生物安全认证
Ⅰ 什么叫二级生物安全实验室
二级:对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。
基础实验室——二级生物安全水平
这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌适,且该病菌仅造成轻微的疾病给人类,或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。
适合它的病原体包括各种细菌和病毒但仅造成轻微的疾病给人类,或者是难以余实验室环境中的气溶胶存活,如艰难梭菌、大部分的衣原体门、A;B与C型肝炎、 A型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔痒症,抗药性金黄色葡萄球菌,与VRSA. BSL-2 BSL-1不同之处在于:
1.实验人员与处理病原体人员需为特定培训和高级培训的科学家。
2.实验时限制特定人士的出入。
3.采取极端的防治污染物品预防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制设备进行可以创建。
4.在可能造成传染性气融胶或喷雾被制造时必须在二级生物安全柜进行。
(1)生物安全认证扩展阅读:
一般学校里都会有生物实验室,医院的验血实验室也是生物安全实验室。通常进到生物实验室里都是为了学习和研究,而按照研究对象的不同而进行分级,一共分为四级。其他三级:
一级:对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
三级:对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。
四级:对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。
Ⅱ 什么是生物安全柜的认证检测,包括哪些检测项目
一些人或许认为,生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA 过滤器的铁箱子;事实上生物安全柜要复杂的多。同样,保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。对于生物安全柜的使用单位,对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。
WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜,进行安装并正确使用,同时每年进行认证,这是一个复杂的程序。强烈推荐在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的专家监督下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和中国食品药品监督管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测,至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。”
ESCO所提供的标准认证检测配套中,融入对欧盟EN12469标准、美国NSF49标准和JIS K3800这三项主要的国际生物安全标准认证的理解和实施的经验,认证检测配套包括了可以对安全柜的安全性能、洁净性和工作舒适度的各项检测,并附上专业的检测报告,包括:
安全柜认证检测项目:
进气流风速和风量检测
下沉气流风速和均匀度检测
气流模式可视化检测
HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测
尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)
噪音检测
照度检测
紫外灯强度检测 (optional)
振动检测 (optional)
电气安全检测 (optional)
GFCI outlet testing (optional)
碘化钾法快速生物挑战检测 (KI Discus) (optional)
福尔马林熏蒸法除污
Ⅲ 生物安全柜都有哪些认证
欧盟标准EN12469:2000和NSF美国标准这两项是国际生物安全标准认证的主要标准此外还有美国和加拿大UL电子安全认证.
电源规格为220-240VCA 50Hz的产品都须有欧盟的EC认证标志。
Ⅳ 实验室生物安全认可由哪个权威部门出具证据
新华网北京1月18日电(记者朱立毅)由国家认证认可监督管理委员会组织实施的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目在18日召开的2012年度国家科学技术奖励大会上获得国家科技进步奖二等奖,这标志着我国高级别实验室生物安全技术取得重大突破。 P3和P4实验室是指从事高致病性病原微生物实验活动的高级别生物安全实验室,在烈性传染病防治和生物反恐领域起关键作用。P4实验室是世界上生物安全防护水平最高、也是最危险的实验室,俗称“魔鬼实验室”,目前世界上只有美、俄、日、欧等少数发达国家和地区拥有。P3实验室是从事高致病性病原微生物研究的实验室,其中移动式P3实验室是针对突发事件和应对生物战、生物恐怖等特殊用途设计的,设备高度集成,制造难度大。 我国着手制订生物安全实验室评价标准,规范高级别生物安全实验室的建设、使用和管理始于“非典”时期。这个项目由中国合格评定国家认可中心,解放军军事医学科学院卫生装备研究所,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所,解放军军事医学科学院生物工程研究所,中国人民解放军防化学院,中国农业大学共同承担。 经过10年科研攻关,这个项目在关键安全技术上取得了重大突破:研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验;首次建立了基于真实微生物气溶胶的风险评估模型;研制了自动扫描检漏高效空气过滤器(HEPA)过滤单元;建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等15项关键设备的评价技术准则,以及高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系;建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准。 这个项目的成功标志着我国已全面掌握高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价能力,实验室生物安全认可技术及标准达到国际先进水平。依托项目成果,我国制定了国家标准《实验室 生物安全通用要求》,建立起实验室生物安全国家认可制度,提升了实验室生物安全技术水平,为完善国家生物安全监管体系提供了重要技术支撑。 查看>>
Ⅳ 生物安全柜nsf49是什么认证
NSF49在上世纪70年代来就已经出现,被公认为目自前生物安全柜领域最完善的标准。在2002年,ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会(American National Standard Institute, ANSI)的官方认可,成为美国生物安全柜的统一标准。
Ⅵ CAMR第三方生物安全证书是什么类型认证
CAMR第三方生物安全证书是什么类型认证,什么类型的认证证书?这个你可以打开你的证书进行查看,你的证书是属于什么类型的证书
Ⅶ 有资质认证的生物安全柜检测单位有哪些
有资质认证的生物安全柜检测单位,要具备CMA资质认证,严格按照生物安全柜检测标准项目内指标要求检容测。
生物安全柜检测项目:扫描检漏、风速、风量、空气洁净度、沉降菌浓度、噪声、照度、振动幅值、气流状态、紫外灯辐照强度等
生物安全柜检测标准:执行检测标准:YY 0569-2011《Ⅱ级-生物安全柜》
Ⅷ cnas是什么认证
通常说的CNAS认证是指经过CNAS授权认可的实验室出具的证书或者报告。因为经过授回权认可的实验室在出答具检测报告的时候报告首页会有一个CNAS的LOGO。
有这个认证的单位或者企业,表明该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可,具备了相应的技术和检测能力,具备一定的权威性。
拓展资料:
CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS) 是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作,第一方、第二方和第三方实验室均可申请认可。
CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议(APLAC-MRA)。因此,获得CNAS认可的实验室,出具的检测报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。通过CNAS认可的实验室更多体现了国际互认的需求,而实验室资质认定体现了我国政府对实验室管理的法制要求。
Ⅸ 做CE认证,光生物安全是必须做的吗
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 具体是什么产品?不同的产品要求是不同的。
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