药物晶型专利
㈠ 怎么样查全一个药物的晶型专利
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㈡ 药品专利的类型有哪几种
类型:
(1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。
药品产品发明包括:
①新物质(即化合物专利),指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质,包括有一定医疗用途的新化合物;新基因工程产品;新生物制品;用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体;新异构体;新的有效晶型;新分离或提取得到的天然物质等。
②药物组合物,指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂;中药的有效部位;药物的新剂型等。
③生物制品、微生物及其代谢产物,可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物,并且具有特定工业用途的。
关于药品的方法发明包括:
①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);
②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)。
(2)实用新型专利
①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变(如剂型专利、晶形专利),如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案;
②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新;
③生产药品的专用设备的改进;④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。
(3)外观设计专利外观设计
①必须是产品形状、图案、色彩或其结合的新设计;
②必须与产品结合,并能在工业上应用。药品的外观设计包括:药品的外观,如便于给儿童服用的制成小动物形状的药片;药品包装的外观,如药品的包装盒;富有美感和特色的说明书等。
㈢ 药品专利有哪些分类
药品发明专是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括新药物专利、新制备方法专利和新用途专利。
新药物:包括有医药用途的新化合物、已知化合物和药物组合物;新微生物和基因工程产品(生物制品);制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物、药物前体、新药物制剂;新的异构体;新的有效晶型;新分离或提取的天然物质等。
新制备方法:包括新工艺、新配方、新的加工处理方法及新动物、新矿物、新微生物的生产方法、中药新提取、纯化方法、新炮制方法等。
药物新用途:包括首次发现其有医疗价值,或发现其有第二医疗用途的,新的给药途径等可以申请发明专利。实用新型专利
实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。如某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变;某种新型缓释制剂;生产制剂的专用设备;诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构;某种单剂量给药器以及药品包装容器的形状、结构、开关技巧等
外观设计专利
外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。主要涉及药品外观和包装容器外观等,如药品的新造型或其与图案、色彩的搭配与组合;新的盛放容器如药瓶、药袋、药瓶的瓶盖等;富有美感和特色的说明书、容器和包装盒等。
㈣ 药物领域申请专利有哪些申请策略
药物领域基本上以发明专利占绝大多数,参照全球排名靠前的仿制药企,其专回利申请策略答如下:
1、产品专利:化合物专利、组合物专利、制剂专利、晶型专利
2、制备方法专利、分析方法专利3、用途专利:用途专利、新适应症专利、用法用量专利
㈤ 专利药的类型有哪些
专利药品主要分为下面几种。
类型:
(1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。
药品产品发明包括:
①新物质(即化合物专利),指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质,包括有一定医疗用途的新化合物;新基因工程产品;新生物制品;用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体;新异构体;新的有效晶型;新分离或提取得到的天然物质等。
②药物组合物,指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂;中药的有效部位;药物的新剂型等。
③生物制品、微生物及其代谢产物,可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物,并且具有特定工业用途的。
关于药品的方法发明包括:
①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);
②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)。
(2)实用新型专利
①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变(如剂型专利、晶形专利),如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案;
②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新;
③生产药品的专用设备的改进;④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。
(3)外观设计专利外观设计
①必须是产品形状、图案、色彩或其结合的新设计;
②必须与产品结合,并能在工业上应用。药品的外观设计包括:药品的外观,如便于给儿童服用的制成小动物形状的药片;药品包装的外观,如药品的包装盒;富有美感和特色的说明书等。
㈥ 药品专利到期:一个药品可能有多个专利,通常我们说一个药品专利到期,可以仿制了,这是指什么方面的专利
专利到期一般指化合物专利到期。才能仿制。
但能仿制也不是化合物专利到期就行了,还得考虑晶型,药品行政保护,制剂,以及合成方法等等。
㈦ 新药哪些专利保护
1、仿制国内的制剂几复乎不牵制涉专利问题,因为国内的好工艺是很少申报专利的,容易被人模仿,根本保护不了自己的权利;
2、仿制国外的制剂,申报原料时要看化合物专利、晶型专利、制备专利,申报制剂时要看制剂专利;
3、要是别人申报了化合物用途专利,专利期内你就不能再仿制了,除非你申报的是新的适应症;
4、如果专利已过保护期,就可以放心仿制了,方明专利一般20年到期
㈧ 如何绕过原研药晶型专利
那是绕不过的,除非你研发一种新晶型,但是要按照2.1类新药申报
㈨ 浅谈药品专利和机械电学专利的区别
二者的区别取决于行业特点。机械电学类专利,如果原研企业在技术更新上裹足不前,很快就有可能被竞争对手“围困”,由领先者成为后进者。而医药产业的最大特点在于,任何一种市售的合法药品,都要经过药监部门的严格审批,产品研发的时间成本代价高昂,因而相对电学和机械行业比较,更加依赖药品专利的保护,所以专利药研发厂商对于药品专利的撰写和申请更加慎重,步骤更加严谨,从中找到漏洞的可能性更小。一般而言采用外围专利逐步包围核心专利的策略很难奏效。
机械电学类专利在撰写上,比较倾向于数理逻辑能够成立,往往较少的实验研究就可以衍生出和支持很多的专利申请,在撰写上由于总体申请的量比较大,因而其单个专利的检索、评估和精力投入均比单个的药品专利少(具有突破性的专利发明除外)专利申请前的专利工程师与研发人员以及公司高层沟通较少,这也是行业特性决定的。
而药品专利则不然,对于核心药物的研发,企业的首个化合物专利,经常在研究工作细致彻底,专利工程师与研发人员以及公司高层沟通研讨充分,撰写严谨细致的前提下递交。因而制药行业的核心专利,其说明书篇幅较长,权利要求项数较多。往往一个专利就是一张网,权利要求涵盖马库什通式的化合物、组合物、制备方法、用途,往往为今后获得最好的保护做了充分准备,也为竞争对手设置最大的障碍。随着药品的进入临床前研究和临床研究,专利药厂商会在恰当的时机推出单个化合物的专利,紧接着推出化合物的晶型专利(如果有的话),再随着药品的上市,推出药品的制剂和新用途专利,这个过程与公开技术的时机环环相扣,一般非原研企业很难从中找到新的研发契机。
机械和电学行业的专利,基于行业特点,其专利申请是以数量突击更占优势,往往企业新研发的方向,经常布设多个甚至几十个专利来保护核心技术,概括地讲就是用多个专利来构成专利池,以期达到垄断市场的目的。由于机械电学类企业申请的数量大,有些专利如果被发现没有实际的市场意义,很快就会被放弃,平均专利的生命周期较短。这是因为该行业的技术进步快,行业门槛低,行政审批期限短,收回投资周期也短,带有“广种薄收”的味道。
而医药行业虽然技术进步也是日新月异,但是为了保证药品的有效性和安全性,药品的研发周期长,资金占用巨大,审批的风险大,可以同时启动的研发项目相对较少。所以药品研发商申请的专利数量相对较少,但是申请质量高,对研发进程的反应异常敏感,是“精耕细作”的代表。
医药专利诉讼一般采取一个核心专利诉讼。
㈩ 药品有专利吗
有的,药品能申请发明专利。而且在药品专利公开要求至少公开一种制备方法;另外药品专利需要实验数据,例如药效数据、毒理学实验数据等,实验的具体实施例要充分一些,否则无法满足说明书需要充分公开的要求。