cgmp认证
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Ⅱ FDA与GMP是什么关系
GMP是美国FDA现行的良好制造规范。
简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证，CGMP则是现行的GMP认证。
“FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康 的政府卫生管制的监控机构。
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一、FDA的影响
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议。
指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的最大障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
二、GMP认证
根据新版GMP相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。
在“其他类别药品”中，固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。
因此，随着新版GMP认证最后期限日益临近，留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展，规避认证工作“堵车”问题，不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上，这也是有关部门所鼓励的。
Ⅲ 没有产品批准文号，车间是没法申请中国GMP认证的，是否可以申请FDA cGMP认证
做委托的事吧 OEM型企业 可以的 国内不少公司都是跟国外企业合作在国内建回造FDA车间 利用国内的政答策优势和劳动力优势进行委托生产，产品都是外企的，相对来说该类生产的产品附加值比较高，一般也是用在国外市场的，当然他们也不介意在国内高价出售。。。
这种模式比较常见，包括过欧盟的也一样，只是FDA难度更大点吧
Ⅳ GMP和CGMP证书是同样的东西吗
CGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范，也被称作“国际GMP规范”。
CGMP规范并不等同于我国目前正在实行的GMP规范。
目前我国正在实行的GMP更注重的是硬件设施的改造，而CGMP认证更注重的是软件建设。
Ⅳ cGMP是什么意思
cGMP是一类环化核苷酸，即单核苷酸中磷酸部分与核糖中第三位和第五位碳原子同时脱水缩合形成一个环状二酯、即3'，5'-环化核苷酸，重要的有3'，5'-环腺苷酸(cAMP）和3'，5'-环鸟苷酸(cGMP）。
英文全称cyclic guanosine monophosphate，中文名环磷酸鸟苷，cGMP是一种具有细胞内信息传递作用的第二信使（second messenger），可被G蛋白偶联受体（G-protein linked receptor）激活的蛋白激酶（protein kinases ）活化，进而将胞外信号转导至细胞核。
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作用的靶分子：
1、PDE。在很多类型的细胞中，存在cGMP激活型PDE及cGMP抑制型PDE。cGMP可通过激活或抑制上述PDE来调节cAMP的浓度及cAMP/PKA信号通路。
2、环化核苷酸门控阳离子通道。在视网膜及嗅觉系统中，cGMP可通过变构作用，开放环化核苷酸阳离子门控通道（CNC），后者对于上述感觉信号的产生是至关重要的。
3、PKG（cGMP依赖蛋白激酶G，cGMP-dependent protein kinase G）。在多数细胞中，cGMP作用的主要靶分子是PKG。PKG也称G激酶（G kinase，GK）。
此外，cGMP还影响有其他一些生物学功能，如肠分泌，肾素释放与骨生长。
Ⅵ GMPC认证的程序制度
1.注重过程中产品-质量，卫生与安全的管理制度；2.适用于药品，食品，化妆品等行业；3.要求从原料，人员，设施设备，生产过程，包装运输，运作环境，质量控制等各环节按有关法规的要求，形成一套可操作的作业规范；4.是针对化妆品行业的GMPC，用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量保证体系。5.GMP认证的起源：起源于美国和欧洲：--美国1962年就已对GMP立法，后来又由美国食品和药品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或传销而制订。（cGMP是从FDA检查手册中摘录的一部分）；--欧盟于90年代初期开始针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范-GMPc》，其后又在原来的基础上做了一些改进；6.GMPc认证的发展趋势：作为低加工成本的中国是化妆品OEM，ODM的主要基地，但国外品牌对代工厂的硬件，设施，环境卫生，人员和管理系统等都有严格的要求，最普遍的要求就是需要代工厂通过欧盟的GMPc或美国FDA的GMPc认证。获取GMPc认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
Ⅶ GMP与CGMP的区别
一、含义不同
GMP：全称为“Good Manufacturing Practices”，指药品生产质量管理规范。
CGMP：全称为“Current Good Manufacture Practices”，指动态药品生产管理规范。
二、执行国家不同
GMP：GMP主要是中国等发展中国家执行的药品生产管理规范。
CGMP：CGMP主要是美国、欧洲、日等国执行的药品生产管理规范。
三、偏重点不同
GMP：GMP偏重对生产硬件比如生产设备的要求。
CGMP：CGMP偏重于生产软件方面。
四、任职资格不同
GMP：GMP对人员的任职资格做了详细规定，但是对任职人员的职责却很少约束。
CGMP：CGMP对人员的任职资格规定简洁明了，对人员的职责规定则严格细致。
五、检验程序不同
GMP：GMP只规定必要的检验程序
CGMP：CGMP对所有的检验步骤和方法都规定得非常详尽。
Ⅷ 想问，如果通过了cGMP的认证，FDA是会发个证书还是什么资料给企业，来证明这个事情吗
没有证书的哦。
Ⅸ 取消gmp认证是为CGMP检查做准备吗
以后GMP检查直接跟生产许可证挂钩了，所以取消了GMP认证。即，只要工厂获得生产许可证就必须经过GMP检查合格。
Ⅹ 我买的保健品上有cGMP，这有什么作用的
cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称，即动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为国际领先的药品生产管理标准。
以上来自网络解释。
普遍来说，保健品的生产标准执行的是食品级生产标准。
而GMP是药品生产标准，CGMP是目前全球最高的药品级标准。