k认证

㈠ 什么是501k认证跟FDA是一样的吗

美国食品和药物管理局(Food
and
Drug
Administration)简称FDA，FDA
是美国政府在健康与人类服务部
(DHHS)
和公共卫生部
(PHS)
中设立的执行机构之一。一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；
501K不等同于FDA，只在一些特定的条件下才必须申请
食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会和21CFR807的510(k)规章中并没有特别指出谁必须申请510(k)---任何人都可以申请。但是，他们指定了哪种行为，例如把器械引入美国市场，要求510(k)
申请。基于指定的行为，必须向FDA递交510(k)的如下所示：
（1）
把器械引入美国市场的国内厂家；如果成品器械厂家根据他们自己的规定装配器械，并在美国上市，那么必须递交510(k)。然而，器械组件厂家并不要求递交510(k)，除非这些组件销售给终用户作为替换零件。合同厂家，这些公根据其他的规范按照合同装配器械，不要求递交510(k)。
（2）
把器械引入美国市场的规范制订者：FDA审查远东制订者与审查厂家几乎一样。规范制订成品器械人，但是器械按照合同由其他的公司来生产。因此，规范的制订者，而不是合同厂家需要递交510(k)。
（3）
改变标注或操作严重影响器械的再包装者或再标注者：如查再包装者或再标注者严重改变了标注或影响了器械的其他条伯，可能会要求递交上市前通知书。此时，你必须确定是否通过修改指南，删除或增加了警告，禁忌征候等等而显著改变了标注，还有包装操作是否能够改变器械的条伯。然而，大多数的再包装者或再标注者并不要求递交510(k)。
（4）
把器械引入美国市场的外国厂家/出口商或外国厂家/出口商的美国代理方。

㈡ 韩国K认证 是否接受VDE认证

不接受的，韩国只认可他们自己的报告。VDE是德国的认证他们是不认可的。你说的K认证，韩国也没有啊，只有KC认证和KCC认证或者EK认证

㈢ 安利产品有K洁食认证吗

K洁食认证，泛指与犹太饮食相关的产品。犹太人主要分布在以色列、俄罗斯、美国和加拿大等数十个国家，他们信奉犹太教（Judaism）。犹太教的饮食文化集中体现在它的《膳食法令》中。依据这一法令，他们有“五不食”“一遵从”“一禁止”的食规。

“五不食”是不食动物的血液；不食自死的动物；不食牛羊后部的某些筋健；不食猪、兔、马、驼、龟、蛇、虾、贝、有翅且四足爬行的昆虫、跳鼠和凶禽猛兽；一餐饭中不可同时食用肉品及奶品。

“一遵从”是： 烹调必须遵从“特里法”，即不能断定是否洁净的原料不做，烹调方法不正确的菜点不吃；符合教规的食品应有kosher认证标志。

“一禁止”是安息日（星期五日落至星期六日落）不可举火做饭，以便摒除一切杂事和杂念去“修身养性”；安息日的食品要提前一天备妥。

Kosher食品是根据犹太教的膳食法令生产的，严禁使用猪肉等原料，另外有一些原料必须在经过特殊制作后才能食用。在美国超过2/3的Kosher食品购买者不是犹太人，也就是说购买Kosher食品的动机并不仅仅是宗教原因，其他的购买者包括穆斯林、七日基督降临教派、素食主义者、饮食过敏者及寻求高质量食品的消费者。

看来和伊利的清真食品认证差不多性质。

㈣ 幼儿牙膏K认证是什么意思

称犹太认证（kosher certificate, 洁食认证），是指按照犹太饮食教规对食品、辅料和添加剂进行认证，此种认证被称为kosher认证。 其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。而对于其是否符合kosher标准的现场认证工作，只能由Rabbi（拉比，犹太专家）主持进行。

㈤ KGMP认证

KGMP 是韩国食品药品质量体系认证。
1、备好材料
2、提交材料
3、韩国方面派人来公司审查
4、等待结果

㈥ GOST-K认证是什么

哈萨克斯坦认证简称GOST-K认证，苏联解体后哈萨克斯坦开发出了自己的标准，制定了自己本国的认证制度Gosstandart of Kazakhstan Certificate of Conformity，简称：Gosstandart of Kazakhstan，K代表哈萨克斯坦，是Kazakhstan的第一个字母，所以又称为GOST K CoC认证或GOST-K认证。涉及到强制性认证的产品，根据海关编码，在货物清关时应当提供GOST-K证书。

㈦ 什么是K玛认证啦！主要要做些什么 请教哪位有Kohl’s认证的经验呀 采纳后加分哦

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㈧ 英文大写的K字是哪个国家的认证

犹太认证，又称kosher认证（kosher certificate， Kosher Certification），是指按照犹太饮食教规对食品、辅料和添加剂等进行认证，此种认证被称为Kosher认证。其涉及范围有食品及配料、食品添加剂、食品包装、精细化工、药品、机械生产企业等。

㈨ K-Mark认证是什么意思

K-Mark认证是一个自愿性泛欧洲认证标志，属于第三方认证。标有Keymark标志的产品，可以向消费者或者使用者证明该产品符合相关的欧洲标准。 目前欧洲纳入Keymark认证范围的产品共有28大类，涉及150多个欧洲标准。

㈩ 什么是"KFDA"认证

是指韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售许可证。

韩国卫生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。

依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）负责对医疗器械的监管工作。

韩国医疗器械法把医疗器械分为4类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似。

Ⅰ类：几乎没有潜在危险的医疗器械；

Ⅱ类：具有低潜在危险的医疗器械；

Ⅲ类：具有中度潜在危险的医疗器械；

Ⅳ类：高风险的医疗器械。

医疗器械分类依据：危险程度、与人体的接触面积和接触时间、产品的安全性和有效性。

(10)k认证扩展阅读

我国食品药品监督管理局的主要职责：

（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制。

建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。

负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。

拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。

（八）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（九）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

（十）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

参考资料来源：网络-国家食品药品监督管理总局