专利悬崖期

① 什么是专利悬崖，它给药企带来什么影响

1、简单说就是药品发明专利保护期20年，保护期内依靠专利获得的利润专是巨大的，但是一旦过了属20年保护期，落入公共领域，那么就不能再依靠专利获得巨额利润，这个落差是巨大的，好比悬崖一般。
2、给药企带来的最主要的几个影响就是，一方面是利润，另一方面是新药品技术的不断研发和创新，这样企业才能不断维持发展。

② 药品专利期延长或药品专利期补偿制度有哪些不足和缺陷

国外大型医药研发公司，自负盈亏，要对自己负责，对股东负责。现在药品研发成本巨大，失败率超过90%。而且研发时间长，一个成功上市的药成本高达数十亿美元。
而FDA的专利期限，并不是药品上市开始计算，而是药品申请研发开始计算，所以专利前几年基本都是烧钱，并无大碍收益。药品成功上市后，也就只剩几年的专利期，医药公司为了收回成本只能提高药价，使药物能在专利到期前收回成本乃至盈利。
所以专利延长，反而能有效抑制新药上市时极高的价格。
如果医药公司无法收回成本和盈利，由于自负盈亏。而这款药品治疗的受众不多，或者同类竞争大的话，医药公司可能终止研发。这样上市的新药只会越来越少，受苦的最终还是病人。
两种情况就
第一：是病人的病，有药却无力购买，但是总会有一些机会得到治疗。
第二：就是为病人管你有钱没钱，根本没有可以治疗你疾病的药品。也没医药公司研发这个药。
所以专利延长为有利有弊，总的来说对人类战胜更多疾病是有利的。
不能尽快获得低价的仿制药，对病患不利。药品定价考虑因素比较多，政策指导，研发成本，药品市场，同类药品的可替代性，药品靠专利独占市场周期等。我个人认为最后一点所占考量比例微乎其微。药企在每次专利悬崖来临时都在拼命的挖掘外围专利变相延长独占期，巴不得自己永远高价出售赚得盆满钵满，这是从主观的利益驱动来看。此外，专利不是铜墙铁壁，重磅药问世后有多少双眼睛盯着其专利试图抓住不足无效掉后仿制，没有几个独占企业敢高枕无忧的考虑着专利期还长，降低点价格慢慢卖，都是迅速高价收回成本。再者，药品不同于其他商品，是刚需，当然也有吃不起高价药的不少人，但这部分潜在消费者，企业在对既往市场调研的时候已经排除在外，难道能寄希望于他们对低收入人群的同情？反观以往的情形，专利悬崖后，仿制药价降到底，原研药为了争取市场占有率也主动降价，竞争才能促进价格合理化，垄断不是。

③ ISPE的生物制药研讨会是什么情况

近年来，全球生物制药行业一直保持快速发展的势头，这也给成长中的中国生物制药行业创造了空前的发展机遇。由于一些重磅炸弹级的抗体类药物即将失去专利保护，中国生物制药行业正在通过合作开发的方式利用“专利悬崖”的良好机遇，以期开发面向中国市场的高质量、低成本的生物仿制药。在建立生物制药行业核心技术平台的基础上，逐步开发新分子和新靶点，中国正在实现从生物仿制药开发到创新药开发的战略转型。由于中国生物制剂巨大的市场潜力，许多国际生物制药公司已经把中国认定为未来的关键市场，合作开发、技术转移稳定增长。中国的医药监管机构也正在向国际生物仿制药的发展方针接轨。然而，在中国怎样利用这样空前的机会依然还面临法规和技术方面的特殊挑战。

本研讨会将利用2天的时间讨论：1.与专家讨论生物仿制药指导原则；中国药典的相关问题；2.中国生物仿制药和生物创新药研发的关键技术挑战；3.临床和法规的考虑以及生物仿制药研发的案例学习

具体请参考：http://www.ispe-event.org.cn/2013ISPEICH_Q10/

④ 什么是专利悬崖，它给药企带来什么影响

1、简单说就是药品发明专利保护期20年，保护期内依靠专利获得的利润是巨大的，内但是一旦过了20年保容护期，落入公共领域，那么就不能再依靠专利获得巨额利润，这个落差是巨大的，好比悬崖一般。
2、给药企带来的最主要的几个影响就是，一方面是利润，另一方面是新药品技术的不断研发和创新，这样企业才能不断维持发展。

⑤ 学习方法

方法一： 1、不妨给自己定一些时间限制。连续长时间的学习很容易使自己产生厌烦情绪，这时可以把功课分成若干个部分，把每一部分限定时间，例如一小时内完成这份练习、八点以前做完那份测试等等，这样不仅有助于提高效率，还不会产生疲劳感。如果可能的话，逐步缩短所用的时间，不久你就会发现，以前一小时都完不成的作业，现在四十分钟就完成了。 2、不要在学习的同时干其他事或想其他事。一心不能二用的道理谁都明白，可还是有许多同学在边学习边听音乐。或许你会说听音乐是放松神经的好办法，那么你尽可以专心的学习一小时后全身放松地听一刻钟音乐，这样比带着耳机做功课的效果好多了。 3、不要整个晚上都复习同一门功课。我以前也曾经常用一个晚上来看数学或物理，实践证明，这样做非但容易疲劳，而且效果也很差。后来我在每晚安排复习两三门功课，情况要好多了。 除了十分重要的内容以外，课堂上不必记很详细的笔记。如果课堂上忙于记笔记，听课的效率一定不高，况且你也不能保证课后一定会去看笔记。课堂上所做的主要工作应当是把老师的讲课消化吸收，适当做一些简要的笔记即可。
方法二： 学习效率这东西，我也曾和很多人谈起过。我们经常看到这样的情况：某同学学习极其用功，在学校学，回家也学，不时还熬熬夜，题做得数不胜数，但成绩却总上不去其实面对这样的情况，我也是十分着急的，本来，有付出就应该有回报，而且，付出的多就应该回报很多，这是天经地义的事。但实际的情况却并非如此，这里边就存在一个效率的问题。效率指什么呢？好比学一样东西，有人练十次就会了，而有人则需练一百次，这其中就存在一个效率的问题。 如何提高学习效率呢？我认为最重要的一条就是劳逸结合。学习效率的提高最需要的是清醒敏捷的头脑，所以适当的休息，娱乐不仅仅是有好处的，更是必要的，是提高各项学习效率的基础。那么上课时的听课效率如何提高呢？以我的经历来看，课前要有一定的预习，这是必要的，不过我的预习比较粗略，无非是走马观花地看一下课本，这样课本上讲的内容、重点大致在心里有个谱了，听起课来就比较有针对性。预习时，我们不必搞得太细，如果过细一是浪费时间，二是上课时未免会有些松懈，有时反而忽略了最有用的东西。上课时认真听课当然是必须的，但就象我以前一个老师讲的，任何人也无法集中精力一节课，就是说，连续四十多分钟集中精神不走神，是不太可能的，所以上课期间也有一个时间分配的问题，老师讲有些很熟悉的东西时，可以适当地放松一下。另外，记笔记有时也会妨碍课堂听课效率，有时一节课就忙着抄笔记了，这样做，有时会忽略一些很重要的东西，但这并不等于说可以不抄笔记，不抄笔记是不行的，人人都会遗忘，有了笔记，复习时才有基础，有时老师讲得很多，在黑板上记得也很多，但并不需要全记，书上有的东西当然不要记，要记一些书上没有的定理定律，典型例题与典型解法，这些才是真正有价值去记的东西。否则见啥记啥，势必影响课上听课的效率，得不偿失。 作题的效率如何提高呢？最重要的是选"好题"，千万不能见题就作，不分青红皂白，那样的话往往会事倍功半。题都是围绕着知识点进行的，而且很多题是相当类似的，首先选择想要得到强化的知识点，然后围绕这个知识点来选择题目，题多，类似的题只要一个就足够，选好题后就可以认真地去做了。作题效率的提高，很大程度上还取决于作题之后的过程，对于做错的题，应当认真思考错误的原因，是知识点掌握不清还是因为马虎大意，分析过之后再做一遍以加深印象，这样作题效率就会高得多。 评：夏宇同学对于听课和做题的建议，实际上反应了提高学习效率的一个重要方法--"把劲儿使在刀刃上"，即合理分配时间，听课、记笔记应抓住重点，做习题应抓住典型，这就是学习中的"事半功倍"。

⑥ 如何才能让我国由医药大国变为医药强国

日前，在第八届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼上，中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫表示，到2020年约有价值2590亿美元的药品将面临专利悬崖，而研发费用持续上涨、开发难度增大是全球新药研发所面临的共同难题，如果我国能在这一关键时期抓住机遇，将有可能真正实现从医药大国向医药强国的突破。
事实上，如何在创新研发层面完成突破，已成为中国制药行业最重要的课题。而通过外包前期参与到全球创新药研发的中国企业，既能积累技术能力和智力资本，又熟谙国际化管理运作模式，正成为国内生物医药产业摆脱长期处于产业链低端局面的重要引擎。
业内人士直言不讳道，“中国正迎来医药市场发展的最佳机遇”。通过一个开放式平台对技术、能力和资源进行灵活配置，让个人、企业、科学家和创业者都能获得覆盖医药研发全过程的服务，将能从整体上推动生物医药产业的变革创新。
业内专家认为，现在医药研发最大的变化就是从以前孤立的、封闭式研发体系，变成一种开放式、网络状的研发体系，大量运用外在能力和技术。而领先的药企正逐渐由过去的研发外包变成平台服务，整个药物研发过程好像一场“研发接力跑”，每一位创业、创新者都是不同站点的接力选手，而研发服务平台就是最具活力的跑道。不难想象，接力跑完马拉松的成功机会，要远比一个选手独自跑完大得多。
最新相关资料显示，多数新药研发周期长达10年以上，新药研发的成本至少要10亿美元。如何提升研发效率，创建全新的研发理念和研究模式，正在成为全球生物医药研发关注的重点。
对于我国医药企业来说，假如能够在新药研发方面快人一步，在未来发展过程中，无疑将占得先机。