药品销售认证
1. 药品GSP认证需要哪些材料
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药专品监督管理部门属规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
GSP认证申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)
药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。
同时认证过程中还有非常多的注意事项,如:是否具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境等等,这方面还有不明白的地方欢迎再进一步交流。
2. 药品包装需要什么认证
如果是直接接触药品本身的,尤其是有级别要求的,要做一个药用包装材料环境认证的
3. GMP认证证书拿到之前新厂房所生产的三批药品,在拿到GMP证书之后可以销售,相关的法律法规来源是
这三批需要是经过GMP动态检查的验证批才行
复认证的还好,如果是新开办的企业,在取得GMP认证的明确回复前,经营企业不会要你的产品的
法规来源我也没找到,如果找到,也请共享一下
4. 医药营销专业可以考什么证
一、考药剂师证需要的条件:
1、取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学内或中药学专业工作满七年。容
2、取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。
3、取得药学、中药学或相关专业本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。
4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。
5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。
二、医药营销专业能掌握一定的医学、药学知识和经济法律、市场营销的基本知识和能力,从事医疗器械和药品营销的高技能专门人才。毕业生具有创新精神、实践能力和创业能力;具有健康的体魄和良好的心理素质,熟悉我国医药市场运作的特点及有关方针政策和法规。具有一定的社会活动能力,市场调查研究能力,决策能力,应变能力,能初步胜任医疗器械及药品流通企业的购、销工作。医药营销专业可以报考药剂师证。
5. 什么药品gsp认证
GSP认证是Good Supply Practice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。
在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。
普惠制是《药品经营质量管理标准》的简称,是药品经营企业统一的质量管理标准。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到普惠制的要求,并通过认证取得认证证书。
普惠制为企业提供了科学的质量管理体系。普惠制认证的实施将促进企业管理理念和组织结构的根本转变,有利于企业的发展。这是中医药与国际医学接轨的必由之路。
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普惠制要求:
根据国家药品监督管理局的部署,所有通过换发的药品经销商将在3-5年内通过普惠制认证。未取得普惠制认证者,将被取消下一轮换发药品交易资格。
因此,实施普惠制对改变当前药品经营企业过度无序的现状,提高药品经营企业管理水平,促进药品经营行业经济结构调整具有重要作用。
普惠制的特点:
1、现行普惠制是国家药品监督管理局颁布的一项强制性行政法规,是我国第一个纳入法律范围的普惠制。过去,普惠制是由国有主渠道上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,只是推荐的行业管理标准。
2、现行普惠制管理下的货物范围已改为符合国际标准、完全符合药品管理法范围的药品。在计划经济条件下,由于医药商务部门存在着医药商业和医药商业两大体系,普惠制是由医药行业主管部门制定的,这就决定了普惠制药品的经营范围是药品的四大类:医疗器械、化学试剂和玻璃仪器。
3、在文件结构方面,现行普惠制分别设置章节,对药品批发和药品零售的质量要求进行描述,以便于实际实施。过去,普惠制对药品批发零售没有单独的要求,给实际实施带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
4、现行的普惠制充分吸收了现代质量管理的理论成果,特别是对药品经营企业质量体系的建立和有效运行提出了基本要求。在结构上,质量体系的组成部分与药品经营过程紧密结合,脉络非常清晰流畅。
5、现行的普惠制在具体的管理内容上做了一些大胆的选择,去掉了一些不切实际的要求,使之更具实践性和指导性。例如,原普惠制中“全面质量管理”(TQC)的相关内容被果断删除。严格来说,全面质量管理的管理范围远远大于普惠制,它完全包括普惠制。在普惠制中要求全面质量管理是不合逻辑的。
6、现行的普惠制与一些新颁布的药品管理条例有着密切的联系。如体现了《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》、《进口药品管理办法》等行政法规的相关管理要求。
7、现行普惠制的监督实施主体已成为药品行政执法部门,保障了普惠制在全社会药品经营企业的全面实施。过去,虽然所有的药品经营企业都要求实行普惠制,但只有国有药品经营企业在一定程度上实行普惠制。
8、现行的普惠制是药品市场准入的技术壁垒。为了加快普惠制的实施,体现普惠制的强制性实施,将普惠制的实施与药品经营企业的资格认定相结合。
6. 我想考药品销售上岗证,需要哪些条件才能报考的呢
一、助理医药营销师:
1、本科以上或同等学力学生;
2、大专以上或同等学力应届专毕业生并有属相关实践经验者;
二、医药营销师:
1、已通过助理医药营销师资格认证者;
2、研究生以上或同等学力应届毕业生;
3、本科以上或同等学力并从事相关工作一年以上者;
4、大专以上或同等学力并从事相关工作两年以上者。
三、高级医药营销师:
1、已通过医药营销师资格认证者;
2、研究生以上或同等学力并从事相关工作一年以上者;
3、本科以上或同等学力并从事相关工作两年以上者;
4、大专以上或同等学力并从事相关工作三年以上者。
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医药营销师应具备的知识能力:
(1)掌握药剂制备、药物分析的相关知识,能进行制剂制备基本操作和药品质量检测;
(2)掌握医学、药理学的基本理论和基本知识,能参与临床合理用药,进行药物用药指导;
(3)掌握药品营销学和管理学的基本理论和实践技巧,具备市场调查和研究消费行为的能力,能胜任医药营销工作;
(4)掌握药事管理的基本知识,熟悉药事法规及经济法原理;
(5)具有熟练应用计算机的能力,能进行网络管理。
7. GSP药品 认证 到哪个网站 上传销售数据 。
不需要上传销售数据嘛。
8. GMP认证过程中销售药品
印发关于药品注册管理的补充规定的通知
国食药监注[2003]367号
八、关于新开办药品生产企业生产品专种的问题
属新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的企业,申请生产药品,根据《药品管理法实施条例》第六条的规定,按照《办法》取得药品批准文号后,即可生产该药品,但不能销售。在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产质量管理规范》认证证书后,之前生产的药品方能销售;逾期未取得的,其药品批准文号自行废止,并由我局予以注销,其生产的药品也应一并销毁。
9. 医药销售公司有没有通过GSP认证有什么区别是不是没有通过认证就不是正规的公司啊会不会是一家骗子公司
没有通过GSP认证的公司,根本就没有资质去经营药品。限期整改,完成所有软硬件的建设,才能保证药品经营条件,这是国家的强制政策,否则吊销药品经营许可证。
10. 药品销售上岗证和药品从业人员上岗证得区别
一、定义不同
拥有药品销售上岗证就是医药营销师,是国家相关部门为了整顿医药营销行业而推出的一个职业资格鉴定。是从事医药产品的介绍、推荐、销售及售后服务的涉药专业人员。
药品从业人员上岗证是国家为了规范药品从业人员的知识储备,整合素质必须拥有的证件。
二、证件等级不同
药品销售上岗证该职业资格共分三级:助理医药营销师、医药营销师、高级医药营销师。
药品从业人员上岗证依据专业知识水平、职业技能和实际工作能力的从高到底,高级店长、中级店长、初级店长、优秀店员。
三、发展前景不同
中国药业人才网一项调查结果显示,我国药品行业中高层员工收入水平整体上涨5.98%,尤其是中高层管理人员薪酬涨幅达到11%以上。
医药行业对精通医药理论知识并具有管理能力的复合型人才的需求量很大,随着新修订的药品管理办法即将实施和药品分类管理制度的逐步推行,药店店长在药店经营和管理领域中将发挥越来越重要的用。可以判断,对于医药经营从业人员职业培训的考试报名审核的要求也越来越严。
目前医药市场竞争日趋激烈,更多的医药生产企业将目光从“生产”投入了“销售”,医药营销队伍不断扩大。据悉,部分医药生产企业的产品生产人员数量与医药销售人员数量相比已达1:8,而且这一数字正以每年近20%的速度发展。
医药营销师证书针对性强,只针对医药行业,以后将有可能变成医药行业销售的准入证,所以如果想从事医药销售的话,应该并应该尽早选择医药营销师职业资格证书。