医疗器械注册登记表

1. 哪里能查询医疗器械注册登记表及附件

药监局网站能看到一部分注册证的信息，不过要是看完整的登记表及附件的话，只能找各个公司问了，毕竟这是属于公司内部信息

2. 医疗器械产品与注册登记表描述不一至是否违规

违规，根据《医疗器械注册管理办法》第四十九条已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。
产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。
注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
第五十条登记事项变更资料符合要求的，食品药品监督管理部门应当在10个工作日内发给医疗器械注册变更文件。登记事项变更资料不齐全或者不符合形式审查要求的，食品药品监督管理部门应当一次告知需要补正的全部内容。
第五十一条对于许可事项变更，技术审评机构应当重点针对变化部分进行审评，对变化后产品是否安全、有效作出评价。
受理许可事项变更申请的食品药品监督管理部门应当按照本办法第五章规定的时限组织技术审评。
第五十二条医疗器械注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。取得注册变更文件后，注册人应当根据变更内容自行修改产品技术要求、说明书和标签。
第五十三条许可事项变更申请的受理与审批程序，本章未作规定的，适用本办法第五章的相关规定。

3. 新版《医疗器械注册管理办法》还有注册登记表吗

你这个问题都问的不对。

你应该问新版的 医疗器械注册证还有登记表吗。（现在的新注册证就一张纸了，没有附登记表了，两者合二为一了）

注册管理办法是个法规，哪来的登记表。

4. 现在是不是医疗器械注册登记证与注册登记表合二为一了，只有医疗器械注册登记证了 从什么时候开始的

是的，新法规下的注册证都是一张纸了，没有注册登记表了。
医疗器械注册证这是证明该回产品已经符合国家答相关的认证和认可。可以正规销售。
旧法规的时候就是注册证和登记表一起，现在就只有一个注册证（注册证和登记表的合体），所以在2014年实施行政后申请成功的就不会存在医疗器械登记表。

5. 医疗器械注册证登记表是什么

首先对楼上几位回答表示赞同。
现补充一下，医疗器械注册登记表（SFDA也有回称“医疗器械生产制造答认可表”）是用来登载医疗器械产品的基本信息的，这些信息包括：如产品的名称、生产企业、生产地址、产品规格型号、产品组成、产品预期用途、注意事项或禁忌、其他必要信息等。
其应与医疗器械产品注册证同时使用方为有效。

6. 《医疗器械注册证》附带的有些是《医疗器械注册登记表》，有些是《医疗器械产品生产制造认可表》有什么不同

一样的作用

1：医疗器械注册登记表（SFDA也有称“医疗器械生产制造认专可表”）是用来登载属医疗器械产品的基本信息的，这些信息包括：如产品的名称、生产企业、生产地址、产品规格型号、产品组成、产品预期用途、注意事项或禁忌、其他必要信息等。

2：其应与医疗器械产品注册证同时使用方为有效。

7. 医疗器械注册证登记表具体能在哪查到呀

你要是有注册号，可以在国家局查到相关该产品的注册信息，，

登记表回那是企业内部资料，药监答是不会对外公开的，除非你有器械公司，找批发该产品的批发公司采购或是生产该产品的企业采购，你可以找你的供方要，对方也有给你的义务

8. 医疗器械注册许可证怎么查询

查询方法如下：

一、打开网络搜索，在搜索栏输入“国家药监局”，搜索后找到国家药品监版督权管理局官网并点击进入。

9. 医疗器械注册登记表是什么

所谓的医疗器械产品注册登记表，也就是医疗器械的“副本”，医疗器械注册证包括注册登记表，一般记载：生产企业名称，企业注册地址，生产地址，型号规格，产品标准，产品性能结构及组成，产品适用范围产品禁忌症 等内容（此为国产医疗器械的注册登记表）。
另外，2000年《医疗器械注册管理办法》（已作废）规定（第一章第四条）：
（1）境内企业生产的医疗器械注册证附有《医疗器械产品生产制造认可表》，与证书同时使用；
（2）境外企业申请办理的产品注册证附有《医疗器械产品注册登记表》，与证书同时使用。
综上，注册登记表和生产制造认可表是相同的东西，都是附属于医疗器械产品注册证的。

10. 新版《医疗器械注册管理办法》还需要有注册登记表吗

新的医疗器械注册证 是注册证 和登记表合二为一了，不是说没有了。

也就说以后 就一张注册证了