GLP认证

『壹』 GLP认证的介绍

GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，即来《药品非临床研究自质量管理规范》。GLP认证的机构所开展的药物非临床安全性评价研究、未获得药物临床试验机构资格认定所开展的药物临床研究，其研究资料不能作为药品注册的有效申报资料。

『贰』 什么是国家认证真皮标志

实际上，真皮就是皮革，它主要是由哺乳类动物皮加工而成。 真皮种类繁多，品种多样，结构不同，品质各异，价格相等悬殊。因此，真皮既是所有天然皮革的统称，也是商品市场上一个含糊的标识。 天然皮革按其种类来分主要有猪皮革、牛皮革、羊皮革、马皮革、驴皮革和袋鼠皮革等，另有少量的鱼皮革、爬行类动物皮革、两栖类动物皮革、驼鸟皮革等。其中 牛皮革又分黄牛皮革、水牛皮革、牦牛皮革和犏牛皮革；羊皮革分为绵羊皮革和山羊皮革。按其层次分，有头层革和二层革，其中头层革有全粒面革和修面革；二层革又 有猪二层革和牛二层革等。在主要几类皮革中，黄牛皮革和绵羊皮革，其表面平细，毛眼小，内在结构细密紧实，革身具有较好的丰满和弹性感，物理性能好。因此，优等黄牛革和绵羊革一般用做高档制品的皮料，其价格是大宗的皮革中较高的一类。 在诸多的皮革品种中，全粒面革应居榜首，因为它是由伤残较少的上等原料皮加工而成，革面上保留完好的天然状态，涂层薄，能展现出动物皮自然的花纹美。它不仅耐磨，而且具有良好的透气性。 修面革，是利用磨革机将革表面轻磨后进行涂饰，再压上相应的花纹而制成的。实际上是对带有伤残或粗糙的天然革面进行了“整容”。此种革几乎失掉原有的表面 状态，涂饰层较厚，耐磨性和透气性比全粒面革较差。 二层革，是厚皮用片皮机剖层而得，头层用来做全粒面革或修面革，二层经过涂饰或贴膜等系列工序制成二层革，它的牢度、耐磨性较差，是同类皮革中最廉价的一种。 一、手感：即用手触摸皮革表面，如有滑爽，柔软，丰满，弹性的感觉是真皮；而一般人造合成革面发涩，死板，柔软性差。 二、眼看：观察真皮革面有较清晰的毛孔，花纹，黄牛皮有较匀称的细毛孔，牦牛皮有较粗而稀疏的毛孔，山羊皮有鱼鳞状的毛孔，猪皮有三角粗毛孔，而人造革，尽管也仿制了毛孔，但不清晰。 猪革、马革、牛革、羊革的特点和鉴别方法：牛皮革面细，强度高，最适宜制作皮鞋；羊皮革轻，薄而软，是皮革服装的理想面料；猪皮革的透气透水汽性能好，较适于制做内衣和儿童用品；马皮革的纤维结构较为紧密、强度也比较高，用于制作皮裤和皮靴效果较好。一般来说，皮革表面毛孔的粗细、疏密和分布情况是区分牛革、猪革、马革和羊革的主要依据。 猪革：革表面的毛孔圆而粗大，较倾斜地伸入革内。毛孔的排列为三根一组，革面呈现许多小三角形的图案。 牛革：黄牛革和水牛革都称为牛革，但二者也有一定的差别。黄牛革表面的毛孔呈圆形，较直地伸入革内，毛孔紧密而均匀，排列不规则，好象满天星斗。水牛革表面的毛孔比黄牛革粗大，毛孔数较黄牛革稀少，革质较松驰，不如黄牛革细致丰满。 马革：革表面的毛孔呈椭圆形，比黄牛革毛孔稍大，排列较有规律。 羊革：革粒面的毛孔扁圆，毛孔清楚，几根组成一组，排列呈鱼鳞状。 三、嗅味：凡是真皮革都有皮革的气味；而人造革都具人刺激性较强的塑料气味。 四、点燃：从真皮革和人造革背面撕下一点纤维，点燃后，凡发出刺鼻的气味，结成疙瘩的是人造革；凡是发出毛发气味，不结硬疙瘩的是真皮。 真皮标志是在国家工商行政管理局注册的证明商标，凡佩挂真皮标志的皮革产品都具有三种特性：1、该产品是用优质真皮制作的；2、该产品是做工精良的中高档产品；3、消费者购买佩挂真皮标志的皮革产品可以享受良好的售后服务。不是用真皮制作的产品就不能佩挂真皮标志，欲佩挂真皮标志，需经过中国皮革工业协会严格的审查，批准后，方可佩挂。中国皮革工业协会每年都要对其进行质量检测，以保证产品质量。 真皮标志的注册商标是由一只全羊、一对牛角、一张皮形组成的艺术变形图案。整体图案呈圆形鼓状，图案中央有GLP三个字母，是真皮产品的英文缩写，图案主体颜色为白底黑色，只有三个字母为红色。图案寓意：牛、羊、猪是皮革制品的三种主要天然皮革原料，图案呈圆形鼓状，一方面象征着制革工业的主要加工设备转鼓，另一方面象征着皮革工业滚滚向前发展。

『叁』 生产医疗设备的工厂是否需要GLP的认证

GMP 是药品生产质量管理规范----是一种生产标准，达到这个标准，药监局会发一个GMP证书你，回这是生产企业答必备的证书。GSP是药品经营质量管理规范---是一种经营管理标准，达到标准也会发一证书你，有这证书才能买卖药品。GAP是中药材生产质量管理规范GCP是药物临床试验质量管理规范GLP是药物非临床研究质量管理规范

『肆』 药品glp认证申请人必须是glp认证实验室吗

医师资格证书发放时间与形式都是根据各个地方的政策来决定的，没有一个准确的时间，你可以去你们那

个地方的地卫生局去打听打听啊，凡事都要自己主动哇。国家医学考试上查询
执业医师助理的成绩查询时间每年每个地区的公布时间不同
可执业医师考试国家医学考试中心成绩查询入口差不多都是12月正式开通，参加了执业医师笔试考生只需

输入“姓名”、“身份证号”、“准考证号”即可查询到那一年的执业医师综合笔试考试成绩，
1999年临床助理执业医师分数线158分
2000年临床助理执业医师分数线166分
2001年临床助理执业医师分数线174分
乡镇执业医师助理的分数应该就是180分上下吧
2005年临床助理执业医师分数线173分
2002年临床助理执业医师分数线158分
2003年临床助理执业医师分数线154分
2004年临床助理执业医师分数线168分
乡镇执业医师助理的分数
2000年临床助理执业医师分数线166分
2001年临床助理执业医师分数线174分
执业医师考试国家医学考试中心成绩查询入口差不多都是12月正式开通，参加了执业医师笔试考生只

需输入“姓名”、“身份证号”、“准考证号”即可查询到那一年的执业医师综合笔试考试成绩，
1999年临床助理执业医师分数线158分
2000年临床助理执业医师分数线166分
2001年临床助理执业医师分数线174分

执业医师助理的成绩查询时间每年每个地区的公布时间不同，预计都是在12月份左右，比如2014年的成绩

查询时间是在12月31日；2015年的成绩查询入口于11月30日公布。反正相差时间不会太长的。
执业医师考试国家医学考试中心成绩查询入口差不多都是12月正式开通，参加了执业医师笔试考生只需输

入“姓名”、“身份证号”、“准考证号”
执业医师考试成绩查询步骤及方法：
第一步：登陆国家医学考试网：

『伍』 药品GMP认证以及GSP，GAP，GCP，GLP认证都是什么意思

1、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

(5)GLP认证扩展阅读：

质量保证系统应当确保：

（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；

（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；

（三）管理职责明确；

（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；

（五）中间产品得到有效控制；

（六）确认、验证的实施；

（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；

（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；

（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；

（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

『陆』 农药GLP实验室如何认证

首先要确认自己的实验室硬件（实验仪器，设备，分析室，实验动物饲养室等），软件（分析师，操作团队，技术人员等），操作流程等是否可以达到GLP的要求。然后可以跟国际GLP组织提交申请表，申请GLP的项目是物化分析，毒性，残留分析，田间试验还是其他项目。然后国际组织会安排观察团考察你的资质。即便你已经拿到GLP证书，每隔三五年就会来考察验收。如果发现不合格，就可能会被取消GLP资质。

『柒』 取消GLP/GCP /GMP /GSP 认证后我们应如何进行药品质量监督管理

可以肯定的是，取消四证之后，管理并不会因此而滞后，只是由原本静态检查改为动态监督，如GMP、GSP等检查实际都是要在企业的生产、流通环节持续进行的，而非单一时间节点的监督。“五年一换证的固有思维要改变。”此前，不管是批准文号还是许可证书，基本都是采取五年一换证的基本模式，日后年度的监测以及报告制度将会得到强化，使监管真正回归本质。

从GMP认证下放至省局之后的情况而言，监管情况并未因权利下放而变得糟糕，反而呈现愈来愈严的趋势。对于GMP而言，认证检查、跟踪检查、飞行检查贯穿了2016年CFDA的全部监管工作，而GSP飞行检查、药品注册生产现场核查、临床试验数据核查、医疗器械飞行检查以及境外药品医械的检查也呈趋严之态。到目前为止，CFDA共有649名国家药品检察员，据了解，这一数据也正在朝美国FDA约5000人的专职检查员队伍看齐。

可以看到的是，尽管认证即将被取消，但动态的飞行检查将会日益频繁，“该退市的退市，该撤证的撤证”，上述CFDA官员表示，完善药品全周期的生命管理也将是新版《药品管理法》修订重点考虑的内容之一，包括风险管理机制将会被引入，并贯穿至临床试验、药品审批等各个方面，另外加强对全过程的监管，以及完善产品退出机制，这些都有待下一步落实。

同时，也会按照“四个最严”的要求，对处罚要求落实到实处，包括完善刑事责任追究和民事赔偿制度，完善行政处罚制度，并将责任严格至个人。

『捌』 药品GMP认证以及GSP，GAP，GCP，GLP认证都是什么意思

1、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
2、GSP认证：药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
3、GAP认证：中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。?
4、GCP认证：药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
5、GLP认证：药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

『玖』 药品进口对glp认证有什么要求吗

GMP：药品生产质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范。GAP：中药材生产质量规范，GCP：药品临床试验管理规范， GLP：药物非临床研究质量管理规范，

『拾』 国家在药品研究监管中的措施是( )A药品研究机构登记备案制度 B推行GLP、GCP认证制

国家在药品研究监管中的措施是( B ) （推行GLP、GCP认证制)

注：GLP：《药物非临床研究质量管理规范》
GCP：《动物临床试验质量管理规范》