药监局认证书
㈠ HACCP认证质监局还是药监局,HACCP能不能单独认证
第一,认证是由第三方认证公司发证的。也可以由企业管理顾问公司来代办内。
第二,HACCP认证,容必须是食品生产企业来申请的。贸易公司无资格申请
第三,如果你们是有出口业务的,进出口检验检疫局会对你们所持有的HACCP证书进行查看,看完之后,会对你们的公司信息,产品信息核实。然后发“验证证书”,表示对你们公司的情况,核实验证了。 持有HACCP认证证书,和验证证明,你们才会通关。
我这里是全程办理HACCP证书的。网名就是我的手机号。我给你个链接,您可以看看
㈡ 想问下,假如有款药品,想去国家药监局认证,要交很多钱吗我想在淘宝买药,但他只有卫生许可证
不是认证,是申请批准文号
申请批准文号需要准备药品的很多资料,还有和药品版毒副作用、疗效等权相关的动物实验、人体实验,和药物稳定性相关的分析实验等等,需要较长的时间
申请花的钱不算多,主要的钱花在实验上,人体实验是很贵的
目前,国家药监局只给通过GMP的药厂批批准文号
没有药品批准文号的,只要他说有治疗作用,就是假药,他的行为属于制售假药,是违法行为
这种药不要使用
具体你这个药是眼膏,眼膏生产的卫生要求很高,个人制作的话无法保证,建议不要使用
㈢ 药监局认证的药师(不是卫生局)是怎么评要怎么弄才能拿到这个药师证
药监局认证的药师即是执业药师,要想取得执业药师证书需参加执业药师考试,通过考试后即可获取执业药师证书。报名时间一般在每年的4-7月份左右,具体内容可在本网执业药师报考指南详细查看。
㈣ 通过药监局认证的网上药店有哪些
tian mao 那个知道上不能发这些,要不然会认为 是广告....
㈤ 被国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书是什么东西
《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布内容GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
目前,中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施GMP认证取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。
㈥ 药监局对药店如何认证
1由食药监局具有认证资格的GSP认证员来认证。
2程序很复杂,药店的软件有各种管版理,记录,制度,硬件权有仓库,营业厅面积,比较麻烦,一般开药店比开个商店,诊所要麻烦很多
3五年一次好像是
4药店在认证时如果连过期药都没处理掉那就太...那个了...,主要是看一些购销存方面的东西吧
5几个认证员对药店进行检查,不吓人,就像上级视察下级工作,我也没见过呵呵
㈦ 国家药监局网站
你好,我是一名基层药品稽查人员,我通过网上搜索,了解到你所说的“优泰清-降糖肽”。它的基本信息如下(毋庸置疑,它是假药):
【优泰清·降糖肽】胶囊,通过了国家药品评审委员会的评审鉴定,总后药检所给出了少有的评价:【优泰清·降糖肽】胶囊组方科学,配伍精当,药效强效,毒副趋零”,经全球300多万例糖尿病患者临床验证,总有效率98.95%,科研协作组2007年被中国科协评为“最佳科研组”,【优泰清·降糖肽】胶囊获国际中医药交流会一等奖,美国国家食品药品监督管理局(FDA)中国国家食品药品监督管理局(SFDA)双重认证,世界卫生组织药品评议大会金奖,加拿大中医药交流大会一等奖,俄罗斯糖尿病大会最佳突破奖。
【药品名称】 优泰清·降糖肽
【国际药品专利号】WHO-CN-0708092
【成 份】 黄芩、紫苏子、党参、大黄、雪莲、熟地黄、柴胡、丹参、郁金、茵陈、天花粉、石膏、车前子、五味子、山茱萸、知母、枸杞子、葛根、瓜蒌、乌药、美洲蝙蝠胰腺、雪山植物活性酶、基因免疫因子等。
【性 状】 本品胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦。
【功能主治】 益气养阴,滋补肝肾,清热生津。调节胰脏代谢、修复受损β细胞,用于糖尿病的治疗。
【用法用量】 口服,一日3次,每次各号2-3粒。
【规 格】 0.35g*45粒*瓶
【贮 藏】 密封,置阴凉处。
对该假药的简要分析:
1、夸大宣传。这种假药夸大宣传其功效,消费者只需警惕点,很容易地,就能从文字表述上可以甄别、认定为假药——世上不存在“特效药”。
2、进口药品。进口药品凡在我国大陆销售的,必须获得国家药监局(SFDA)批准的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》——而该假药宣称具备“国际药品专利”,全然是捏造的烟雾弹,因为国际上(美国FDA)根本不承认“中成药”是药品!此外,进口药品注册证号的格式,请参照《药品注册管理办法》(局令第28号)。
3、降糖药物。我国传统医药宝库里的确有许多良方苦剂能够起到保健人体心血管系统、治疗病症的作用,但这些资源尚有待开发;常规降糖药物是以“胰岛素”为代表的化学药,比如诺和类、双胍类等,包含口服、注射等给药途径。可去搜索“诺和诺德”,它是家专注研制降糖药品的知名外企。
4、子虚乌有。国家药品评审委员会、总后药检所、中国科协、世界卫生组织药品评议大会、加拿大中医药交流大会、俄罗斯糖尿病大会,这一连串冒牌的机构名称纯属子虚乌有。我国药品的总审评机构的全称是:国家食品药品监督管理局药品审评中心;我国药品的总检验机构的全称是:中国药品生物制品检定所。
5、成份可疑。“优泰清·降糖肽”其标识组方包含了20多中药名,而这些中药基本可以分为两类:清热凉火药、归阴行气药。我虽对中药方剂不太了解,但曾拜在寒凉派学过一二——该组方非但无功反而有害。至于,“美洲蝙蝠胰腺、雪山植物活性酶、基因免疫因子”,表述模糊、诡异,天方夜谭一般。
网上到处都充斥着这样子的谎言,其说漏洞百出,不甚枚举。药监局对药品广告负有监测职责,却不能践履,实在有愧众望。我只能敬告诸君:网络药品多假劣,江湖郎中多险诈。为了您和亲友的身体健康和财产安全,购买药品请到正规药店、药房,并征询医师、药师的指导和帮助,必要时可联系当地药监局。
补充:制售像“优泰清·降糖肽”这类假药(以非药品冒充药品)的犯罪活动目前在全国范围内都十分猖獗,药监联合公安受理这种案件后,也没有比较好的监控和打击等处理手段——有心无力。这种社会怪象是制度与时代交并的产物。没办法,就只好去容忍它一时吧。
药监的处境并非不作为,而是“难作为”;无论药监局今后的命运如何,请您支持我们药监以及药监的改革!谢谢!
㈧ 药监局申请药品经营许可证需要些什么
办药品经营许可证:先递交筹建申请,筹建完成后,再提交验收申请,验收合格才给发药品经营许可证。
申请书其他的表格及申请资料的要求,你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载。
开办药品经营企业(药品批发),首先;申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请,
省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,
原审批部门在30个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。
到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》
开办药品经营企业(药品零售),首先;申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请,
市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收,
原审批部门在15个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。
到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。
(8)药监局认证书扩展阅读
《药品经营许可证》的有效期及变更
变更《药品经营许可证》许可事项的:应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
《药品经营许可证》有效期:为5年。届满前6个月,申请换发。
药品经营企业终止经营药品或者关闭的:《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
药品经营企业GSP认证
认证机构:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的时间:应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,
向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
㈨ X20010113是什么药品是否经过国家药监局认证
进口药品注册证号
经过认证了吧
注册证号 X20010113
原注册证号
产品名称(中文) 复方别嘌醇片
产品名称(英文) Compound Allo Purinol Tablets
商品名(中文) 通益风宁
商品名(英文) Allo.comp.-ratiopharm
剂型(中文) 片剂
规格(中文)
注册证号备注
包装规格(中文) 30片/盒
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Merckle GmbH
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) Ludwig-Merckle-strasse 3 D-89143 Blaubeuren Ulm
厂商国家(中文) 德国
厂商国家(英文) Germany
分包装批准文号
发证日期 2001-03-14
有效期截止日 2004-03-13
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
公司名称(中文)
公司名称(英文) Ratiopharm GmbH
地址(中文)
地址(英文) Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm
国家(中文) 德国
国家(英文) Germany