撤销gsp证书的后果

❶ 药品gmp，gsp认证取消什么意思

GSP认证取消只是取消了认证这一个程序，但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。
并且会把检查员职业化，广东省已经出了检查员职业化的通知，以后GSP飞检怕是会越来越频繁。

❷ Gsp取消了,挂在店里的证怎么办

只能留着了吧！或者扔掉吧！应该是没用了。不过还是建议留着。个人意见，仅供参考谢谢合作

❸ 取消GSP认证，该欢呼吗

也有业内人士分析：取消GSP认证是错误的提法，应该说是与许可证两证合一，标准不变专，程序少了而已。
同时，取消事属前审批，未来企业将面临严格的事中、事后监管。大规模的日常检查与信用信息评估将更真实的曝光企业真实情况，企业更难了！而且，这也意味着一旦出事，将直接吊销许可证，没有GMP，GSP证缓冲了，企业应该头疼，而不是欢呼。

❹ 企业被撤销GSP认证证书,要多少个月才能重新认证

被撤销《药品经营质量管理规范（gsp）认证证书》的企业，如再次申请认证，需在撤销证书之版日起6个月后方可权提出。
在重新获得GSP认证前，暂时不得经营药品。
GSP证书被撤销后，企业必须在限期内重新提出认证申请，逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的，将依法撤销其《药品经营许可证》，取消其药品经营资格。

❺ 撤销gsp证书后还可以经营药品吗

不可以，《药品管理法》第七十九条规定，药品的生产企业、经营企业、药物非临内床安全性评价容研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

❻ 取消GLP/GCP /GMP /GSP 认证后我们应如何进行药品质量监督管理

可以肯定的是，取消四证之后，管理并不会因此而滞后，只是由原本静态检查改为动态监督，如GMP、GSP等检查实际都是要在企业的生产、流通环节持续进行的，而非单一时间节点的监督。“五年一换证的固有思维要改变。”此前，不管是批准文号还是许可证书，基本都是采取五年一换证的基本模式，日后年度的监测以及报告制度将会得到强化，使监管真正回归本质。

从GMP认证下放至省局之后的情况而言，监管情况并未因权利下放而变得糟糕，反而呈现愈来愈严的趋势。对于GMP而言，认证检查、跟踪检查、飞行检查贯穿了2016年CFDA的全部监管工作，而GSP飞行检查、药品注册生产现场核查、临床试验数据核查、医疗器械飞行检查以及境外药品医械的检查也呈趋严之态。到目前为止，CFDA共有649名国家药品检察员，据了解，这一数据也正在朝美国FDA约5000人的专职检查员队伍看齐。

可以看到的是，尽管认证即将被取消，但动态的飞行检查将会日益频繁，“该退市的退市，该撤证的撤证”，上述CFDA官员表示，完善药品全周期的生命管理也将是新版《药品管理法》修订重点考虑的内容之一，包括风险管理机制将会被引入，并贯穿至临床试验、药品审批等各个方面，另外加强对全过程的监管，以及完善产品退出机制，这些都有待下一步落实。

同时，也会按照“四个最严”的要求，对处罚要求落实到实处，包括完善刑事责任追究和民事赔偿制度，完善行政处罚制度，并将责任严格至个人。

❼ GSP认证取消后，未来怎么应对

按照目前行业的声音来看：
1.取消GSP认证应该是从18年陆续实行
2.GSP认证取消只是取消了版认证这一个程序，但企业在日权常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且飞检会非常频繁，因为会将检查员职业化，即检查员的晋升制度、奖金等都跟飞检查企业的条款多少有关，所以GSP认证取消，只不过把GSP认证从天花板变成了地板而已。

❽ 药品零售企业通过并获得的《药品经营质量管理规范》也就是GSP可以被取消吗适用哪部法律法规的哪一条

如果违反有关规定 GSP认证证书 可以被取消。具体法规见：《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》 第五章 第21条、22条。

《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》 第五章监督管理

第十九条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内认证企业的监督管理。除必要的日常监督检查外，每年对辖区内认证企业进行一定比例的抽查。对抽查结果应记录在案，并报送国家药品监督管理局，同时抄送局认证中心。
第二十条国家药品监督管理局负责全国认证企业的监督管理，必要时可直接对企业进行检查。
第二十一条在监督检查中发现的不符合GSP要求且情节严重的认证企业，国家药品监督管理局经调查核实后，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》并予以公告。
第二十二条《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。有关部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。审查不合格的以及认证证书期满但未重新申请认证的，其认证证书由国家药品监督管理局公告失效。
新开办药品经营企业认证证书有效期为1年。期满后重新认证的程序和规定与本条其他有关规定相同。
第二十三条按本办法第二十一条、第二十二条被予以公告的企业，如再次申请认证，需在公告发布之日1年后方可提出。

❾ 取消gsp，gmp认证有何意义

取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是版需要根据GSP、GMP的相权关法规去做事的。
取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。

❿ GSP证被撤销和被收回的区别在哪里

收回就是看处理结果，有的是提交整改报告，有的是委托当地药监局在来现场看一次然后在把证还给你。

撤销就是你这GSP证废了，如果许可证没被吊销，那么处理完后规定要半年的整改期限不能经营，半年后在申请GSP认证，发新证给你。

(10)撤销gsp证书的后果扩展阅读：

GSP认证申请程序

一、材料要求

申请GSP认证的，应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》（式样见附件1），同时报送以下资料：

（一）《药品经营许可证》和营业执照复印件；

（二）企业实施GSP情况的自查报告；

（三）企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附件2）；企业药品验收、养护人员情况表（式样见附件3）；

（四）企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表（式样见附件4）；

（五）企业所属药品经营单位情况表（式样见附件5）；

（六）企业药品经营质量管理文件系统目录；

（七）企业管理组织机构的设置与职能框图；

（八）企业经营场所和仓库的平面布局图；

（九）企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。

申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料，应当详实和准确，使用A4纸张

打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的，视具体情况不予受理，驳回认证申请、中止认证现场检查、判

定为认证不合格或缴销GSP认证证书。