医疗器械产品设计

『壹』 想找中国最有影响力的加利弗设计医疗器械产品工业设计可以吗

完全可以找他们，加利弗的设计能力是工业设计行业公认的最强设计公司，华为总部都是唯一找加利弗创始人去给他们做设计授课。大公司都找加利弗合作

『贰』 医疗产品设计师应该如何发展职业规划

建立自己的圈子，既然有这个实力，将来能拉到投资最好，然后自己设计自己去卖。

『叁』 医疗器械设计哪个公司更专业,设计出来的产品更好

比专业这就看设计师的能力了。但是后期还有生产，所以生产的产品也是很重要。就像我们刚开是找的已经设计公司，设计的最终产品都不怎样好。后又找的简盟设计就做的额成品挺好的。

『肆』 医疗器械从构思设计到生产需要经过哪几个必要的步逐啊能详细说明下吗谢谢了

你要是没个50万就不要想了。第一，要符合相关的产品标准，比如GB9706系列、回GB14233系列、GB16886系列。其次要答写产品标准、办理生产许可证，办理型式试验，产品临床、。。。。质量管理体系考核或认证。。。设计的有关规范海了去了。但你可以和现有的医疗器械生产企业合作搞。他们比较有经验。检测费用单个在2万左右、临床在10万左右，质量体系。。。总之在50万左右吧。

『伍』 医疗器械设计开发部分有样本么设计开发计划书怎么写设计开发评审遵循的相关法规和标准有哪些 重谢

答案是网络搜索和自己按照书本补充的；
医疗器械的开发阶段是一个非常严谨的过程，具体要根据器械产品的分类来定。
例如：一类器械无需作临床试验，如制造商有完备的测试设备除生物学评价外，可以自己出具注册检验报告。
二类器械，要根据产品的风险等级和SFDA及相关法规(CE，FDA，CMDCAS)的要求来定，有些二类器械可以豁免临床试验的。
三类器械，目前均需临床试验，三类器械的设计开发最严谨。
以三类有源器械设计开发为例，一般分为以下几个阶段：
设计与发展计划、设计输入、设计审阅、设计验证、设计确认、设计转换、设计更改等
1、策划 应当确定设计和开发的阶段对各阶段的审评、验证、确认和设计转换等活动、应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工
2、设计输入（法规要求、性能要求、环保要求、客户要求、机能性能要求、电气安全要求、使用要求、环境要求、包装要求、风险识别等）
3、设计输出 （产品图纸、自测报告、生物性能评价报告、基本性能检查表、临床报告、产品注册全性能检测报告等）
相关输出的文件和记录；DHR,DHF，DMR
4、转换
5、审评
6、验证
7、确认、
8、更改
9、风险管理
4-9都有具体说明，要是兄弟真有需要再在网络HI联系吧。朋友，以上只是概括地总结一下。如需深入了解产品的开发，建议好好学习ISO 13485和美国FDA 法规Part 820-Quality system regulation. 以上仅供参考！

『陆』 医疗器械小公司自主设计设计产品 如何运营

要看产品，一般都是分销或者区域代理，看你渠道控制能力了。

关键是东西能在医院卖出价格。

『柒』 医疗器械厂房设计

医疗器械厂房设计首先要了解所设计的洁净厂房的用途、使用情况、生产工艺特点回等，比如设计答的是集成电路生产用洁净室，首先要弄清楚产品的特性—集成性、特形尺寸和生产工艺特点，对洁净室的要求—空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等。
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『捌』 医疗器械设计那好

医疗器械设计这个不好怎么找合作的设计公司啊

『玖』 万有引力是做医疗器械产品设计的吗

是的，有全自动化学发光免疫分析仪、特定蛋白分析仪、儿童退热仪等多种产品设计