药学认证缩写
⑴ 制药行业的GAP标准还是叫GAP认证是什么意思呀
GAP=中药材生产质量管理规范(试行)
中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
2016年2月3日,国务院决定取消中中药材生产质量管理规范(GAP)认证
⑵ 什么是药师认证
药师证 是当地药监局统考的 说白了就是一个上岗证,执业药师是国家统考的,难度非常的大。药学专业 并且工作7年以上的才可以考。药师证只能在乡下开药店,市内必须执业药师。执业药师是一种贵族职业,呵呵一般药店聘用不起,但是还不好找。所以就出现了挂证。
执业药师与药师的区别
执业药师和药师是两个很接近的词组,很多人分不清楚到底两个有什么区别,下面我们就来看看两者到底有哪些区别
工具/原料
药师
执业药师
方法/步骤
1
执业药师
是从业资格,指经全国执业药师资格考试(一种从事药学执业工作的资格准入性考试),取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
2
执业药师
也可以这样理解:通过全国执业药师资格考试取得执业药师资格证书,并经执业注册的药师称执业药师,具体也分执业中药师、执业西药师。职称等级相当于医疗机构的中级职称,用人单位可以聘用从事中级职称级别的质量管理工作,并享受相应的待遇。国家规定的是零售药店必须配备驻店药师,在一些大中型城市要求驻店药师必须具有执业药师资格
3
药师
是属于职称,药师具体按专业不同分中药师、(西)药师,中药师与西药师都是药师,待遇都一样,只不过具体的专业不同。所谓的初级指的是职称,职称级别:初级、中级、副高、正高。中药师的晋升次序是:中药师、主管中药师、副主任中药师、主任中药师。(西)药师的晋升次序是:西药师、主管西药师、副主任西药师、主任西药师。
4
药师
中药师与西药师都属于初级职称。上下级药师之间在业务技术上有指导关系。[执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。药学技术人员是指具有药学专业知识,取得药学专业技术职称并从事药学工作的技术人员。执业药师是药学技术人员的一部分,药学技术人员不一定是执业药师,但执业药师一定是药学技术人员。
END
注意事项
执业药师是从业资格
药师是职称
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考职业药师证要会几门课程?
有四门课程,分别是::药事管理与法规、药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药学综合知识与技能。
执业药师也称药剂师,或称药师,是负责提供药物知识及药事服务的专业技术人员。执业药师是药物的专家,同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用;并根据病人的病历、医生的诊断,为病人建议最适合药物剂型(如:药水、药丸、塞肛药等)、剂量。
⑶ 药理学 PGE PGS 有什么区别和联系
1、定义不同。
PGE前列腺素。前列腺素(Prostaglandin,简称:PG)是一类具有五元脂肪环、带有两个侧链(上侧链7个碳原子、下侧链8个碳原子)的20个碳的酸。是一类激素。
PGS有两个可能的定义:一是PGs,即前线腺素的统称,第二个多是prostaglandin E2 synthase(PGE分解酶的不标准的缩写,标准的应当是PGES)。PGE2是炎症因子,可以引诱发烧反响,还具有催产功用;PGES是酶,催化PGH2向PGE2转化。
2、作用不同。
PGE与特异的受体结合后在可介导细胞增殖、分化、凋亡等一系列细胞活动以及调节雌性生殖功能和分娩、血小板聚集、心血管系统平衡中发挥关键作用。此外,前列腺素也参与炎症、癌症、多种心血管疾病的病理过程。
PGS为无色混浊液,呈弱酸性(pH6.5),富含蛋白水解酶,纤维蛋白溶酶,有液化精液的作用;还含高浓度的锌、柠檬酸和酸性磷酸酶,后二者是检测前列腺功能和法医鉴定精液的敏感指标。前列腺的分泌活动受睾酮调节。
3、层次不同。
PGE中包含了PGS,PGS是PGE的子集。
两者的联系:
PGE和PGS都由前列腺分泌,并且在化学成分上相似,两者一般共同出现。
⑷ 药学中所说的GMP是什么
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。
4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系,要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估,制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。
职责与权限
1、 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作。
2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
认证申请和资料审查
1、 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2、 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。
3、 局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。
4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。
制定现场检查方案
1、对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3、检查组一般不超过3人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。
现场检查
1、现场检查实行组长负责制。
2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。
3、医药局认证中心负责组织GMP认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加,监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。
4、首次会议 内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。
5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
6、综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。评定汇总期间,被检查单位应回避。
7、检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。
10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。
11、如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。
12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。
认证批准
1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内,作出是否批准的决定。
2、对审批结果为"合格"的药品生产企业 (车间) ,由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》,并予以公告。
⑸ 在临床医学里面,bid、tid、qid和q3w是什么意思啊这些缩写的全称是怎么写呢
bid的意思是:每日两次,全称是:bis in die.
tid的意思是:每日三专次,全属称是:ter in die.
qid的意思是:每日四次,全称是:quarter in die.
q3w的意思是:三周使用一次,全称是:3 weeks using a.
另外ID表示皮内注射,IM表示肌肉注射,IH表示皮下注射,IVgtt表示静脉输液,PO表示口服。这些英文缩写源于拉丁文,了解这些缩写有助于更好地治疗、康复。
(5)药学认证缩写扩展阅读:
12N的意思是:中午12点,全称是:12 clock at noon.
AC的意思是:饭前,全称是:ante cibum。此外PC表示饭后,HS表示临睡前。
DC 的意思是:停止,全称是:discontinue .
MN的意思是:午夜零点,全称是:mid night .
PRN的意思是: 需要时(长期医嘱),全称是:pro re nata.
⑹ 药学英文缩写HE和NE分别代表什么
去甲肾上腺素(INN名称:Norepinephrine,也称Noradrenaline,缩写NE或NA)
HE : High-Efficiency 高效
望采纳,点赞
⑺ 药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
(7)药学认证缩写扩展阅读:
质量保证系统应当确保:
(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;
(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
(三)管理职责明确;
(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;
(五)中间产品得到有效控制;
(六)确认、验证的实施;
(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;
(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
⑻ LF在药学里面是什么得简称
是高压注射器的简称
⑼ 药理学上的APC是什么意思
药理学上的APC是复方阿司匹林,又称复方乙酰水杨酸片,由阿司匹林,非那西丁和咖啡因制成版的一种权解热镇痛药,用于缓解发热,头痛,神经痛,,牙痛,月经痛,肌肉痛,关节痛。.[英aspirin,phenacetin and caffeine compound的缩写形式]
⑽ 药学类英文翻译!!!急!!!
bicyclam 双环拉胺类 (bi-cyclam, bi- 前缀, 二个的,双,复,重,二倍)
coreceptors 共同受体 (core-ceptor)
Cyclams 环拉胺
Monocyclam 单环拉胺 (mono-cyclam,mono- 前缀, 单的,一个的)
pphenylenebis ---> phenylenebis (多了一个p),我认为是phenylenebisazo (苯双偶氮基) 的缩写(pheny- 苯基的)
Bipharmacophore 双药效(团)(bi-pharmacophore)
covalentlycoupled 共价(共原子价)偶合(的) (covalently coupled)
metalcyclams 金属环拉胺 (metal-cyclam)
dizinc 二锌 (di- 前缀,二,二次,二倍)
回楼主补充:
cyclam 是 cycle 和lam 的合成词,“环拉”是音译,由“lam”而来;但是,有时音译也不把所有的音都对应地译出来,这里我还是主张译出来。
polyaminocarboxylate (poly-amino-carboxylate)
聚氨基羧化物