质量体系认证

❶ 什么是质量体系认证

http://ke..com/view/375082.htm

❷ 质量管理体系认证怎么弄

认证程序

申请

1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：

1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；

2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；

3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；

4）咨询机构和咨询人员名单；

5）国家产品质量监督检查情况；

6）有关质量体系及活动的一般信息；

7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；

8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：

A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；

B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；

C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；

D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

准备

2.1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。

2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

A.审核组成员由国家注册审核员担任；

B.必要时聘请专业的技术专家协助审核；

C.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。

现场审核

审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：

3.1.召开首次会议：

A.介绍审核组成员及分工；

B.明确审核目的，依据文件和范围；

C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.实施现场审核.

收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：

A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；

B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：

1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；

2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；

3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。

3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

认证批准

4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。

4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。

4.3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。

由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构于年度进行监督审核；

三年复审换质量管理体系认证证书。

❸ 质量管理体系认证怎么办理

认证程序

申请

1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：

1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；

2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；

3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；

4）咨询机构和咨询人员名单；

5）国家产品质量监督检查情况；

6）有关质量体系及活动的一般信息；

7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；

8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：

A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；

B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；

C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；

D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

准备

2.1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。

2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

A.审核组成员由国家注册审核员担任；

B.必要时聘请专业的技术专家协助审核；

C.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。

现场审核

审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：

3.1.召开首次会议：

A.介绍审核组成员及分工；

B.明确审核目的，依据文件和范围；

C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.实施现场审核.

收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：

A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；

B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：

1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；

2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；

3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。

3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

认证批准

4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。

4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。

4.3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。

由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构于年度进行监督审核；

三年复审换质量管理体系认证证书。

❹ iso9001质量管理体系认证流程，最好详细点

ISO9001质量管理体系认证流程，如以下所示：

1、前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。

2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问， 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况， 并作出书面报价。

4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 ， 认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5、进入第一阶段审核（预评审）。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

7、进入第二阶段审核（现场审核）。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。

8、进入发证后的监督（监督审核）。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过 12 个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。

9、进入复评（换证审核）。认证证书有效期届满时， 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请， 复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。

(4)质量体系认证扩展阅读

ISO9001质量管理体系是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。

ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。

参考资料

网络：ISO9001

❺ 质量管理体系认证

(一)质量管理体系评价

1.质量管理体系过程的评价

评价质量管理体系时,应当对每一个被评价的过程提出如下4个基本问题:

1)过程是否被识别并适当规定?

2)职责是否已被分配?

3)程序是否得到实施和保证?

4)在实现所要求的结果方面,过程是否有效?

综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管理体系评价可在不同的范围内,通过一系列活动来开展,如质量管理体系自我评定、评审和审核。

2.质量管理体系审核

审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于平定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。

第一方审核由组织自己或以组织的名义进行,用于内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。

第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。

第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的,提供符合要求的认证。

3.质量管理体系评审

最高管理者的任务之一是对照质量方针和质量目标,定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。这种评审可包括考虑是否需要修改质量方针和质量目标,以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定是否要采取措施。

4.质量管理体系自我评定

组织自我评定是参照质量管理体系或卓越模式,对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。

自我评定可对组织业绩和质量管理体系成熟程度提供全面情况。还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。

(二)质量管理体系认证

质量认证是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。质量认证分为产品质量认证和质量体系认证两种。由于地勘行业产品具有单项性,不能以某个项目作为质量认证的依据。因此,只能对组织的质量管理体系进行认证。下面介绍质量体系的认证。

质量管理体系认证是指根据有关的质量保证模式标准,由第三方机构对供方(承包方)的质量管理体系进行评定和注册的活动。这里的第三方机构指的是经国家有关质量体系认可委员会认可的质量管理体系认证机构。这是个专门的机构,各认证机构具有自己的认证章程、程序、注册证书和认证合格标志。国家有关部门对质量认证工作实行统一管理。

(三)组织质量体系认证的意义

1992年我国按国际准则正式组建了第一个具有法人资格地位的第三方质量体系认证机构,开始了我国的质量体系的认证工作。起步虽晚,但发展迅速,并取得了国际互认。为了使质量管理尽快与国际接轨,各类企业纷纷“宣贯”标准,争相通过认证。

1)促使企业认真按GB/T19000族标准去建立、健全质量体系,提高企业的质量管理水平,保证产品或服务质量。

2)提高企业的信誉和竞争能力。

3)加快双方的经济合作。

4)有利于保护业主和承包单位双方的利益。

5)有利于国际交往。

❻ 什么是质量体系认证目前哪种认证最具有权威

质量体系认证标志矢量图质量体系认证，又称质量体系评价与注册。这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构（由国家管理机构认可并授权的）派出合格审核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。 质量体系认证大体分为两个阶段： iso9001质量体系认 一是认证的申请和评定阶段，其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。 二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段，目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续夫各项应质量体系标准的要求 质量体系认真的具体程序简介如下： 1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准 2、检查与评定：(3)文加审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告 3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证 4、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长 ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。 随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。 通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。

❼ 通过质量管理体系认证有什么好处

一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：
一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。

❽ 公司通过ISO质量管理体系认证需要具备哪些条件

申请认证组织提供以下资料 ：

1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效证件的复印件（包括需颁发子证书的二级单位），非独立法人组织应提供其上级单位的证明材料。

2、安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件（都需要再有效期内）。

3、受控版本的管理手册、流程程序文件。

4、当申请认证范围涉及多个现场时，填写多现场清单

5.、需要申请不同管理体系的认证时，应提供：生产工艺流程图，标明关键、特殊工序及质量控制点；提供依据ISO9001：2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。

拓展资料

IOS认证步骤

第1步：制定一项实施ISO质量体系标准的计划；

第2步：参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价；

第3步：采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求；

第4步：建立文件和记录系统；

第5步：完成质量手册并使之行之有效；

第6步：让注册团体安排一次评估前的审核；

第7步：被认证组织为正式评估做准备；

第8步：注册团体实行评估审核。

过程

ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素，那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队伍在正常情况下付出3至6人1年的劳动，还需要注册团体提供3年有偿服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间，而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。

ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本，减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣，行之有效的质量体系也能改进产品质量，这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。

❾ 质量管理体系都有哪些认证需要什么材料

你提的这个范围太广了，质量管理体系通常指的是：ISO9001认证，还有就是根据行业的不同在9001上面形成的：比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等；但无论什么认证，刚开始时都要两个阶段：文件审核和现场审核，文件审核的通用资料：1、质量手册和程序文件；
2、一年的质量目标和KPI的记录；
3、一年的内部审核资料；
4、一年一次以上的管理评审资料；
5、公司营业执照产权登记或者租赁合同；
6、社保记录；
7、年度经营计划；
大概就是那么些内容，现场审核的资料需要在现场预备备审：有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件，文件的执行记录和KPI；因为不了解的贵公司的手册，我这里大致提几点：
1、经营管理，中长期规划、年度规划，风险和机遇评估表，质量方针、质量目标、过程策划和关系图；所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成；
2、人力资源管理：人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录（包含：公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训）；员工满意度调查记录及总结；
3、研发（如果涉及），产品研发计划、研发记录(总计划表，市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)
4、质量管理：顾客投诉资料（反馈的表单、跟踪记录）、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录（需要资质的机构）、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录（出货成品检验、外协采购件检验、过程检验）、质量目标的分解及达成记录；
5、设备工装管理：设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录；特种设备的周期性校准标签及记录；
6、生产及计划管理：现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录（与人力资源那部分配套），订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计；
7、文件管理：受控文件清单、记录保存期限规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录；
8、知识管理：知识台帐、知识登记记录、知识处理记录（与培训记录结合）；
9、销售管理：合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录（与客诉资料结合）、顾客满意度调查及总结改善；
10、仓库管理：账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、产品保质期管理、工位器具是否满足产品质量的需求；
11、外包方采购供应商管理：合格供应商（外包方）清单、供应商分类（根据绩效评价）、供应商（外包方）资质（营业执照、特殊行业需要许可证）、供应商（外包方）绩效指标评价（根据交付、产品质量、价格、服务）、告采购件分类（根据原材料零部件重要程度）、采购订单管理；
12、产品可追溯性管理：这个要根据企业自身的情况进行策划，保证产品的可追溯性；
13、内部审核管理：内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证；

大致就那么多了，这里还只是简单的描述，具体的事物更复杂，你需要请一个专业的顾问来咨询，如果你只是为了拿到证件，只要保证资料都有即可，好不好再改吧，现在的认证机构审核员，都是本着扶持原则能过一条算一条，不会太为难你的。