生产口罩需要什么认证

Ⅰ 生产民用口罩需要办理哪些证件

口罩目前国内分三种：一种是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护内口罩、一容次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
第二种劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。
第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

Ⅱ 生产民用口罩需要办哪些手续

民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证回”答;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，要有自己的实验室，对每一批口罩进行抽检，检验口罩的密闭性，和产品表面是否有细菌残留，全部合格才能出厂。

Ⅲ 那些种类的口罩需要qs认证

如何办理QS食品生产许可证，办理流程，主要申办程序如下：
1 有营业执照或者企业名称预先核准通知书；
2 有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段（可通过咨询公司获取帮助）；
3 有与所生产产品相适应的生产条件，如生产厂房的土地证——如没有土地证需所在乡镇办理证明建设用地的手续等（可通过咨询公司进行建立和整改）；
4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；
5 有健全有效的质量管理制度和责任制度；
6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；
7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;
8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
9. 在本省质监局网站上下载《食品生产许可证申请书》以及所申报产品所属单元的《审查细则》，如果不知如何下载或者不了解自己产品应该所属的分类，请咨询当地质监局。河南省内的企业可以向我咨询，我的用户名即是我的联系方式。河南省质监局的申请书一般已经分好了申报单元，并且是EXCEL格式。
10.根据《审查细则》上的要求，针对自己的厂房、设备、文件资料是否齐全，产品是否有检测报告等要求进行检查、整改、完善。
11.填写《食品生产许可证申请书》，上报质量技术监督局。
12.提交材料（QS食品企业生产许可证申请需要准备的材料）主要包括：（1）《食品生产许可证申请书》一式三份（2）营业执照复印件或者预先核准通知书复印件一式三份（3）换证企业还需提供原生产许可证复印件一式三份（4）组织机构代码证（复印件）一式三份；不需办理代码证书的，提供企业负责人身份证复印件一式三份（5）生产场所布局图一式三份（6）工艺流程图（标注有关键设备和参数）（7）企业质量管理文件一式三份（8）产品标准。如果产品没有国家标准，需向质量技术监督部门进行企业标准备案一式三份（9）申请表中规定应当提供的其他资料。
13.需要特别注意的是，《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章，复印的印章无效。
14.质监局收到申请材料后，经审验，材料符合受理标准，通知企业《行政许可申请受理决定书》；申请费用2200（同时申请两个含两个以上的每加一个加440元，但会大大增加申请通过的难度）
15.质量技术监督局指派2至4名审查员组成审查组，对企业进行实地核查，审核时间为企业应当予以配合。（一般提前五日通知企业）
16.现场审核不合格，企业应迅速整改，两个月后方可重新申请。如审核合格进入下一步。
17.封存样品，7日内由企业交付检验机构，完成检验后出具检验报告。（费用因产品种类不同不尽相同，国家收费标准）
18.根据审核提出的整改项进行整改，并对申报材料进行进一步的修改完善。
19.质监局对申报材料进行汇总，审核，申报企业等待发证。
20.整个工作最快在60日内完成，但是由于企业需要进行整改等工作，一般在3个月左右。

Ⅳ 办个口罩𠂆需要什么手续

办理口抄罩厂，看是生产什么级别的口袭罩，普通民用口罩就没有那么复杂，办理营业执照，还有一些环境卫生检测等就可以了，如果是医用口罩的话，就需要办理医疗器械生产许可证，医疗器械注册证等才能进行生产，办理周期长，而且流程是比较复杂的，销售的话还需要办理二类医疗器械备案

Ⅳ 口罩生产需要办理什么手续

一般都是办<生产许可证>,<营业许可证><卫生许可证>,<产品合格证>.其他的就看你供应的客户需要什么了.如果你是要生产医用口罩,还要通过《医疗器械经营企业许可证》
去工商局嘛.

Ⅵ 生产1次性医用口罩需要什么资质

医用口罩属于第抄二类医疗器袭械产品主要包括：医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外耳温计等
生产第二类医疗器械需要：第二类医疗器械产品注册证、第二类医疗器械生产许可证等资质证明
除了常规口罩加工设备以外，口罩生产车间还需要满足十万级净化要求的净化车间，我们擅长的就是给予客户符合国际标准要求的各类净化车间工程，同时应用了新型节能技术的环境解决方案;我们提供净化车间规划设计：人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、纯水管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;

Ⅶ 口罩生产需要哪些手续呢

一般都是办<生产许可证>,<营业许可证><卫生许可证>,<产品合格证>.其他的就看你供应的客户需要什么了.如果你是要生产医用口罩,还要通过《医疗器械经营企业许可证》

Ⅷ 口罩小作坊要办理什么证件

当下我国的口罩主要分为三种，第一种是专门用于医疗的口罩，如医用防版护口罩、一次性普通医权用口罩、医用外科口罩，当下在医疗中使用最为广泛就是这三种，其他的医用口罩在我国基本不进行生产；第二种是劳保口罩（特种劳动防护用品），主要有自吸过滤式防尘口罩、简易防尘口罩、复式防尘口罩三种，这种口罩一般用于防御缺氧空气和尘毒等有害物质吸入呼吸道，保障劳动者的呼吸道健康；最后一种口罩是日常防护口罩，常见的防尘口罩、棉布口罩等都属于这种。

口罩厂生产的口罩类型不同，所需要办理的手续也是不一样的。其中最为复杂的是医用口罩，开办医用口罩生产厂，除了要办理生产许可证、营业许可证、卫生许可证、产品合格证等开办工厂必要的证件外，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。生产劳保口罩出了基本的手续外，还需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证、特种劳动防护用品安全标志。但如果是生产普通的口罩，则只需要办理基本的生产证件即可。

Ⅸ 开口罩厂需要什么手续

开口罩厂根据生产口罩的类型不同，需要办理的手续也不同。

1、作为医疗器械管理回的口罩，

如：答医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、劳保口罩（特种劳动防护用品），

需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证"，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

3、日常防护口罩，

这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

Ⅹ 买一次性口罩机制造口罩需要国家的什么审批程序吗

现在口罩便宜了。熔喷布最高80万/吨，现在才两万一吨，除非有出口渠道。否则做版不起来。一个口罩权机整体下来最少20万。24小时产能平均6万–7万左右。口罩属于医疗用品，首先要有正规注册的医疗用品许可证才能出口。目前小作坊生产的口罩海关那一关都过不去