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欧代协议是什么意思

发布时间: 2021-02-27 08:10:57

⑴ 什么是欧盟授权代表欧盟授权代表ProdSG欧代是什么

欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的版一个自然人或法人。该权自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
ProdSG:德国产品安全法Prod SG。2011年9月23日,德国联邦议院制定了新的“设备和产品安全法”(GPSG),称为新的“产品安全法”(ProdSG)。新的ProdSG于2011年12月1日生效,取代了以前的全球安全与安全小组,没有过渡期。这一新的ProdSG的主要原因是执行欧共体第765/2008号条例,该条例规定了自2010年1月1日起生效的认证和市场监督要求。新的ProdSG按照欧共体第765/2008号条例的规定整合了这些条例,并在很大程度上继承了全球安全与安全小组的裁决。
一般欧代和Prod SG一起完成。

⑵ 亚马逊要求产品提供欧代认证,欧代是个什么

欧代就是复企业与国外客户联系制的纽带,国内外时间差异,产品一旦遇到问题,联系国内需要时间,这个时候就可以联系欧代了,当国外客户不能及时联系国内时,欧代可以帮忙传达,所以,在认证时一定要选择比较有资质,比较好的企业作为自己的欧代。避免关键时间联系不上。

⑶ 欧代,欧盟授权代表都有什么职责

)欧盟境外的制造商委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟回授权代表/欧盟代答表(欧盟授权代理)
(Authorized Representative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道。从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商
的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址。

⑷ 取名 欧代什么的

你说的是不是家谱用“代”啊?
欧代维,欧代叶,欧代浩,欧代玄
如果不是,那我在给你起几个:欧佑羽,欧天翼,欧安叶

⑸ 什么是欧盟授权代表

欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法版人。权该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址(某些国家还要求欧盟授权代表必须有公司注册号或欧盟增值税VAT注册号);
EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责;
制造商的一般商务代表(例如授权经销商),不论是否位于欧洲经济区境内,都不应该与新方法指令所要求的欧盟授权代表混淆;
虽然欧盟授权代表可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。
在没有制造商同意的情况下,欧盟授权代表不可擅自单独更改EEA境外的制造商所制造的产品,即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。

⑹ 欧盟授权代表(欧盟代表/欧代ec rep)是什么

1)从欧抄盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

2)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical

Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

3)建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

4)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

⑺ 口罩出口为什么要使用欧代有什么作用

口罩出口使用欧代的意义:
1. 鉴于为达到符合性评价的目的有必要将医疗器械分为四类;内
2. 鉴于分类是以考虑容器械的技术设计及制造对易受伤害的人体可能带来的潜在风险为原则;
3. 鉴于第I类医疗器械对人体可能产生的伤害较轻微,其符合性评定程序通常可完全由制造商责执行;
4.各成员国必须采取所有必要的措施,以确保只有医疗器械在满足本指令的要求,并被实时地提供,正确地安装和维护,且按照它们的预期目的而进行使时,方可投放市场和/或使用。
希望以上对您有帮助,如果回答对您或其他路过的朋友有帮助,望采纳和点赞呦,十分感谢~

⑻ ph是正常的里面不含欧代是什么意思

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⑼ CE认证欧代的作用是什么

CE认证欧代的作用如下:
1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 。
2、按照欧盟法规要求,回获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址,这样的CE是代表产品通过安全认证,欧代是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题可以直接联系欧代,欧代可以沟通处理,起到一个沟通作用,确保可追溯。
3、企业申请CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这个是法规要求必须要有,欧代是需要保存TCF技术文件五年的,以便欧盟官方随时调取。
4、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
5、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。答
6、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

⑽ 什么是CE认证中的欧盟授权代表

什么是CE认证中的欧盟授权代表?
一:

为什么您需要一个CE欧盟授权代表 (EU Representative)?
为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性,以及确保从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求,欧盟法律对欧盟境外的制造商提出以下要求:

委任欧盟授权代表:
欧盟境外的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共28个成员国境内的欧盟授权代表 (Authorized Representative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲28国的政府和机构打交道。

授权代表必须印在包装上:
从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表的名称、地址。

“技术文件”必须保存于欧盟授权代表处:
欧盟授权代表处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表处保留至少5年。

建立“事故防范监督系统”:
欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

二:

为什么欧盟授权代表 EU Representative 不同于产品的进口商或销售商 ?
一个欧盟授权代表,是非欧盟厂家在欧盟+EFTA共28个成员国境内专门处理有关CE事宜的授权代表。 代表厂家与欧洲的政府和机构打交道。

就好像你要在法庭里面需要一个律师一样。欧盟授权代表通常不会涉及一般应由进口商或销售商做的有关产品的销售业务。许多进口商或销售商擅长于市场和营销,但未必熟悉或愿意涉及复杂的CE及法律问题。

产品的制造商必须要把欧盟授权代表的名称、地址等信息印刷在销售到欧盟市场的产品的包装或标签上面,以便欧洲28国的政府和机构能直接与欧盟授权代表联系。

根据欧盟法律要求: 一个非欧盟厂家在欧洲28国境内只能有一个欧盟授权代表, 但却可以有许多分销商或销售代理。 如果产品在欧洲28国市场出现问题,所有欧洲28国的政府和机构直接与欧盟授权代表联系。因而不可把欧盟授权代表和众多的销售商混为一谈 。

销售商的主要工作重心是在产品的销售或市场上面,而不会是在处理您的CE事务上面。

所以:销售商能在第一时间掌握欧盟最新的、影响您的产品的相关法律法规变更吗?并且及时反馈给您吗?

如果CE监督/主管当局对因产品的销售系统而引起的严重事故质询/询问, 您的销售商是保护他的公司还是保护您的公司? 此时,恐怕只有您的欧盟授权代表Wellkang才会维护您真正的利益!

您愿意由不参与经销活动的、中立的伟康公司在欧盟境内保存您的技术文件呢?还是由有朝一日可能会成为你的竞争对手的、欧盟境内的销售商同行来保管?

如果您将来在欧洲28国境内有许多家销售商,但欧盟法律只允许您有一个欧盟授权代表,您愿意委任其中一家为您唯一的欧盟授权代表,而得罪所有其它的许多家销售商吗?

为了长远利益,绝大部分多数厂家都愿意选择专业的、不参与经销活动的、中立的欧盟授权代表公司,比如 Wellkang 公司 。

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