药品出口认证

A. 请问成品药出口的话,需要办什么手续

1、在出国目的国肯定要办理注册手续，每个国家不一样，有的国家需要重新作临床试验，有的国家甚至连药理、毒理等基础试验都要重新作。
2、还有一些国家要求，生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口，当然要求认证的项目不一样，有些是要求欧盟认证，有些FDA认证，也有WHO认证，还有PQ认证
3、对所有药品的包装、说明书进行重新编写，使用出口目的国家的语言，并符合出口目的国的相关要求

B. 如果国内的药厂生产的药品要出口国外，那么该药厂必须要获得欧盟或者美国的GMP认证么

你要出口到南美，过南美国家的gmp认证就行，你要出口非洲，过非洲国家的gmp认证就行
你要进美国，必须过美国cgmp，要进欧盟，就需要过欧盟的gmp

C. 药物出口秘鲁需要什么认证

秘鲁需要产地证FR。

D. 请问药品都需要gmp认证吗

是的，我看过中国国健的网页有关gmp认证的知识挺全的。你可以看一下

E. 产品出口东南亚，需要做那些认证

1、印度尼西亚SNI认证

印尼工业和贸易部秘书长1996年6月通过宪报公布SNI标志产品认证程序，以确保产品符合置顶的印尼标准(SNI)的要求。SNI标志认证采用第五种认证模式（型式试验+工厂质量保证能力审查），由印尼工贸部授权的认证机构实施。

2、菲律宾ICC以及PS认证

菲律宾实施两种认证制度，对进口产品，实施ICC许可证制度，对于国内生产的产品除实施强制性的安全认证外，还实施产品质量认证。

菲律宾产品的强制性认证制度有以下两种：

a）菲律宾标准认证体系（Philippine Standards Certification Scheme，PS体系）

该体系适用于菲律宾国内生产的产品。产品经过评价符合菲律宾国家标准（PNS）或国际上普遍接

的国外标准（如IEC标准）后，菲律宾产品标准局（BPS）将会给生产商办法PS许可证书，有了该证书，生产商才可以在产品上或产品包装上加贴PS产品安全标志或PS产品质量标志，方能进入市场。

b）进口商品许可证体系（Import Commodity Clearance，ICC）

ICC体系适用于进口商品。对于进口的属于强制性菲律宾国家标准（PNS）覆盖范围内的产品，进口货物经过菲律宾产品标准局（BPS）评价满足对应的菲律宾国家标准或国际上普遍接受的国外标准要求后，BPS将给产品的进口商颁发ICC许可证书，准许其适用ICC标志。进口产品要接受抽样检测。此外，菲律宾海会进行市场随机抽样检查，以确保进口商品满足对应的PS标准要求。

菲律宾对健康、生命安全有影响及使用过程中对环境产生负面影响的产品实行强制认证，包括：电气设备/产品、家用电器、建筑材料、安全火柴、灭火器、汽车、石油产品、气溶胶等

F. 保健品出口需要什么证书

保健食品进入欧洲市场,需要FDA认证.

出口到哪个国家,就需要哪个国家或者联盟的认证!

成品需要,半成品或者原料就不需要

G. 国家对药品出口有什么管理制度和规定

一、2004年6月30日以前， 国所 药品制剂和原料药 生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。

二、生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业，若 局分别规定 1998年12月31日（国药管安〔1998〕110号）、2000年12月31日（国药管安〔1999〕261号）、2002年12月31日（国药管安〔1999〕261号）后，仍未取得该剂型或类别“药品GMP 证书” ，一律不得生产该剂型或类别药品。生产其它剂型、类别药品 企业，自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书” ，一律停止其生产。 关《药品生产许可证》以及相应 药品生产批准文号，由药品监督管理部门依法处理。

三、凡申请药品GMP 认证 药品生产企业，应 2003年12月底前完成申报工作，并将相关资料报送所 地省、自治区、直辖市药品监督管理局。

四、自2003年1月1日起，药品生产企业若有未取得“药品GMP证书”的药品类别或剂型（包括生产车间、生产线），并准备申请药品GMP认证的，应一次性同时申报，我局将不再受理同一企业多次GMP认证申请。

五、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产，其认证管理规定另行通知。

六、新开办药品生产企业（包括新增生产范围、新建生产车间）必须通过GMP认证，取得“药品GMP证书”后，方可生产。

七、申请仿制药品的生产企业，若未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”，我局不受理其仿制药品生产申请。

八、申请新药生产的药品生产企业，若在我局规定的药品GMP认证期限后，仍未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”，我局将不予核发其相应的药品生产批准文号。

九、凡未取得“药品GMP证书”的药品生产企业，一律不得接受相应剂型药品的委托生产。

十、药品经营企业和医疗机构在药品招标采购工作中，应优先选购取得“药品GMP证书”的药品生产企业生产的药品。

H. 30021000 药品出口需要什么证书

30021000.10 监管条件ABQ （A是入境货物通关单，B为出境货物通关单，Q为进口药品通关单）
30021000.90 监管条件AB
也就是出口做个商检就行了。
有了HS编码，你可以去海关网上查监管条件。