保健食品注册批件

『壹』 什么是保健食品批件急求！！！

保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，专依照法定程序、条件和要求，属对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。

『贰』 如何查询保健食品批准文号

1、国家药监局数据查询网址：app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。

2、进入国家食品药品监督管理局版数据查询首页 — 点击国权产药品 — 选择中药 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询，结果就出来了。查保健品选择国产保健品。

3、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的保健品在国家药监局数据库都有备案。

4、查不到的假保健品，也有可能是食品，因为食品在国家药监局数据库没有备案。（保健品有卫生部的批准文号，在国家药监局数据库也能查得到）

拓展资料：

保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用，但不以治疗疾病为目的，适于特定人群食用。

『叁』 保健食品注册批件是不是就是保健食品批准生产证书呢

不是
保健食品注册批件是保健食品获得批准文号的文件，就是说有了这个文件后，这个保健食品是国家准许生产的。
如果要生产，厂家还要取得生产许可证。

『肆』 保健食品注册批件有效期几年

国家食品药品监督管理审批的保健食品注册批件有效期为5年

『伍』 保健食品批准证书和保健食品注册批件有什么区别吗注册天猫，天猫非得要保健食品批准证书！急急急！

通常意义上没有区别，属于同一概念。正规的叫法应该是“保健食品批准证书”，这也是保健食品批准证书上的名称。因为这是一个纸质文件，部分人也称“保健食品注册批件”，即保健食品注册批准文件。天猫上所要求的包括该保健食品批准证书的扫描版本和文件上所标示的批准文号，保健食品申请人（所有者）拥有此文件。
如果产品没有保健食品批准证书，法律上无法称为保健食品，希望保健食品生产厂家重视。

保健食品注册咨询专家 真智咨询

『陆』 健字号保健品怎么申请批文

服务程序

1、国产保健食品的申报流程

保健食品申报主要涉及属以下四种机构：

检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫 生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
受理办：包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则，负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。
评审委员会：国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。
行政部门：国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核，如符合有关法规的规定，则予以批准。

国食健字

根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条规定，保健食品批准证书有效期为5年。

『柒』 怎样查询保健食品的批准文号

保健食品的批准来文号可以在源国家市场监督管理局的官方网站进行查询。在进入到其网站以后点击服务下面的查询按钮。然后再点击药品广告查询，在其界面中输入被查询的保健食品名称以后就可以查询到其对应的批文了。具体的查询方法如下：

1、在电脑的网络上输入国家市场监督管理局，找到其官方网站以后点击进入。

『捌』 保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么

不是一回事，转让日期是记录转让时间，而批文有效期是此批文的有效期。
国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的，申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品，由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证，申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理的，在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前，其原保健食品批准证书继续有效。
再注册申请已受理的，不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请，申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。

『玖』 响亮牌胖大海菊花含片的保健食品注册批件

好医生牌响亮胖大海菊花含片

胖大海菊花含片

本品是以胖大海、版菊花、乌梅、桔梗、青果、薄权荷、异麦芽酮糖

醇、食用桉叶油香精等为主要原料制成的。

【主要原料】胖大海、菊花、乌梅、桔梗、青果、薄荷、异麦芽酮糖

醇、食用桉叶油、香精。

【食用方法及食用量】含食，每次1片，每日4～6片。

【规格】1.5g/片。

【贮藏方法】置阴凉干燥处，密闭。

【注意事项】本品不能替代药物。

【卫生许可证号】凉卫食字[2003]第0210号

【执行标准】Q/21345037-1·6-2004

【保质期】24个月

『拾』 如何办理保健食品生产许可证

以河南省为例说明如下：
（一） 保健食品生产许可证核发
一、项目名称
《保健食品生产许可证》核发。
二、法律依据
（一）《中华人民共和国行政许可法》；
（二）《中华人民共和国食品安全法》；
（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；
（四）《保健食品管理办法》。
三、收费标准
不收费。
四、受理范围
（一）河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业；
（二）保健食品生产企业改变生产工艺和主要设备的。
五、申请资料
（一）河南省保健食品生产许可证核发申请书（下载打印） ；
（二）工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照、法定代表人（企业负责人）身份证明等复印件；
（三）符合保健食品良好生产规范要求的证明文件复印件；
（四）技术人员登记表，生产管理和质量管理负责人的简历、学历或者职称证书、身份证复印件；
（五）拟生产保健食品产品目录，注册批件（含附件）、产品工艺规程文件、质量标准复印件、生产过程关键控制点和控制措施（按自主生产与受托生产分类准备）；
（六）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；
（七）申请生产的产品，需分别提供连续3个批次的自检报告复印件；
（八）具备资质的检验机构出具的近1年内工艺用水合格检测报告；
（九）主要检测仪器及可检测项目一览表（必须具备产品出厂检验项目检测能力；其它型式检测项目若有检验委托关系，需提供委托合同）；
（十）属于受委托生产的，提交委托生产合同、委托方的资质及营业执照等证明文件复印件（合同内容除规定的内容外，合同中的委托时间最长不超过生产许可证和产品注册证有效期）；
（十一）原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的，应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托方合法生产的证明文件和委托合同；
（十二）从业人员健康检查证明一览表；
（十三）从业人员保健食品知识培训材料一览表；
（十四）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交省局规范的《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；
（十五）申报资料真实性的保证书，包括企业对资料做出如有虚假承担法律责任及不得用于生产可能影响保健食品质量安全的其他产品的承诺；
（十六）其它有助于许可审查的资料，如环评、设备、工艺验证材料。
六、资料要求
（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。
（二）使用A4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。
（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在递交申请和/或现场核查时验证原件。
（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明真实的面积及尺寸。
（五）资料真实性的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
（六）申报资料原件一份。另备申报资料复印件5-7份，现场审查用。
（七）实施动态验收。1.现场随机从每个试制的3批产品中抽取1批，封样后由企业送至省局指定的保健食品检测机构检验；2.企业准备3批产品试制过程录像（加配音解释），现场核查时随机抽取1批试制录像观看；3.现场查看动态生产工艺。4.原料前处理、提取等工序委托其他企业完成的，其现场一并核查。
（八）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。
七、许可程序
（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
（二）审批。自受理之日起，对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品，送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）送达：由政务服务厅送达。
八、承诺时限
审批时限20个工作日（不包括样品复检时间），发证时限10个工作日。
九、实施机关
实施机关：河南省食品药品监督管理局。
十、许可证件有效期及延续
保健食品生产许可证有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。
十一、受理咨询与投诉机构
咨询：政务服务厅、食品安全监察处。
投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室。