进口医疗器械注册证书

㈠ 如何在cfda网上查询进口医疗器械注册证

网络搜索 国家药监局官网 查询进口器械 输入名称或注册证号

㈡ 进口医疗器械注册证是厂家注册的，我是否可以直接从国外进口

看有没有在海关备案，如果没有备案的话，是可以进口的，可以操作

㈢ 进口医疗器械需要哪些资料

进口医疗器械，需要一类的备案，二、三类的注册以及医疗器械的临床试验证明，还有就是医疗器械的质量申报等资质。

㈣ 外资公司申请进口医疗器械注册证有什么手续

前提条件：境外厂家要在原产国取得医疗器械上市资质，每个地区不同，上市证明的形式不同。
步骤：1样品或样机送检，要在国家药监局认可的检测所。2找境外厂家获取临床数据（如果在免临床目录的产品可以不需要临床试验，如果数据不足还需要进行很复杂的临床试验）。3编写进口注册文件。4注册文件送国外公证，提前将中文注册文件翻译成外文方便公证。5去药监局进行纸质申报和网上电子申报。6按照药监局的修改意见进行文件修改。7取证。

㈤ 进口医疗设备注册证申请受理通知书可以进行销量吗

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) ?第三十三条 医疗器械注册证书有效期届满，内需要继续销售容或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，重新注册时应当对产品进行注册检测。第三十六条 申请医疗器械重新注册的，应当填写医疗器械注册申请表，并按照本办法附件4、附件5或者附件7的相应要求向(食品)药品监督管理部门提交申请材料。 重新注册的受理与审批程序，本章没有规定的，适用本办法第四章的相关规定。

㈥ 进口医疗器械产品注册的合格证明是什么

器械监管条例规定，器械的经营使用单位在购进医疗器械时应当验明产品合格证明，不得经营、专使用未经注册、属无合格证明的医疗器械。罚则中更是将经营使用无合格证明的产品与无产品注册证书的产品放在同一处罚水平。那么，何为合格证明?翻了下条例及器械的相关规章、规范性文件，并没有明确的说法。器械监管的专业人士为我找到了这样的说法，来源于医疗器械流通监督管理办法。奥咨达医疗器械服务集团

㈦ 进口医疗器械为什么需要医疗器械注册证

这个就是国家法律法规的要求，你要在中国贩售医疗器械，那么你就必须要符合中国对于医疗器械相关的法律法规

㈧ 进口医疗器械产品注册的合格证明是什么

器械监管条例规定，器械的经营使用单位在购进医疗器械时应当验明产品合专格证明，不得属经营、使用未经注册、无合格证明的医疗器械。罚则中更是将经营使用无合格证明的产品与无产品注册证书的产品放在同一处罚水平。那么，何为合格证明?翻了下条例及器械的相关规章、规范性文件，并没有明确的说法。器械监管的专业人士为我找到了这样的说法，来源于医疗器械流通监督管理办法。奥咨达医疗器械服务集团

㈨ 医疗器械进口产品注册证怎么办理呢

一、《医疗器械监督抄管理条例》（国务院令第650号）第十一条:申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
二、详情可登陆：http://www.fredamd.com

㈩ 关于进口医疗器械产品的注册证（新证老证的使用）

包装的标签上贴老证或新证都可以，可以访问中国医疗器械信息网政策解读栏目了解更多相关信息。