体系认证审核

① 如何成为质量体系审核员

可以通过申请，审核通过后即可成为质量体系审核员。

申请要求

1、各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则，了解各项注册要求。

2、申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。

3、申请人应使用CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，附上所有要求的证明资料，与注册费用一同递交CCAA。

4、申请人应签署声明，表示同意遵守CCAA-QMS审核员注册准则的各项要求，特别是审核员行为规范的要求。

5、申请人提交完整的注册申请资料和注册费用后，CCAA方可受理申请，开始评价注册程序。注册费用见《认证人员注册收费规则》。

6、申请人如果对注册过程或注册信息发布方式、内容等有特殊要求，应在申请时书面说明。

(1)体系认证审核扩展阅读

申请人资格经历要求

1、教育经历

申请人应具有大专（含）以上高等教育学历（见1.3.8定义）。

2、工作经历

申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。

注：业务操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等）其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。

3、质量管理工作经历

4、申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量管理相关的工作经历。

② iso9001质量体系认证必须每年都审核吗

iso9001质量体系认证以三年为一个周期；俗称三年一大审（再认证审核），中间专两年小审（监督审核）；所属以是每年都有外部审核的。加上每年必须内部审核（每年至少一次，也可以多次），那就是年年要审核。

③ 质量体系审核的主要内容是什么

质量体系审核的主要内容包括:

1、组织是否按标准要求建立了质量管理版体权系。

2、组织使用的质量管理体系是否充分有效。

3、质量管理体系是否持续改进其有效性。

4、组织的过程是否被识别；

5、过程是否被充分的展开并贯彻实施；

6、实施的证据是否证明符合要求。

(3)体系认证审核扩展阅读

一般来说，审核机构必须是与审核内容的质量活动无直接责任的部门，可以是专职的机构，也可以是兼职的机构。

审核人员所承担的审核任务及所要审核的对象必须与他本人工作岗位无直接责任关系。审核的独立性还要求审核人员应尊重客观事实，不受任何压力或利诱地干扰，免受偏见、情绪的影响，坚持客观公正，保持独立判断。

④ 三体系认证第一阶段审查哪些内容

1. 审核受审核方的三来体系文件；
2. 评价受源审方运作场所和现场具体情况，便于双方讨论以确定第二阶段审核的准备情况
3. 审查受审方理解和实施标准要求情况，特别是对三体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和运作识别情况。
4. 收集关于受审方三体系范围、过程场所的必要信息，以及相关法律法规要求和遵守情况。
5. 审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并商定第二阶段审核的细节，
6. 结合可能的重要因素充分了解受审核方的三体系和现场运作，以便于为第二阶段审核提供关注点。
7. 评价受审核组织是否策划和实施了内部审核、管理评审，以及三体系实施程度能否证明受审组织已为第二阶段审核做好准备。

⑤ 质量管理体系认证外审时要审的内容是什么

质量体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
一、质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
（一）教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
（二）组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：
1．体系建设的总体规划；
2．制订质量方针和目标；
3．按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？
2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
（三）确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是：
1．与总方针相协调；
2．应包含质量目标；
3．结合组织的特点；
4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
（四）现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
（五）调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。
目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。
二、质量体系文件的编制
质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。
2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。
3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。
5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
三、质量体系的试运行
质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。
在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：
1．有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。
2．实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。
3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。
4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
四、质量体系的审核与评审
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1．审核与评审的主要内容一般包括：
（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
（4）质量体系要素的选择是否合理；
（5）规定的质量记录是否能起到见证作用
（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。
2．该阶段体系审核的特点是：
（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；
（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；
（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；
（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；
（5）充分考虑对产品的保证作用；
（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。
应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
25 质量管理体系是什么意思
质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 质量管理体系
在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。

⑥ 质量体系审核，过程审核和产品审核的区别

ISO9001内审抄就是体系审袭核，ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、产品审核三种。定义如下：

质量管理体系--组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

制造过程审核--组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。

产品审核--组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）；

主要区别如下：

文思特过程审核和产品审核课程

⑦ 如何取得质量体系审核员和认证实验室评审员资格

质量体系审核员和认证实验室评审员国家注册管理办法
第一条为加强对从事认证工作的质量体系审核员和认证实验室评审员的管理，依照《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，制定本办法。

第二条国家技术监督局对质量体系审核员（以下简称审核员）、认证实验室评审员（以下简称评审员）实行国家注册管理制度。

第三条国家技术监督局授权中国认证人员国家注册委员会（）〔简称国家注册委员会（CRBA）〕，负责审核员、评审员的考核、评定注册资格和监督管理工作。

第四条国家注册委员会是由政府有关部门、有关机构及团体的代表和专家组成的评定机构。其主要职责是：

（一）制定审核员、评审员国家注册的具体实施细则和实施方案；

（二）组织对审核员、评审员的培训、考核工作；

（三）负责实施对审核员、评审员的资格评定；

（四）负责对国家注册审核员、评审员的日常监督管理；

（五）负责处理与国家注册工作有关的申诉。

第五条审核员、评审员国家注册的程序是：

（一）个人申请。申请国家注册审核员的，有两名相应资格的国家注册审核员介绍；申请国家注册评审员的，有两名相应资格的国家注册评审员介绍；并由认证机构或省级技术监督部门或有关行业主管部门推荐；

（二）国家注册委员会考核、评定注册资格；

（三）国家技术监督局批准，颁发注册证书。

第六条申请国家注册的审核员、评审员应当具备以下条件：

（一）能够正确执行有关认证的方针、政策、法规，熟悉相应的质量管理或者实验室评审的标准、指南和有关规定；

（二）具有大专以上学历和中级以上技术职称；

（三）接受过国家批准的认证培训机构的培训，并且取得合格证书；

（四）从事三年以上认证、质量监督、质量管理或者产品检验管理工作，并且有质量体系审核或者实验室评审的工作实践；

（五）具有较强的组织管理和综合评价能力，能够解决审核或者评审工作中的实际问题；

（六）遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派。

第七条国家注册审核员、评审员的权利：

（一）受认证机构、评审机构的聘用，可以承担注册范围内的审核、评审任务；

（二）受国家批准的认证培训机构的聘用，可以承担有关业务培训授课任务；

（三）受认证咨询机构聘用，可以承担有关认证咨询业务。

第八条国家注册审核员、评审员的义务：

（一）严格按照有关认证的法律、法规、规章进行审核、评审工作；

（二）尊重客观事实，保证审核、评审工作的公正性，在审核、评审工作中，如实记录被审核、被评审方的现状，不得提示其改变现状；

（三）严格按照注册范围从事审核、评审工作，对出具的审核、评审报告负责；

（四）保守被审核方、被评审方的技术秘密；

（五）不得对被审核方、被评审方既提供咨询又进行审核、评审工作；

（六）接受国家注册委员会和聘用机构的监督；

（七）按规定向注册委员会交纳注册费用。

第九条聘用机构有权对其聘用的国家注册审核员、评审员进行监督，对违反职业道德、有失公正、谋取私利的，视情节轻重，给予纪律处分，或者解除聘用合同。处分及处理情况应当在十日内向国家注册委员会报告。

第十条国家注册委员会对注册的审核员、评审员实施监督管理。对不能履行第八条所述的各项义务，或者证实不适合承担审核、评审工作的，经国家注册委员会审议后，报国家技术监督局批准，暂停或者撤销注册资格、收回注册证书。

第十一条国家注册审核员、评审员注册证书有效期为三年，在注册证书有效期内，国家注册审核员应当至少进行五次有效的质量体系审核活动；国家注册评审员应当至少进行二次有效的实验室评审活动。

证书有效期满前三个月内应当向国家注册委员会申请办理重新确认和换证手续。

第十二条外籍人员可以向国家注册委员会（CRBA）申请注册。具体办法由国家注册委员会（CR－BA）依据本办法制定。

第十三条对特殊行业的审核员、评审员的国家注册管理，除执行本办法外，还应当执行国家注册委员会的相应规定。

第十四条国家注册委员会可以依据本办法制定实施细则。

第十五条本办法由国家技术监督局负责解释。

第十六条本办法自发布之日起施行。一九九二年一月三十一日国家技术监督局发布的《产品质量认证质量体系检查员和检验机构评审员管理办法》同时废止。

⑧ “iso9001质量体系认证”审核要求是什么

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；

2、企业计量及检测设备的检定报告；

3、特殊岗位的上岗证书；

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；

5、企业供销方面的资料；

6、企业人力资源方面的资料；

7、企业简介及现有员工数；

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下

第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；

申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。

以确保：

A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;

B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;

C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

⑨ 质量体系内审员审核步骤是什么

1、审核策划

按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。

通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时审核方应准备基本情况的介绍。

2、审核实施

以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。

3、审核报告

现场审核结束后，应提交审核报告。报告内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。

4、跟踪审核

应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告。

(9)体系认证审核扩展阅读：

审核分类：

按质量体系审核的目的和审核人员的立场不同，质量体系审核可以分为内部质量体系审核和外部质量体系审核。

1、内部质量体系审核是以组织的名义，由组织内部人员或适当聘请外部专家协助参与，对组织自身的质量体系所进行的审核，也称第一方审核。

2、外部质量体系审核是组织以外的人员或机构对组织的质量体系进行的审核，又可分为合同环境下需方对供方质量体系的审核(第二方审核)和独立的第三方机构实施的审核(第三方审核)。

⑩ 关于体系认证审核要准备哪些材料

不同的认证项目审核时所要准备的材料也是有出入的，一般向第三认证机构提交认证申请后，需要请认证培训机构给企业做审核前的辅导，自己准备还是有困难的，比如9001认证要准备提交营业执照、税务登记证、组织代码结构，公司的质量手册，程序文件，记录文件等；希望能够帮到你杭州慧氏企业管理咨询有限公司