再认证条款

⑴ ISO9001认证有说要每年年审，三年进行再认证，这是在哪里规定的，还请告知，谢谢

证书最长三年有效，必须进行再认证才能保持认证，每年一次是监督审核，是检查保持情况。根据监督审核结果，可以保持，暂停或撤销认证证书的注册。
证书有效期的规定，是国家质量监督检验检疫总局的第63号令《认证证书和认证标志管理办法》中规定必须要有有效期。（上述规定没有具体时间要求，一般3年）
而认监委2014年第5号《质量管理体系认证规则》中规定：证书有效期最长3年。
同时规定。
要保持证书，应根据再认证结果决定。
监督审核时间间隔不得超过12个月。特殊情况（如重大不符合项整改有3个月）可适当放宽，但最长不得超过15个月。

附：
《质量管理体系认证规则》部分条文,按问题的次序，

6.1认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。

8.2 认证证书有效期最长为3年。

5.2.1作为最低要求，在初次认证的第二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后，每次监督审核的时间间隔不超过12个月。
5.2.2在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时，可以适当延长监督审核期限，但最长间隔不能超过15个月。
5.2.3超过期限而未能实施监督审核的，应按7.2或7.3条处理。

注，7.2 暂停证书，7.3 撤销证书

具体文本可上认监委网站查找下载。

⑵ 质量体系再认证审核和监督审核的区别

再认证审核基本和第一次审核一样，审核内容比较全面，更侧重于对标准的符合性，
监督审核一般是审核标准的执行情况，侧重于抽查体系在执行过程适宜性

⑶ ISO9001再认证需要准备哪些材料

是到期了吗？要准备的材料跟开始认证时候一样。
企业要准备的材料：
1.营业执照复印件
2.组织机构代码证
3.工艺流程图
4.简章.部门划分.部门负责人
5.管理者代表与内审员

⑷ 质量管理体系认证年度监督是否必须包括标准的所有条款

不一定，年度审核老师会根据该受审方的实际情况，编制有审核重点的审核计划，并在审核前发给受审方，你可以根据审核计划的内容准备材料。

⑸ ISO9001体系认证换证审核要注意哪些

一般在再认证前，对原有的体系文件进行一次修订，大面积的修改就换版。如果版公司组织架构、职能权限等未发权生大的变动，一般不需要进行换版。
接着进行年度内审和管理评审。因为再认证审核是全条款审核，所以，要按标准要求，针对每个条款的要求保持相关记录。如文件发放记录、质量记录清单、培训计划和培训记录、设备台帐、维修计划、维修记录、现场检查记录、合同台帐、合同评审记录、质量目标、部门质量目标考核、生产计划、质量计划、人机料法环的控制、需确认的过程的控制、材料采购、外包方和供方的选择、评价和再评价、原材料进厂检验、产品过程检验、成品检验、纠正措施和预防措施、数据分析等等。
以上部门资料如准备齐全，体系通过审核没有问题。

⑹ 新旧《质量管理体系认证规则》有何区别

与现行《规则》相比，修订的内容主要包括几方面：
一、为与ISO/IEC 17021-1：2015规定相协调，对现行《规则》的规定进行了修改，例如：
1、在4.6.3(3)中允许认证机构“对其他一般不符合项已评审，并接受了申请组织计划采取的纠正和纠正措施”。
2、在5.2.1中规定“作为最低要求，初次认证后的第一次监督审核应在认证证书签发日起12个月内进行。此后，监督审核应至少每个日历年（应进行再认证的年份除外）进行一次，且两次监督审核的时间间隔不得超过15个月”。
3、在6.5中规定“在认证到期后，如果认证机构能够在6个月内完成未尽的再认证活动，则可以恢复认证，否则应至少进行一次第二阶段审核才能恢复认证。证书的生效日期应不早于再认证决定日期，终止日期应基于上一个认证周期。”
4、在8.2中规定“再认证的认证证书有效期不超过最近一次有效认证证书截止期再加3年”。
二、为与ISO 9001：2015规定相协调，对现行《规则》的规定进行了修改，例如：
1、在4.1.2（4）、4.3.3.2等条款中用“管理体系成文信息”取代质量手册和程序文件。
三、根据《规则》实施以来的实践经验，对《规则》的内容进行进一步的完善，例如：
1、对原规则的部分内容进行了简化。例如：在4.1.1认证机构影响申请组织公开的信息中增加了“本规则的完整内容”，同时删去了“本机构的授予、保持、扩大、更新、缩小、暂停或撤销认证及其证书等环节的制度规定”；在4.1.2认证机构应要求申请组织提交的材料中删去了“多场所活动、活动分包情况”、“质量管理体系覆盖的产品或服务的质量标准清单”、“质量管理体系已有效运行3 个月以上的证明材料”、“其他与认证审核有关的必要文件”。
2、在4.3.2中规定“申请组织的最高管理者及与质量管理体系相关的职能部门负责人员”应该参加首、末次会议;“申请组织要求时，审核组成员应向申请组织出示身份证明文件”。
3、在4.3.3.3中规定第一阶段审核不在申请组织现场进行的，“应记录未在现场进行的原因”。
4、删去了原4.3.3.5“第一阶段审核和第二阶段审核应安排适宜的间隔时间，使受审核方有充分的时间解决第一阶段中发现的问题”。
5、在4.3.4中删去了“申请组织的质量管理体系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001标准的要求”、“发现申请组织存在重大质量安全问题或有其他严重违法违规行为”，增加了“受审核方实际情况与申请材料有重大不一致”。
6、在4.4.3中明确“认证机构应在作出认证决定后30个工作日内将审核报告提交申请组织”。
7、在4.6.5条款中增加了不能颁发认证证书的情况“受审核方的质量管理体系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001标准的要求”以及“发现受审核方存在重大质量安全问题或有其他与产品和服务质量相关严重违法违规行为”。
8、在6.2中规定再认证审核“在质量管理体系及获证组织的内部和外部环境无重大变更时，再认证审核可省略第一阶段审核，但审核时间应不少于按4.2.1条计算人日数的2/3”。
9、在7.2.1暂停证书的情况中删去了“被地方认证监管部门发现体系运行存在问题，需要暂停证书的”。
10、在7.3.1撤销证书的情况中增加了 “被国家质量监督检验检疫总局列入质量信用严重失信企业名单的”以及“拒绝接受国家产品质量监督抽查的”。
11、在8.1（6）中规定“证书应注明：获证组织必须定期接受监督审核并经审核合格此证书方继续有效的提示信息”。
12、在12.2中删去了“记录资料应当使用中文”的规定。
13、在12.4中规定“所有具有相关人员签字的记录，可以制作成电子文档保存使用，但是原件必须妥善保存，保存时间至少应当与认证证书有效期一致”。
14、在附录A中中取消了关于有效人数“原则上以组织的社会保险登记证所附名册等信息为准”的规定；增加了“覆盖于认证范围内的非固定人员（如：承包商人员）和兼职人员也应包括在有效人数内”，并规定“组织正常工作期间（如轮班制组织）安排的审核时间可以计入有效的管理体系认证审核时间，但往返多审核场所之间所花费的时间不计入有效的管理体系认证审核时间”。
四、根据相关政府规定的变化，对现行《规则》的规定进行了修改，例如：
1、在8.1中规定，认证证书应注明“统一社会信用代码（或组织机构代码）”。
五、在认证机构要求方面

1、原规则2.2中的表述修改为“认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定 管理体系审核认证机构要求》。”

2、新增了“2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。”。
需要重点提示的是：行业机构应关注到认证机构基本条件中相关内容的变化，新旧版本两种描述是有差别的。新版本中内容提高了要求。可以理解为如果检查确定认证机构不符合17021标准，那么它就是不符合规则要求，特别是不符合认证机构设立条件，可能面临撤销机构的处罚。

⑺ TS16949条款与3C认证条款有什么区别和一致 我要详细的条款比对！我要一个详细的比较，谢谢

TS16949是针对汽车配件的认证，3C是针对电子电器产品认证。

⑻ FDA认证条款

FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药物管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。 美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。 自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。 WTO
因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。 FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。

⑼ 外审换证审核要注意些什么

一般在再认证前，来对原有的体系源文件进行一次修订，大面积的修改就换版。进行年度内审和管理评审。因为再认证审核是全条款审核，所以，要按标准要求，针对每个条款的要求保持相关记录。如文件发放记录、质量记录清单、培训计划和培训记录、设备台帐、维修计划、维修记录、现场检查记录、合同台帐、合同评审记录、质量目标、部门质量目标考核、生产计划、质量计划、人机料法环的控制、需确认的过程的控制、材料采购、外包方和供方的选择、评价和再评价、原材料进厂检验、产品过程检验、成品检验、纠正措施和预防措施。数据分析等等。

⑽ 宪法中关于3C认证条款

宪法是国家的根本大法，不涉及他问题，建议查询部门规章。