、改造施工,达到规范基本要求,配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器;
4、需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理等文件系统。
如果要进行这方面的咨询可以找杭州佳普企业管理咨询有限公司。

⑤ GMPC认证的程序制度

1.注重过程中产品-质量,卫生与安全的管理制度;2.适用于药品,食品,化妆品等行业;3.要求从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,运作环境,质量控制等各环节按有关法规的要求,形成一套可操作的作业规范;4.是针对化妆品行业的GMPC,用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量保证体系。5.GMP认证的起源:起源于美国和欧洲:--美国1962年就已对GMP立法,后来又由美国食品和药品监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或传销而制订。(cGMP是从FDA检查手册中摘录的一部分);--欧盟于90年代初期开始针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范-GMPc》,其后又在原来的基础上做了一些改进;6.GMPc认证的发展趋势:作为低加工成本的中国是化妆品OEM,ODM的主要基地,但国外品牌对代工厂的硬件,设施,环境卫生,人员和管理系统等都有严格的要求,最普遍的要求就是需要代工厂通过欧盟的GMPc或美国FDA的GMPc认证。获取GMPc认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。

⑥ GMPC 认证费用多少

GMPC认证
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。随着化妆品工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,化妆品出口贸易将会有更大的发展。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求。目前,欧盟化妆品商最普遍的要求就是需要工厂通过化妆品GMP(即GMPC认证)认证,实施GMP规范管理,可以使其管理水平较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用。
GMPC化妆品良好操作规范
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的,这也是世界上第一部GMP。FDA即美国食品,药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。1992年,FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产,从而保证化妆品的卫生和安全。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品(包括从欧盟境外输入)不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE,2003年2月27日颁布该指令的第七版,该最新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范。
服务内容概述:
一、对业进行现场考察,提出GMPC认证初步计划。
1.了解企业厂房设施、设备现状,根据规范条款提出整改意见;
2.了解拟认证产品及生产工艺情况,确定与规范相应条款的符合性;
3.了解企业人员现状,提出机构设置初步意见;
4.了解企业生产质量管理文件体系现状并提出初步意见;
5.提出并与甲方讨论认证总体计划。
二、帮助企业进行厂房工艺布局设计
1.根据企业厂区平面布局现状,按照规范要求提出调整方案(适用于旧厂改造)。
2.对新厂设计提出布局方案,协助企业进行工艺设计,确保方案符合规范标准。
三、提供各类文件模板,如岗位职责、管理规程(SMP)、 操作规程(SOP) 、质量标准、生产记录等,并指导企业根据自身情况进行文件转化。
四、人员培训:由我公司派咨询老师对公司中层干部和参与认证的骨干人员进行培训,内容包括基本理论、认证要求和流程、生产质量管理细则、文件体系建立和执行等。
五、协助企业整理GMPC认证申报材料。
六、组织企业进行现场模拟检查,协助企业编排迎检方案及汇报材料。
七、协助企业制定认证现场检查接待方案,协助组织编写整改报告,对认证评审情况进行跟踪。

GMPC认证大概5万左右吧,具体详情请联系相关单位人员。

⑦ 需要通过GMPC认证的国家

GMPC是欧盟《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》的简称,因此需要通过GMPC认证的国家主要集中在欧盟。
既然是针对化妆品制定的规范,那么国内的化妆品出口欧盟要通过GMPC认证。
我国针对化妆品制定了《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生规范》这两项标准。

⑧ 欧盟GMPc标准认证是什么

GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Procts,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正回常使用答后的健康。
GMPC化妆品良好生产规范,最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产,提高药品的质量,保证药品的安全方面效果非常明显,FDA即美国食品,药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。

⑨ GMPC认证的GMPC认证

化妆品GMPC认证,最早起源于美国。
在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确,不得掺假)”,后来又由美国食品和药品监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC ,从FDA检查手册中摘录的一部分,现行为2008年版标准)。
欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐,使他们的经济和社会不断进步,人民生活更加美满。
现今,国际标准化组织也推出了化妆品标准“ISO22716”为金球化妆品标准。
而在我们国家(中国)暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草中国GMPC),因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障;之前,我们国家已经成立“国家食品药品监督管理局”,地方各级亦已经成立相应的省市级的食品药品监督管理局,化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理;据息,有关部门在完成药品、保健食品的GMP认证后,准备着手制定化妆品的GMPC标准,以应对加入WTO后,加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的监管职能,保障消费者的使用安全和健康。

⑩ GMPC认证审核文件有哪些

GMP认证,
HACCP食品安全控制体系认证,
ISO 14001 环境管理认证,
ISO9001 质量管理体系认证,
HALAL清真食品认证,
GMPC认证即化妆品良好生产规范,
另外还通过了奥林匹克兴奋剂检测中心检测,
并进入人民大会堂精品展示中心参展。

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