细胞系认证

⑴ 国内有什么实验室通过了ISO15189的认证

iso15189是医学实验室认可，主要针对医院检验科、检验所等机构的一项体系认可。认可领内域主要涉及分子诊容断领域、组织病理学检查领域、临床化学检验领域、临床免疫学定性检验领域、数学医学领域、体液学检验领域、临床微生物学检验领域、临床血液学检验领域以及细胞病理学检查领域，此外此项认可还涵盖各省市中心血站，目前市面上做此类认可的机构，例如爱格森等。

⑵ 从atcc购买细胞一般需要多久时间才能到达国内

大概1个月，如果是圣诞节什么的，大概要2个月，你可以考虑在中科院上海细胞库买……

⑶ 什么是ISO9001；华夏源细胞存储集团有没有经过ISO9001质量体系认证呢

肯定经过认证呀，在行业中是很有权威的呢

⑷ 什么是临床医学专业认证

医学教育认证是指由指定的机构、采用既定的标准和程序对医学院校或培训项目进行审核与评估的外部质量评价机制。主要目的一是评判教育项目是否达到基本的质量标准，二是鼓励医学院校不断改进与完善以促进教育质量发展。

对于不断拓展的医学教育国际化进程、日趋增加的医学人力资源跨界流动，医学教育认证是保障医疗服务安全及医学专门人才合理利用的切实有效的手段之一，也是世界医学教育联合会（WFME）和世界卫生组织（WHO）联合倡导和推动的医学教育质量保障模式。

中国近十年来开始进行相关研究并着力构建自身的医学教育国家认证体系。伴随着中国《本科医学教育标准——临床医学专业（试行）》（以下简称《标准》）的起草和正式颁布、相关认证委员会的组建、认证指南的编写完成、认证专家的培训、试点及正式认证等一系列工作的开展，中国临床医学专业认证体系已初步建立，并处于有序发展之中。

(4)细胞系认证扩展阅读

2002年，在教育部的支持下，中国高等教育学会医学教育专业委员会和北京大学医学部联合举办了《医学教育标准国际研讨会》，引入了医学教育的国际标准。此次会议后，教育部委托中国高等教育学会医学教育专业委员会组建了“中国医学教育质量保证体系研究课题组”。

课题组参照世界医学教育联合会（WFME）《本科医学教育全球标准》、WHO西太平洋地区《本科医学教育质量保障指南》和美国纽约中华医学基金会所属的国际医学教育组织（IIME）《全球医学教育的基本要求》，并参考了澳大利亚、英国、美国等国家的相关标准，研究拟定了《本科医学教育标准——临床医学专业（试行）》。2008年，教育部、卫生部联合颁布了此标准，并将其作为我国临床医学专业认证的依据。

⑸ 生物工程，生物技术专业方面有什么职业证书可以考

生物工程，生物技术专业方面可以考取以下证书:

1. 执业药师

全国执业药师资格考试由中华人民共和国人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理总局共同负责执业药师资格考试工作。

国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。

人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

2. 营养师

营养师是指通过严格营养基础理论学习和专业临床营养技能修炼，能够指导人们在饮食、预防疾病、辅助治疗等领域，并能够设计好方案和跟踪服务的营养专业人才。

其学习内容主要有：

基础营养学、食品卫生学、特殊人群的营养、各类食品的营养价值、营养专题教育、营养计算软件的应用、营养师就业创业指导、食品的物理及简单的生化检测方法等。

3. 生物工程师

生物工程师是运用工程学、生物学和生物力学的知识和原理设计、制作和评估生物和健康系统和产品的人。

宏观方面，生物工程师主要研究生物各个层次的种类、结构、功能、行为、发育和起源进化以及生物与周围环境的关系；

微观方面，主要致力于运用生物技术及其产业化的原理、工艺技术过程和设计等基础理论，在生物技术与工程领域从事设计、生产、管理和新技术研究、新产品开发。

该职业资格共分三级：助理生物工程师、生物工程师、高级生物工程师。

4. 医药营销师

医药营销师是国家相关部门为了整顿医药营销行业而推出的一个职业资格鉴定 。

该职业资格共分三级：助理医药营销师、医药营销师、高级医药营销师。

5. 注册会计师

注册会计师是指通过注册会计师执业资格考试并取得注册会计师证书在会计师事务所执业的人员，简称为CPA。

注册会计师考试科目为《会计》、《审计》、《财务成本管理》、《经济法》、《税法》、《战略与风险管理》。

报名的具体时间在各年度财政部考委会发布的报名简章中规定，地方考委会应当据此确定本地区具体报名日期，并向社会公告。

参加注册会计师全国统一考试成绩合格，并从事审计业务工作二年以上的，可以向省、自治区、直辖市注册会计师协会申请注册。

⑹ 什么是ISO9001；华夏源细胞存储集团有没有经过ISO9001质量体系认证呢

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（回ISO）在1994年提出答的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意。

⑺ EUP的认证标准是什么

EuP指令有严格要求，要求加贴CE标志(意为“符合欧洲标准”)；要求制造商出示EC(欧共体)符合性声明书；规定对产品在投放到欧盟市场时所必须满足的基本要求进行强制性技术协调；标准的采用是自愿性的；有时需要或允许第三方(一般是认证机构)参与；根据协调标准制造的产品将被假定为符合了相应指令对产品的基本要求。

按照EuP指令的要求，符合条件的产品需要提供一些技术文档:耗能产品(EuP)的描述；环境评估研究的结果；产品或产品组的生态概要；产品设计规范要素，与环境要素相关联；适用的标准或其他用于证明符合性的协调标准或替代方法的清单；使用者及处理机构所需要的信息；测量的结果。

EuP指令还要求，生产商必须采取措施，保证产品在符合EMS/QMS(环境管理体系/质量管理体系)下制造，满足EuP指令要求并贴附CE标志，这样的产品才能进入欧盟市场。

EuP指令作出修订耗能产品（EuP）变身为能源相关产品（ErP）

2009年10月31日，欧盟委员会在其官方公报OJ上公布了EuP指令（2005/32/EC）的改写指令:《确立能源相关产品生态设计要求的框架》（2009/125/EC）。2009/125/EC对现行EuP指令进行了修订，并在其正式生效后，将取代现行的EuP指令。2009/125/EC的一个鲜明的变化就是将2005/32/EC中的耗能产品扩展为能源相关产品（Energy-related Procts）。但2005/32/EC中一些主要内容，例如实施措施的确立方法、一般及特殊生态设计要求的设立方法、合格评定程序、工作计划及咨询论坛的设立等，都没有较大的变化。

⑻ 医疗器械和医疗耗材需要哪些认证

国内：一类和二类需要生产企业许可证和产品注册证，这些证书的办理是当地的药品监督管理局。三类器械办理注册证是国家食品药品监督管理局。注册时需要质量管理体系审核的批件或者华光认证的证书。明年起需要医疗器械GMP证书。
欧盟：需要CE证书和符合声明。
美国：FDA的批准证明或网站上公布的510K号。
其他国家类似于中国的证书。
质量认证标准是ISO13485，但一般是附属于认证证书的。光有体系证书是不可以的，需要产品认证资质证书。

⑼ RDPAC认证的医药代表资格认证考试

医药代表资格认证考试模拟题一
一、单项选择题（每题只有1个正确答案，共120题）
1． 下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用：
A． 泡腾片
B． 分散片
C． 舌下片
D． 普通片
2． 肾小球滤过膜由：
A． 有孔内皮细胞和基底膜组成
B． 入球小动脉和出球小动脉组成
C． 有孔内皮细胞、基底膜和足突细胞组成
D． 以上都不对
3． 生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：
A． 国家经贸委医药司
B． 国家中医药管理局
C． 卫生部
D． 国家食品药品监督管理局
4． 2005年，哪两类药品的销售额比上年增长幅度达18%以上：
A． 细胞抑制剂（抗癌）和血管紧张素Ⅱ抑制剂
B． 胆固醇和甘油三酯还原剂和细胞抑制剂（抗癌）
C． 细胞抑制剂（抗癌）和抗溃疡药
D． 胆固醇和甘油三酯还原剂和血管紧张素Ⅱ抑制剂
5． 可避免药物的首过效应的是：
A． 口含片
B． 舌下片
C． 分散片
D． 肠溶衣片
6． 关于肾单位的描述，下列错误的是：
A． 是肾脏的基本功能单位
B． 与集合管共同完成泌尿机能 1
C． 可分为皮质肾单位和近髓肾单位
D． 近髓肾单位数量多于皮质肾单位
7． 关于推广信息的标准，下列描述哪项是错误的：
A． 药品推广信息应以对所有相关证据所作的最新评估为依据并清楚地反映出相关证据事实
B． 对于绝对的和无所不包的承诺，推广者只有在有充分资质和实证的前提下方可谨慎地使用
C． 推广信息可以基于未来临床的预期结果
D． 公司应以客观态度对待所有要求获取有关药品信息的善意请求，并应根据不同查询者的具体情况提供充分适当的药品信息
8． 下列哪种剂型分类方法与临床使用密切结合：
A． 按给药途径分类
B． 按分散系统分类
C． 按制法分类
D． 按形态分类
9． 对于药品相关的网站，下列描述哪项是不正确的：
A． 制药公司的名称以及网页推广所针对的受众应一目了然
B． 内容应适于其针对的受众阅读
C． 其制作（内容、链接等）对其所针对的受众而言应适当、醒目
D． 对于某个国家的药品特殊信息不需要遵守当地的法律法规
10． 应当作为我国化学制药工业发展重点的是：
A． 生物药品
B． 蓝色药品
C． 天然药品
D． 以上说法都正确
11． 药物的剂量相加作用是指：
A． A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药物单独应用全量时所产生的效应
B． 联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和
C． 联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和
D． 一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象
12． “会员公司”（“会员”）在准则中是指： 2
3
A． 所有在中国有执照的企业
B． “会员公司”指药品研制和开发行业委员会的会员，而成为会员的条件之一 就是遵守本《RDPAC准则》
C． 所有在中国有执照的制药企业
D． 所有在中国有药品销售执照的公司
13． 下列哪项药物是胃肠道抗动力药物：
A． 氢氧化镁
B． 美贝维林
C． 法莫替丁
D． 洛哌丁胺
14． 下列描述中，哪项是不正确的：
A． 会员不得向医疗卫生专业人士提供金钱利益或其替代物（包括捐赠、奖学金、补助、赞助、咨询合同及教育或其他与其执业相关的名目）以换取后者对其药品的处方、推荐、采购、供应及对病人使用，或在将来继续进行上述活动的承诺