医疗器械产品注册证书有效期

Ⅰ 医疗器械证有效期是什么意思

如果过期了 医疗器械产品就不能销售了。

医疗器械的有效期，是因为在4年的时间，随着技术的发展，产品的相关标准发生改变，所以产品在4年后 必须按照新的法规和标准进行修改，然后才能上市。效期主要是为了保证产品符合最新的要求，保护使用者的安全。

Ⅱ 原局令第16号令第53条：在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品。现在是如何规定的呢

这个问题，有咨询过药监，新法规没有明确规定，但医疗器械注册证有效期和生产许可有效期内生产的都是有证产品，是否可以采购销售，还要结合产品的有效期来判断。

Ⅲ 医疗器械生产企业许可证有效期是几年

有效期为五年。

根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。

根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

(3)医疗器械产品注册证书有效期扩展阅读：

医疗器械生产许可证分类：

第一类医疗器械生产企业：

开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

第二类、第三类医疗器械生产企业：

（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握

国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

同时兼任生产负责人；

（二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品

的要求相适应；

（三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企

业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

Ⅳ 医疗器械注册证过期问题

<关于印发医疗器械注册证补充规定(一)的通知>[2002]259号已废止了，应该是按照新修订的条例执行。

关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知
国食药监械[2008]518号
2008年09月16日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为了进一步规范医疗器械注册管理，国家食品药品监督管理局对部分医疗器械注册管理的规范性文件进行了清理。现将有关事项通知如下：
一、自本通知发布之日起，下列文件予以废止：
（一）关于贯彻落实《医疗器械产品市场准入审查规定》有关问题的通知（国药器监字〔1996〕第70号），包括其附件1《医疗器械产品市场准入审查规定》实施说明、附件2《医疗器械产品临床试用暂行规定》；
（二）关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知（国药器监字〔1997〕第280号）；
（三）关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知（国药监械〔2001〕130号）；
（四）关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知（国药监械〔2001〕478号）；
（五）关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知（国药监械〔2002〕259号）；
（六）关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知（国药监械〔2003〕119号）。

Ⅳ 医疗器械注册证过期，但是新的注册证正在办理中，这办理文件可不可以作为新的有效期，有法规\吗

有的，有一个文件是说凡是在医疗器械注册证有效期内生产的产品都为有证产品的，你可以把这个文件和过期注册证，还有新办理的受理通知书一起用，就可以继续销售产品了

Ⅵ 医疗器械注册证有效期是几年

新法规实施后，有效期是五年

Ⅶ 《医疗器械注册证》有效期为几年

飞速度医械咨询解答：

二、三类2014年后国家局规定，该两类医疗器械注册证有效期为五年。

证件续期：

企业主在证件即将到期的前六个月就应该准备好资料，到相应药监局做好续证准备。2019年年后有消息称二类也要到国家局注册，到时候请关注药监局相关信息。

Ⅷ 医疗器械注册证书有效期是几年

五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条受理注册申请的食回品药品监督管理部门应答当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械注册证有效期为5年。

Ⅸ 在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品现在有没有明文规定或法律法规文件

不可以.已过期注册证是没有效用的.
具体的你可以查一下<医疗器械监督管理条例><医疗器械生产监督管理规范>及<医疗器械注册管理办法>

Ⅹ 医疗器械注册证的使用期限是多少

境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册回证书。
境内答第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。
医疗器械注册证书有效期4年。