口罩ic认证
1. 口罩出口需要那些认证
不同类型口罩、出口不同国家标准也不同
中国:GB32610、GB19083、GB2626...等等不同类型的标准也不同。
欧盟:CE认证、EN149、EN14683测试
美洲:FDA
韩国:KC
等等,具体可以找机构详谈,希望,邦尼
2. 防护口罩的认证标准
1.防护口罩范围
防护口罩标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准
GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验
GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验
3 名词与术语
3.1过滤效率filtering efficiency
在规定条件下,防护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。
3.2 阻燃性能flame retardation
LFY-610口罩阻燃性能测试仪j检测口罩的阻燃性能护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。
3.3 消毒 disinfection
用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。
3.4 灭菌 sterilization
用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。
3.5 自吸过滤式防尘口罩 self-inhalation filter type st mask
靠佩戴者呼吸克服部件阻力,用于防尘的净气式呼吸护具。
3.6 密合型 sealing half-mask
3. 口罩ce认证是什么
口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。
认证的模式有两种:1-
每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如果文件完备,欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2-
每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很多机构均只接受第二种方式的申请,因为第二种方式的认证机构更放心。
还有一种可能,如果贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范围,要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。
总之:是强制性的,必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。
4. 口罩出口需要做的认证有哪些啊求解答呀!
出口口罩每个国家要求的资质也不一样,出口加拿大需要MDEL认证,出专口到欧洲需要CE认证属,美国则需要FDA认证。
以出口到加拿大为例:
MDEL认证的话,需要的资料是:
1、国内公司的营业行执照
2、产品本身的说明以及功效
3、做过其他认证的话,也需要提供其他的认证
4、需要加拿大的公司
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5. 市场上卖的口罩(都要/都有)哪些认证
美国口罩标准及认证要求
日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,出口日本需要做此认证。
6. 什么是二级口罩认证
中国对于口罩的要求
民用口罩标准《GBT 32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》。
a.《GBT 32610-2016》国标将口罩分为四级专
“规范属”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级:D,C,B,A,分别对应不同的空气质量条件。
例如,A类对应于“严重污染”,在PM2.5浓度为500μg/ m3时使用; D类对应于PM2.5浓度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。
“规格”对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。
b.GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近,例如欧盟标准EN 149,美国的NIOSH认证口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很类似。
7. 口罩fda认证是什么意思
FDA: Food and Drug Administration(美国食品和药物管理局)
啥意思不重要,只需要知道,没有这个认证,进不了美国大门。当然能拿到NIOSH认证,更加证明口罩检测合格,因为只有同时通过NIOSH的文审和测试才能拿到
希望对你有所帮助
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既能检测成品,也能检测原料(如:熔喷布)
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8. 口罩出口要什么认证三证一涵
百安达防尘口罩是防护等级最高的一款,是kn100等级,我现在用的就是这一款,你可以试试看
9. 口罩CE认证怎么办理
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
口罩出口到欧盟必须进行CE认证,劳保口罩按照PPE个人防护指令进行,医用口罩按照MDD医疗器械指令进行。
10. 口罩双认证和普通的有什么区别
口罩的双认证,有利于产品的出口。
认证是证明产品达到了一定的标准。
普通口罩也可以做双认证。
就是认证标准不一样。