质量管理认证体系

『壹』 质量管理体系都有哪些认证需要什么材料

你提的这个范围太广了，质量管理体系通常指的是：ISO9001认证，还有就是根据行业的不同在9001上面形成的：比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等；但无论什么认证，刚开始时都要两个阶段：文件审核和现场审核，文件审核的通用资料：1、质量手册和程序文件；
2、一年的质量目标和KPI的记录；
3、一年的内部审核资料；
4、一年一次以上的管理评审资料；
5、公司营业执照产权登记或者租赁合同；
6、社保记录；
7、年度经营计划；
大概就是那么些内容，现场审核的资料需要在现场预备备审：有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件，文件的执行记录和KPI；因为不了解的贵公司的手册，我这里大致提几点：
1、经营管理，中长期规划、年度规划，风险和机遇评估表，质量方针、质量目标、过程策划和关系图；所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成；
2、人力资源管理：人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录（包含：公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训）；员工满意度调查记录及总结；
3、研发（如果涉及），产品研发计划、研发记录(总计划表，市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)
4、质量管理：顾客投诉资料（反馈的表单、跟踪记录）、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录（需要资质的机构）、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录（出货成品检验、外协采购件检验、过程检验）、质量目标的分解及达成记录；
5、设备工装管理：设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录；特种设备的周期性校准标签及记录；
6、生产及计划管理：现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录（与人力资源那部分配套），订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计；
7、文件管理：受控文件清单、记录保存期限规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录；
8、知识管理：知识台帐、知识登记记录、知识处理记录（与培训记录结合）；
9、销售管理：合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录（与客诉资料结合）、顾客满意度调查及总结改善；
10、仓库管理：账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、产品保质期管理、工位器具是否满足产品质量的需求；
11、外包方采购供应商管理：合格供应商（外包方）清单、供应商分类（根据绩效评价）、供应商（外包方）资质（营业执照、特殊行业需要许可证）、供应商（外包方）绩效指标评价（根据交付、产品质量、价格、服务）、告采购件分类（根据原材料零部件重要程度）、采购订单管理；
12、产品可追溯性管理：这个要根据企业自身的情况进行策划，保证产品的可追溯性；
13、内部审核管理：内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证；

大致就那么多了，这里还只是简单的描述，具体的事物更复杂，你需要请一个专业的顾问来咨询，如果你只是为了拿到证件，只要保证资料都有即可，好不好再改吧，现在的认证机构审核员，都是本着扶持原则能过一条算一条，不会太为难你的。

『贰』 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些

1、质量手抄册

国际标准中对质量手袭册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。

2、质量目标

质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。质量目标一般依据组织的质量方针制定，通常是对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。

3、质量方针

质量方针指的是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

4、日常报表

日常报表，指的是部门或者企业日常用记录报告文件。

5、作业文件

作业文件又称(作业指导书)，是为了完成某一项或同一类型工作而专门编写的指导性文件，它是根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。

『叁』 ISO9001质量管理体系认证的认证范围

认证机构给出来的认证自范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂。

认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。

(3)质量管理认证体系扩展阅读

标准简介：质量管理体系。形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录；管理职责。管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性；

资源管理。提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理；产品实现。策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。

『肆』 ISO系列质量管理认证体系都有哪些

市面上常见的质量管理体系认证有六种：ISO9001 质量管理体系认证、ISO14001 认证、OHSAS18001认证、企业诚信管理体系、SA8000 认证、知识产权“贯标”认证。下面分别为您详细介绍下，希望能够帮助到您！

06 知识产权“贯标”认证

知识产权管理体系认证审核按审核活动过程分为初次审核、监督审核、再认证和特殊审核。知识产权管理体系认证证书的有效期为3年。

体系只是一个标准，如果您希望实施管理体系，并提高对标准的总体认识，通过体系的认证来真真切切的提升企业管理，就需要在现实中避免“两张皮”的现象，踏踏实实根据企业自身的实际情况，推行运营管理体系。

如果您还有什么不清楚的问题可以直接咨询我们，欢迎留言。

『伍』 公司通过ISO质量管理体系认证需要具备哪些条件

申请认证组织提供以下资料 ：

1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效证件的复印件（包括需颁发子证书的二级单位），非独立法人组织应提供其上级单位的证明材料。

2、安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件（都需要再有效期内）。

3、受控版本的管理手册、流程程序文件。

4、当申请认证范围涉及多个现场时，填写多现场清单

5.、需要申请不同管理体系的认证时，应提供：生产工艺流程图，标明关键、特殊工序及质量控制点；提供依据ISO9001：2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。

拓展资料

IOS认证步骤

第1步：制定一项实施ISO质量体系标准的计划；

第2步：参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价；

第3步：采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求；

第4步：建立文件和记录系统；

第5步：完成质量手册并使之行之有效；

第6步：让注册团体安排一次评估前的审核；

第7步：被认证组织为正式评估做准备；

第8步：注册团体实行评估审核。

过程

ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素，那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队伍在正常情况下付出3至6人1年的劳动，还需要注册团体提供3年有偿服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间，而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。

ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本，减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣，行之有效的质量体系也能改进产品质量，这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。

『陆』 通过质量管理体系认证有什么好处

一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：
一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。

『柒』 质量管理体系认证怎么弄

认证程序

申请

1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：

1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；

2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；

3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；

4）咨询机构和咨询人员名单；

5）国家产品质量监督检查情况；

6）有关质量体系及活动的一般信息；

7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；

8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：

A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；

B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；

C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；

D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

准备

2.1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。

2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

A.审核组成员由国家注册审核员担任；

B.必要时聘请专业的技术专家协助审核；

C.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。

现场审核

审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：

3.1.召开首次会议：

A.介绍审核组成员及分工；

B.明确审核目的，依据文件和范围；

C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.实施现场审核.

收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：

A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；

B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：

1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；

2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；

3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。

3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

认证批准

4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。

4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。

4.3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。

由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构于年度进行监督审核；

三年复审换质量管理体系认证证书。

『捌』 质量管理体系认证升级版是怎么回事

SO 9001标准已由2008版升级为2015版，新版标准集中体现了现代质量管理理论的发展成果，更加符合社会及企业自身需求。与老版相比，新版标准主要有三方面改进：
1、强化风险管理。新版标准明确提出“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础”，引导企业将风险思维贯穿于PDCA全过程，根据内外部环境（如法律法规、客户需求、合作伙伴、内部人员设施等）变化，及时采取预防措施，包括进行各种形式的变革和创新，最大限度地降低不利影响，最大限度地利用出现的机遇。新版标准共40处出现“风险”一词，并增加6.1“应对风险和机遇的措施”、A.4“基于风险的思维”等章节进行集中阐述。
2、更加关注质量绩效。新版标准更加关注结果（即企业管理水平、所提供产品和服务的质量、顾客满意度等），引导企业将质量管理体系运行与质量绩效紧密结合，靠深化管理提质增效；要求企业领导者将质量管理体系真正落到实处，见到效果，而不是花架子。如新版标准在第5章“领导作用”中提出“确保质量管理体系实现其预期结果”，并新增第9章“绩效评价”。
3、更加灵活适用。新版标准减少了规定性要求，内容更加开放和灵活，为不同规模、不同行业类型的企业建立适合自身特点、更加灵活高效的质量管理体系提供了更大的弹性空间。如新版标准去掉了旧版标准中4.2“文件要求”，允许组织根据自身特点决定形成文件的多少与详略；同时，新版标准列出了其他可供使用的质量管理标准清单。

『玖』 质量管理体系认证怎么办理

认证程序

申请

1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：

1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；

2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；

3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；

4）咨询机构和咨询人员名单；

5）国家产品质量监督检查情况；

6）有关质量体系及活动的一般信息；

7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；

8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：

A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；

B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；

C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；

D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

准备

2.1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。

2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

A.审核组成员由国家注册审核员担任；

B.必要时聘请专业的技术专家协助审核；

C.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。

现场审核

审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：

3.1.召开首次会议：

A.介绍审核组成员及分工；

B.明确审核目的，依据文件和范围；

C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.实施现场审核.

收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：

A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；

B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：

1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；

2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；

3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。

3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

认证批准

4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。

4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。

4.3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。

由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构于年度进行监督审核；

三年复审换质量管理体系认证证书。