生物药品注册

㈠ 获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书（国药证字S20090008），及药品注册批件

有为企业做宣传的嫌疑！

㈡ 药品注册 CMC 是什么意思

1、Chemical,Manufacturing and Control,主要是生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料版，是药品申报资料中权非常重要的部分。

CMC是"中华人民共和国制造计量器具许可证"标志， 据《中华人民共和国计量法》是法定的计量器具领域的通用名称。CMC也是一个多义缩写词，内容涉及化工、计算机互联网、投资、计量学等领域，也是俱乐部和非营利性组织的名称。

3、CMC 是虚拟货币 Cosmoscoin (宇宙币)的缩写。是即比特币，莱特币之后的又一极具潜力的虚拟货币，其身价也随着比特币而狂飙。不久的将来，必将与比特币，莱特币形成三足鼎立的局面。在算法方面其优化了比特币的算法。CMC还指深层搅拌桩工法等。CMC亦可指美国动画片《彩虹小马》中的可爱标记童子军。CMC还指中国音乐集团。

㈢ 杭州华祥生物药品有限公司怎么样

简介：注册号抄：****所在地：浙江省注册资袭本：500万元人民币法定代表：牛爱国企业类型：私营有限责任公司（自然人控股或私营性质企业控股）登记状态：存续登记机关：杭州市工商行政管理局高新区（滨江）分局注册地址：杭州市滨江区长河街道滨和路998号中赢国际商务大厦1幢1501室
法定代表人：牛爱国
成立时间：2006-04-07
注册资本：2000万人民币
工商注册号：330102000015053
企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
公司地址：浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区启迪路198号C座1103室

㈣ 生物治疗药物注册商标属于哪一类

生物治疗药物属于商标分类第42类4211群组；
经路标网统计，注册生物治疗药物的商标达5件。回
注册时怎样选择其答他小项类：
1.选择注册（用于肿瘤的医药品、药物，群组号：4211）类别的商标有1件，注册占比率达20%
2.选择注册（用于肿瘤的医药品、药物，生物制剂，生物治疗药物，生物仿制药物以及治疗药物方面的科学研究，群组号：4212）类别的商标有1件，注册占比率达20%
3.选择注册（生物制剂，群组号：4211）类别的商标有1件，注册占比率达20%
4.选择注册（科学研究，群组号：4209）类别的商标有1件，注册占比率达20%
5.选择注册（生物仿制药物以及治疗药物方面的科学研究，群组号：4211）类别的商标有1件，注册占比率达20%

㈤ 生物制品进口再注册需要中检所检验样品吗

1、申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，（证明性文件需向进口国的大使馆进行公证）向国家食品药品监督管理局提出申请。 2、国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查需30日，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。 3、中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。 4、承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。 5、中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。 6、国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，如需补充资料，审评中心发布补充资料通知，根据通知内容，需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。 7、国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定；20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。 8、国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。 9、申请人拿到临床批件需向国家食品药品监督管理局提交临床方案等资料进行备案，然后进行临床试验6-8个月。 10、将临床报告递交国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评。如需补充资料，审评中心发布补充资料通知，根据通知内容，需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。 11、国家食品药品监督管理局依据综合意见，在20日内做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。 综上所有手续，共需受理时间为：23-38个月

㈥ #医药/生物工程#17年硕士，从事药品注册半年多，想转CRA，不知道是不是好的选择~

听说cra要经常出差，沟通能力要强，这个看你的性格。能讲讲为什么不干注册了吗？我正在想内转行做容注册，但是没做过不了解，求解答。 来自职Q用户：匿名用户
这要看你以后的规划了，cra这块感觉目前收的门槛都不会很高，如果你坚持要在这方面发展就换。 来自职Q用户：陈女士

㈦ 哪些药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担

血液制品
疫苗
有生物活性成分的药品

㈧ 深圳振强生物技术有限公司怎么样

简介：深圳振强生物技术有限公司是位于深圳一家标准品服务公司。业务范围：1）代理销售品牌：CP中检所标准品，EP欧洲药典，BP英国药典，USP美国药典，JP日本药典，LGC英国政府化学家实验室，TRC加拿大多伦多化学，TLC药物标准品，MOLCAN药物标准品，NIBSC英国国家生物制品检定所，美国Sigma-Aldrich公司,美国ChromaDex中草药标准品，瑞士CaroteNature类胡萝卜素标准品，法国Extrasynthese中草药标准品，WHO世界卫生组织药物标准品，NIST美国国家标准局标准品，IRRM欧洲标准局标准品等各种标准品。产品种类齐全，到货迅速。2）药物杂质定制合成服务：提供新药申报所需各种药物杂质对照品，药物中间体及代谢产物的定制合成服务。3）进口代理业务：深圳振强生物技术有限公司拥有自营进出口权，能够按客户要求，以合理的价格，快速的交货提供专业的进口业务代理。进口业务代理包括进口品牌试剂，ICH成员国参比制剂，海外上市品，原研药和仪器耗材等。
法定代表人：赖俊材
成立时间：2012-05-10
注册资本：500万人民币
工商注册号：440307106223807
企业类型：有限责任公司
公司地址：深圳市龙岗区龙岗街道龙岗大道6009号瑞合丰收大厦2303

㈨ 求答案： 2015年2月28日CFDA发布_______；对生物类似药的申报程序、注册类别和申报

这个题目有问题。2月28日发布的是.《生物类似药研发与评价技术指导原则（试专行）》，但是里面只是属介绍对相似度评价的一些指导原则，真正指导生物类似药进行申报、规定注册类别和申报资料要求的是早就发布的《药品注册管理办法》及其附件3《生物制品注册分类及申报资料要求》。而B选项《药品质量管理规范》只是对药品临床和商业化生产的要求，与注册方面没有太大关系，所以这个题目选哪个选项都不对。