fda怎么注册

A. 美国的FDA怎么注册、

注册只要来按照要求填写相关信息源即可完全注册，如果你是英文不太好看不懂注册不了，建议选择谷歌浏览器，里面有中文翻译功能，这样你就会了。
FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

B. 如何查询有没有注册美国fda认证

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的认证主要指以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的，有些产品还必须要做过检测才能申请注册；
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试，比如医疗做510K
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。不懂可以问，申请一般两周左右作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每 一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及 电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证 明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

C. 企业如何进行美国FDA注册

510(k)简介

为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之一：上市前通知书[510(k)]（如果没有被510(k)赦免），或者上市前批准(PMA)。 大多数在美国进行商业分销的医疗器械都是通过上市前通知书[510(k)]的形式得到批准的。在某些情况下，在1976年5月28日之前合法上市的器械，既不要求递交510(k)也不要求递交PMA。

510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械(substantially equivalent)。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场上一种或多种相似器械对比，得出并且支持等价器械的结论。合法上市器械是在1976年5月28日之前合法上市的器械(preamendment device)，或者从III类器械中分入II或I类的器械，或者通过510(k)程序发现与这样的器械等价的器械，或者通过自动的III 类器械定义的评价建立的器械。与之等价的器械被称为“predicate device(s)”。 申请者必须提交描述性的数据，必要的时候，要提交性能数据来说明器械是predicate device的等价器械。再次说明，510(k)的数据是显示相似性的数据，即，新器械与predicate device的等价程度。

美国美德思有限公司(MEDevice Services, LLC)提供相关服务。联系方式请搜索网络。

D. fda认证和注册的区别

通常情况下，FDA分为FDA批准（主要针对药品，批准上市）、FDA注册（企业注册和产回品注册）、答FDA检测（根据FDA法规第三方做的产品检测）三类。
而我们通常所说的FDA认证，大部分指的都是FDA注册：
在美国FDA官网，注册成功了会获得注册号码：
医疗产品注册成功会会获得三个号码：医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number。

食品的注册成功后会获得企业的注册号码；
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码。

E. 如何申请FDA注册号

注册只要按照要求填写相关信息即可完全注册，如果你是英文不太好看不内懂注册不了容，建议选择谷歌浏览器，里面有中文翻译功能，这样你就会了。
FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

F. fda注册是什么意思

一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。
FDA注册：对于出口食品、药回品及医疗器械到美答国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。
FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；

G. 美国FDA的注册认证，该怎么做

具体看您是什么产品，不同的产品是不一样的~

H. FDA注册是什么意思

FDA注册分为四种：食品注册，化妆品注册，激光类产品注册，以及医疗类产品专注册
看您是什么产品。FDA是美国食属品药品监督管理局的简称。
这四类产品出口美国是需要做注册的。化妆品是非强制性的，其他的都是强制性的。

I. 美国FDA注册怎么办理/FDA注册号申请

美国进口食品主要内容包括：1、 食品新鲜度；2、 食品添加剂；3、 食品生物毒素其它有害成份；4、 海产品安全分析；5、 食品标识；6、 食品上市后的跟踪与警示

1、 酒和含酒类饮料；2、 婴儿及儿童食品；3、 面包糕点类；4、 饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；6、 麦片和即食麦片类；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可类食品；9、 咖啡和茶叶产品；10、 食品用色素；11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品；12、 补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；13、 调味品；14、 鱼类和海产品；15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；17、 食品代糖； 18、 水果和水果产品；19、 食用胶、乳酶、布丁和馅；20、 冰激淋和相关食品； 21、 仿奶制品； 22、 通心粉和面条；23、 肉、肉制品和家禽产品；24、 奶、黄油和干奶制品；25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品； 26、 干果和果仁；27、 带壳蛋和蛋制品；28、 点心（面粉、肉和蔬菜类）；29、 辣椒、特味品和盐等；30、 汤类；31、 软饮料和罐装水；32、 蔬菜和蔬菜制品；33、 菜油（包括橄榄油）；34、 蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、 主要或全部供人食用的产品；
食品FDA注册：我公司专业为您提供最便捷的FDA注册服务，让您摆脱繁杂的各类FDA注册信息困扰，在客户提出申请后2-3个工作日内可以完成美国FDA官方网站上可查询的11位FDA注册工作，确保你的产品顺利通关出口，我们将排除一切用于变相收费的花哨工作，务求将您的支出降到最低，充分助您应对美国认证困扰!

J. 如何网上注册FDA

报讯（翁晨辉金咸）记者昨天从市外经贸局获悉，美国食品药品管理局（ＦＤＡ）近日正式发布公告，对执行《公共健康安全与生物恐怖主义预防应对法》规定的食品登记制度有关事项作了说明。
按照２００２年美国国会通过的《公共健康安全与生物恐怖主义预防应对法》规定，凡生产、加工、包装进入美国市场的食品、医疗器械、化妆品，必须在２００３年１２月１２日之前向ＦＤＡ登记注册，否则在抵达美国港口后将得不到清关。
而ＦＤＡ的公告也正是对该法案的有关事项进行说明，并认为网络注册是最直接的方式，且无需企业负担任何费用。
据此，市外经贸局提醒我市相关企业，作为执行反生物恐怖法的具体措施，美国ＦＤＡ的此项登记注册是不收费的，企业可直接上网注册，也可通过企业在美国的代理商代为注册。ＦＤＡ将从１０月１２日起每天２４小时在网上接收注册，一旦企业在网络注册表格内填妥必要数据后，将会立即在线获得确认并收到注册号码。
另外，本次注册仅指向美国出口的食品制造、加工、包装及贮藏食品设施的企业注册，而不是产品检测或注册。药品进入美国仍需经ＦＤＡ检测和注册，且２００２年２月１１日起向美国出口的医疗用品、药品、医疗器具的公司仍需通过美国的代理商向ＦＤＡ注册。