台湾口罩认证

A. 只在台湾地区有医疗器械许可证的口罩产品,在大陆可以直接卖么

需要进入国内销售的话，按照国内的规定，属于进口系列，然后进行相关的备案

B. 从台湾进口口罩需要哪些证件

这个话如果没有证件就只能走海运包税进口，如果走证件就走一般贸易进口！！

C. 请问哪个网站可以下载台湾口罩行业标准

真个还真不知道呀，口罩不仅可以用来防雾霾，还可以用来阻隔携带细菌、病毒的回飞沫，这些飞沫可以通过空答气传播，传染性的飞沫核传播距离甚至能达到约48米。飞沫是一种潜在的健康威胁，如果被吸入体内，达到一定接触时间，身体抵抗力又刚好较弱，那么就很可能发展成疾病。春季是传染病高发期，尤其要注意做好预防措施，在人流密集的公共场所佩戴口罩、就餐前做好手部清洁、锻炼身体增强抵抗力等。来自美国的进口高级医用口罩普卫欣，能够有效过滤空气中传播的细菌，而且佩戴舒适，不憋气、无勒痕，与皮肤接触的材质经，京东祝你健康

D. 有台湾地区【医疗器械许可证】的口罩产品,可以直接在大陆销售么还是需要办理大陆的医疗器械许可证么

参考网络文库资料：一类医疗器械目录

据介绍，第一类医疗器械是指风险专程度低，实行常规管理属可以保证其安全、有效的医疗器械。受国家食品药品监督管理总局委托，省食品药品监督管理局实施台湾地区产部分第一类医疗器械备案工作，企业可根据情况自行选择向国家食品药品监督管理总局或者福建省食品药品监督管理局办理第一类医疗器械备案。

具备以下条件者，可申请在福建备案：一是申请备案的医疗器械为台湾地区原产并获得台湾地区食品药品监管部门批准可上市销售的产品，且在国家食品药品监督管理总局委托福建省食品药品监督管理局备案的台湾地区产第一类医疗器械目录内（首批27个品种）；二是申请备案的台湾地区备案人应通过其在福建省设立的代表机构或者指定在福建省工商登记的企业法人作为代理人，由代理人向福建省食品药品监督管理局提出备案申请。

E. 口罩双认证和普通的有什么区别

口罩的双认证，有利于产品的出口。

认证是证明产品达到了一定的标准。
普通口罩也可以做双认证。
就是认证标准不一样。

F. 台湾生产的CNS14755标准口罩可以达到N95标准吗请知道的朋友指点一下，谢谢

CNS14755口罩与N95有什么区别

G. 大家好！请问：白元的TC-84A-4635口罩的防护级别是多少

美标N95 等级的 根据TC号上看应该不是什么白元 这是一家台湾口罩工厂的认证号.你可以到美国CDC网站查准确的信息.

H. 口罩出口需要做的认证有哪些啊求解答呀！

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出专口到欧洲需要CE认证属，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

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希望可以采纳哦~

I. 防护口罩的认证标准

1.防护口罩范围
防护口罩标准规定了医用防护口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准
GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验
GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
3 名词与术语
3.1过滤效率filtering efficiency
在规定条件下，防护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。
3.2 阻燃性能flame retardation
LFY-610口罩阻燃性能测试仪j检测口罩的阻燃性能护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。
3.3 消毒 disinfection
用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。
3.4 灭菌 sterilization
用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。
3.5 自吸过滤式防尘口罩 self-inhalation filter type st mask
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防尘的净气式呼吸护具。
3.6 密合型 sealing half-mask

J. motex口罩是正规台湾口罩吗

是啊，我去过台湾时各大台湾药店都有贩售比如杏一，维康，佑全，丁丁药局。