新药证书格式

⑴ 国药证字和国药准字是什么意思

国药证字是新药证书的批准号；国药准字是药品的批准文号。
药品按照专《药品注册管理属办法》审批的药品，其药品批准文号或新药证书的编号实行统一格式。
药品批准文号的统一格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
新药证书号的统一格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。