临床试验合同

Ⅰ 请问各位高人，临床试验与科室还需签内部补充协议吗

一个是和医院机构的大合同，一个是和科室的小合同~除了钱内容都差不多吧内，大合同的模版你改改就行了容，我是怎么觉得的哈然后小合同千万千万千万不要让机构知道~~我理解的是，因为有点医院管理费很高，如果只签大合同，研究者拿到手上的经费就比较少了，那样有可能会降低依从性所以如果研究者觉得有必要，就说直接放部分钱在科室~这部分钱就不需要给机构管理费，研究者就可以直接拿到手上~

Ⅱ 药物临床试验中cro crc cra是指什么

您好，依照您现在的情况，不建议您选择CRA行业。因为CRA从来源来讲还是更倾向于一应届毕专业生属或有经验的CRA，在这里先说明一下CRA分药厂和CRO两种。药厂CRA一般会找有经验的，同时药厂CRA相对于CRO中的CRA要舒服一点。CRO里的CRA出差和监查强度要大一点。另外CRO倾向于应届生或有经验的。药厂倾向于有经验的。当然，如果你最终选择了CRA建议你多学习ICH-GCP,或GCP等。至于药品注册如果你很想换工作还是建议你考虑下，因为你有QA的经验，这一点应该有助于药品注册职位申请。另外建议多学习药品注册管理法等文件。比较肯定的是这两个职业要想有所发展英语还是少不了的。以上是个人的一点分享，希望对您有所帮助。不管您选择了什么，祝您工作顺利生活愉快。补充：CRC就更不用考虑了，就是协助研究者填写病例报告表的，应届生居多。个人意见仅供参考

Ⅲ 临床试验准备阶段的财务规定和多方协议有什么区别

BASSAS：在临床试验启动之前签定协议，个人觉得甲方的选择性大、可操作性强，但也可能存在以回下问题：1试验方案答未最终确定，难以明确检验费用，若因最终确定的方案实施难度较研究者原想的要大，则后续工作也不好做。2在启动会上研究者们极有可能互相询问对方的费用情况，若费用不同（难免啊）则对费用少的研究者产生一定的消极影响，同样影响后续工作。而在启动会后签订则甲方会很被动，要价过高又谈不下来，岂不让人为难？签订是一时之事，但因涉及申办者成本、研究者的积极性等，对临床试验的进度、质量等都有影响，需要操作技巧，哪怕给研究者的费用是一样的，弄不好会让研究者不高兴，后果当然很严重！不知大家实际工作中是怎样操作的，有没有技巧，说出来大家共享一下？ 查看>>

麻烦，!

Ⅳ 试验阶段属于什么合同

也就是试验价段所签的合同，
等以后正式投产，这合同就会作废，
需要根据正式投产的情况，重签合同。

Ⅳ 临床试验中没有多方协议，只有双方协议可以吗

可以的，签多份双方协议。比如申办方与CRO，申办方与研究机构，研究机构与CRO，两两签协议也是可以的。

Ⅵ 医院的药物临床试验机构可否对外签订临床协议

你自己不是已经回答了吗？以下是你自己的回答：
1、法规：国家规定药物临床试验“必专须通过国家属认定的临床试验机构进行”，那主体就是临床试验机构，而不是医院。
2、实际：行业内其他企业的临床试验，也是跟机构签订协议，而不是医院。

Ⅶ 临床试验合同签署日期在伦理批件时间在之前有问题吗

没问题，但需要说明在取得伦理批件之前不能启动

Ⅷ 医疗器械临床试验合同哪里可以下载

问同行要个模板