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药典的版权

发布时间: 2021-01-25 12:20:11

① 《中国药典》的内容包括什么

凡例、正文、附录、索引

② 现行的中华人民共和国药典为什么版

中国药典目前2个版抄本!
中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。2012年7月5日,卫生部发布公告(2012年第12号),明确《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。目前,《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本(以下简称《增补本》)已由国家药典委员会编制完成,由中国医药科技出版社独家出版发行。

③ 药典共几个版本 分别那一年的版

2010版药典为第9版药典,其他分别为1953版,1963版,1977版,1985版,1990版,1995版,2000版,2005版。2015版药典正在筹划中

④ 2015版中国药典和2010版中国药典的区别

1、收载品种不同

2010年版《药典》收载品种总计4567种。

2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。

2、分类不同

2010年版《药典》分一部、二部和三部,

药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;

药典三部收载生物制品,品种共计131种,其中新增37种、修订94种。

2015年版《药典》涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。

本版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得《药典》分类更加清晰明确。

(4)药典的版权扩展阅读

2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。

2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。

2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。

而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。《药典》将于2015年12月1日起正式实施。

国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军介绍,《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,国家药品标准体系的核心。

于军表示,2015年版《药典》在历版药典的基础上,坚持保障公众用药安全的原则,在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平上都有了较大提升;

重点加强药品安全性和有效性的控制要求,充分借鉴国际先进质量控制技术和经验,整体提升药典标准水平,全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平;

集中体现了当前我国药典标准的最新科研成果,将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整、提升《药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。

本版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得《药典》分类更加清晰明确。

“新版《药典》发布后,总局将重点开展新版药典的宣传培训工作。

培训工作计划已制定完成,药典委将有计划、有针对性地组织药典委员会专家,对新版《药典》在技术要求、质量控制理念等多个方面展开培训;

使众多药品生产经营企业、药品检验机构以及其他药典使用单位和人员充分了解和掌握新版《药典》的主要变化和技术要求,确保新版《药典》顺利实施。” 于军强调。

⑤ 医师桌面参考手册和美国药典一样吗

医师桌面参考手册并不是美国药典。
The Physicians' Desk Reference医师案头参考(PDR)是一个商业汇编版出版的处方说明书,权收录一切在美国合法处方的药物。为医生提供符合法律规定的处方信息。医疗专家广泛使用作日常参考资料。PDR财务上由制药制造公司支持.
美国药典U.S.Pharmacopeia/National Formulary美国药典/国家处方集(简称USP/NF)。由美国政府所属的The United States Pharmacopeial Convention美国药典委员会编辑出版。拥有商标和版权。

⑥ 《中国药典》(2015年版)的内容分为

正确答案:B
解析:本题的考点是《中国药典》(2015年版)的内容

⑦ 现行的《中国药典》哪年版本

现行《中国药典》,出版时间:2015年6月5日,正式实施时间:2015年12月1日(2015版)。

《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

(7)药典的版权扩展阅读

新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将促进药品质量的整体提高,对于保障公众用药安全有效意义重大。

《中华人民共和国药典》是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准体系的核心。按照党中央提出的“四个最严”要求,新版药典的制修订中始终坚持“科学、先进、实用、规范”的原则,依据试验数据、研究结果、专家评估,体现药典编制的科学性和严谨性,以持续改进提高药品质量。与此同时,要通过严格监督,保证标准的执行和实施,自觉维护《中华人民共和国药典》的权威性。

新版药典的颁布标志着中国的药品标准水平再上一个新台阶。主要体现在五个方面:

1)新版药典对凡例、通则、总则进行了全面增修订,整体提升质量控制的要求;

2)进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,重点加强对药品安全性和有效性的控制要求,药典标准的科学性、先进性、规范性进一步加强;

3)通过科学遴选品种、提升检测能力、严格限度规定、完善技术指导原则等措施,使药典的标准引领作用和技术导向作用显著加强;

4)药用辅料标准的收载品种大幅增加辅料的质量控制水平和安全性较大提升;

5)完善了药典标准体系的建设,加强质量全程管理的理念,强化了《中华人民共和国药典》在国家药品标准中的核心地位。

为全面提升我国药品质量的整体水平,新版药典将重点发挥四个方面的作用:发挥维护公众健康,保障用药安全有效的“防护墙”作用,发挥引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用,发挥提升企业竞争力的“助推器”作用,发挥中国制药实现质量硬承诺、通向国际化道路的“彩虹桥”作用。

总局将通过不断提升药典标准水平,推动我国药品质量提高,加快企业技术进步和产品升级换代,促进我国医药产业健康发展。

⑧ 中国药典中收载的凡例和通则只对收载于中国药典的药品标准有法律效力,对吗

根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有版关事宜的公告(2015年第权105号)第三条:
凡《中国药典》2015年版收载的品种,自实施之日起,原收载于历版药典、局(部)颁的同品种国家药品标准同时废止。
凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外),新标准未颁布前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。
应按原药典标准执行。

⑨ 世界上的第一部药典是由谁写的

世界上的第一部药来典,是唐自代李勣等人对《本草经集注》详加订注,增药114种,分为玉石、草、木、兽、禽、虫、鱼、果、菜、米谷及有名未用等11类,凡20卷,名为《新修本草》,后世称为《唐本草》。这是我国也是世界上第一部由国家编撰颁布的药典。它比世界上有名的《纽伦堡药典》要早883年。《新修本草》书成后800多年后,在日本始出现传抄本。

⑩ 中国药典的内容有哪些并简单解释

《中国药典》分为四部出版,主要包含以下内容:

一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;

二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;

三部收载生物制品 ;

四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

《中国药典》为《中华人民共和国药典》的简称,是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。

(10)药典的版权扩展阅读

1、作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平。

充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。

2、凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。

3、药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。

4、中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。

参考资料来源:网络-中华人民共和国药典

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