保健品批文转让
⑴ 保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么
不是一回事,转让日期是记录转让时间,而批文有效期是此批文的有效期。
国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品,由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书,批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
再注册申请已受理的,不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。
⑵ 保健食品批准文号转让合法吗
请下载保健食品批文目录。
⑶ 保健食品批文转让的目录,持续更新中。
请下载保健食品批文目录。
⑷ 如何办理保健食品批文
保健品批文就是保健食品备案后分发的批准文号,具体参考资料
参考资料:保健食品批文办理指南
⑸ 保健品批文
《保健食品批准证书》,即我们经常提到的保健食品批文,是由国家食品药品监督管理总局对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查后,予以批准和颁发的证明文件。
《保健食品批准证书》即保健食品批文上,详细记载每个获批的保健食品特有的相关信息,就像人的出生证明或户口本,但内容更为详尽,如包括产品名称,批准文号、申请人(即批文拥有者)、申请人地址、保健功能、功效性或标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、产品规格、保质期、注意事项、发证部门及发证日期等。同时附有产品说明书和产品质量标准。有了这张证明,保健食品才能生产以及在市场上流通。
保健食品标签标示和广告宣传必须严格遵照保健食品批文中的内容进行。
但对于一般消费者来说,可能很难拿到这张证明,不过没有关系,消费者可以通过国家食品药品监督管理总局的数据查询,了解每个保健食品的产品相关信息。
当然,《保健食品批准证书》并不像户口本一样,终生有效,其有效期一般为5年。有效期届满前,如果需要延长该保健食品批文有效期的,申请人可以申请再注册。
⑹ 国家保健品批准文号过期了,有再受理通知书是不是就可以继续生产销售了
可以。
根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》为加强和规范保健食品再注册管理,根据《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,经研究,现就有关事项进一步明确如下:
一、申请人再注册申请已受理的,在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效。自2013年9月1日起,保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效”的内容。
此前受理的,申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。
(6)保健品批文转让扩展阅读:
根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》
二、对在批准证书有效期内,因客观原因未在规定时限提出再注册申请的,申请人应提供书面说明,经所在地省(区、市)食品药品监督管理部门审核认可,函报国家食品药品监督管理总局同意后,省(区、市)食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请。
进口产品批准证书申请人应直接向国家食品药品监督管理总局提出书面说明,经审核同意后,国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心方可受理该产品再注册申请。无客观原因逾期或超过批准证书有效期的,不予受理。
三、申请人应熟悉并掌握保健食品再注册各项规定,积极做好保健食品再注册有关准备工作,及时提出保健食品再注册申请和提交规范完整的申报资料。
四、申请人应当在自批准之日起6个月后严格按照新批准证书内容组织生产,此前的产品允许销售至保质期结束。
五、各省(区、市)食品药品监督管理部门应在符合规定的条件下,加快开展保健食品再注册的受理工作,抓紧开展现场核查,及时将相关材料报送技术审评部门。保健食品注册检验机构应及时安排保健食品再注册相关检验检测工作。
⑺ 保健食品批文如何变更、转让、补发
一,关于变更
产品批件上载明的内容发生改变,应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括:改变食用量、保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目;改变产品规格、质量标准;改变产品名称,改变申请人自身名称和/或地址名称;外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
二,关于转让
保健食品批件即产品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方和受让方之间应签订有效的转让合同,该合同应进行公证。转让方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的转让分为境内转让和境外转让两种。变换境内申报机构属于变更备案事项,不属于转让范畴。对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
三,关于补发
批文丢失或损毁可以向SFDA申请补办,提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明,然后15个工作日即可完成补办。
⑻ 保健食品批文转让 需要多长时间
8到10个月主要还是取决于你的转让效率
有事问群主!
⑼ 保健食品技术转让后已有新批准文号原剩下的包装能否使用
如果已经生产的产品,可以继续销售,如果没包装,不能用了
⑽ 怎样识别药品、保健品和食品批准文号,保健品批文转让流程是怎样的,哪里可以转让保健品批号
保健食品的批准文号:
国产:批准文号“卫食健字(四位数年份)第****号(2003年以前)内
批准文号“容国食健字G四位数年份四位数编号(2003年以后)
进口:批准文号“卫食健进字(四位数年份)第****号(2003年以前)
批准文号“国食健字J四位数年份四位数编号(2003年以后)
药品,应该是有国药准字什么的批准文号,食品的,你再网络搜一下吧。你可以到国家食品药品监督管理局网站上查一下有没有相关的信息