药品专利到期

A. FDA上的到期专利药怎么整理

可以在Drugfuture网站上查，网址传不上来，曲线救国了……
美国FDA药品专利数据库(U.S.
FDA
Drugs
Patent
Database)以专利号为关键字(U.S.
Patent
Number):以专利到期为关键字(U.S.
Patent
Expire
Date):-限定范围:化合物专利产品专利用途专利注:1、以专利号为关键字则专利号码不加US及类别代码。
2、以专利失效期为关键字则直接选择确定的时间段。
说明：本数据库收录了美国FDA认可并公布的所有有效药品专利。
通常情况下，通用名药物（Generic
drugs），也称仿制药，必须在专利药物保护过期后才能上市销售。药品专利的查询对仿制药物研发和市场有非常重要的意义。通过本数据库检索，您可得到以下信息：（1）以专利号查询，可查询到与该专利有关的专利药品信息。（2）以专利到期查询，可查询到任一时间段内过期失效的美国专利及对应的药品信息。（3）可通过药物在线之美国专利下载功能直接打包下载PDF/TIF格式专利全文。
本数据库结合药物在线推出的美国FDA药品数据库进行检索，可对任一药品的美国上市信息（包括注册审批信息等）有全面了解。
当前数据库最后更新时间:2015年3月26日

B. 药品的发明专利有效期自什么日起计算

发明专利的有效期是从授权公告日起，至申请日后二十年之日止

C. 专利药品的专利保护期一般是多少是不是药品专利保护期满后我们就可以仿制或是采取其他什么措施

专利药的研制和生产，受知识产权保护限制，不能进行仿制，要生产就要投入大量资金，专要么等到专利属期过后。中国加入世贸前中国看病是最便宜的，药品可以任意仿制，但现在既然有了游戏规则就要按规则。我国从1993年开始实施新的药品专利法，保护知识产权，对国外药品实施了不同程度的保护。我国从1950年到现在，上市的新药绝大多数为仿制产品，仿制药占97％以上。这里有必要说明一下药品专利保护期的概念，它一般是从专利申请并批准日开始，而获得专利到该药品上市一般要8－12年的时间，所以一个新药上市之后的专利期实际只有6－10年，通常也就是6、7年。2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。加入WTO后，药品的仿制将不可能继续存在，因此，对知识产权的保护将影响国内仿制药品生产企业的发展。

D. 现在国内外药品专利到期前多久可以在国内申报临床

进口化学药品申报资料和要求
（一）申报资料项目要求
1.申报资料按照化学药品《版申报资料项目》要权求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物，应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。
（二）资料项目2证明性文件的要求和说明
1.资料项目2证明性文件包括以下资料：
（1）生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。
属于注册分类1的药物，证明文件可于完成在中国进行的临床试验后，与临床试验报告一并报送；但在申报临床试验时，必须提供药品生产国家或地区药品管理机构出具的该药物的生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。

E. 的药品在中国是否申请专利或者什么时候专利过期

药品在中国是可以申请专利的，发明专利的保护期限为20年
医药类发明专利是对医药类产品、方法或者其改进所做出的新技术方案。医药类发明专利包括产品发明和方法发明，发明专利对技术的创造性要求高，比较重要的核心技术，可以申请发明专利，发明专利的保护期限20年。
专利申请流程
①专利检索分析（根据客户需要申请的医药类专利领域进行检索，判断专利是否有相同）-----②专业人员的咨询分析（根据客户需要申请的专利确定保护方案）------③专利文件的撰写（确定在几个工作日完成）------④递交国家局------⑤国家局审查（周期是12-20个月）------⑥缴纳费用（费用包含代理费，申请阶段官费）------⑦获得专利证书（缴证书费后1-3个月内获得证书。）------
专利授权基本条件:（1）新颖性。即在申请日前，没有相同的技术公开存在。 （2）创造性。即在申请日前现有技术的基础上，需要付出创造性的劳动。 （3）实用性。即发明或者实用新型申请的主题能够在产业上制造或者使用，并能产生积极的效果。

F. 原研药专利到期后怎么办

专利到期后需要缴纳年费。
缴费时间
专利申请日前一个月内预缴下一年度的年费

缴费方式
费用可以直接向专利局缴纳，也可以通过邮局汇付。
凡向专利局缴纳的费用应当写明正确的申请号、费用名称简称及分项金额，未写明的视为未办理缴费手续。所以一定要在汇款留言中写清楚正确的申请号、费用名称简称及分项金额。
未按时缴纳年费（除授权当年的年费）或者缴纳数额不足的，可在年费期满之日起六个月内补缴，同时缴纳滞纳金；滞纳金的金额按照每超过规定的缴费时间1个月，加收当年全额年费的5%计算；补缴时间在超过规定期限但不足一个月时，不缴纳滞纳金。在补缴时间超过规定期一个月的，按5%年费递增滞纳金，最多25%。期满未缴纳的，专利权应当自缴纳年费期满之日起终止。
望采纳，谢谢！

G. 简述药品专利期限如何划分

你在这里首复页 新药专制利保护期限，我国没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料，医疗用途，不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度，促进药品研发进入良性循环。药品专利申请

H. 专利到期前1年的药品生产申请是什么意思

专利法第六十九条规定：
有下列情形之一的，不视为侵犯专利权：回
（一）专利产品或者依答照专利方法直接获得的产品，由专利权人或者经其许可的单位、个人售出后，使用、许诺销售、销售、进口该产品的；
（二）在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的；
（三）临时通过中国领陆、领水、领空的外国运输工具，依照其所属国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照互惠原则，为运输工具自身需要而在其装置和设备中使用有关专利的；
（四）专为科学研究和实验而使用有关专利的；
（五）为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。
由于药品生产还需要先得到国家食品药品监管局批准后才能上市，这就产生一个时间差对应上述法条第（五）项的“行政审批”。如果专利到期后再开始药品生产申请，往往行政审批会延误药品的尽快上市；依据上述法律规定可以在专利到期前1年向国家食品药品监督管理局提出有关药品生产申请，行政审批下来了，正好专利到期，可以尽快使药品上市。
个人理解，仅供参考。

I. 药品专利期限及可否延长专利

延长期限请求费：当事人因正当理由不能在期限内进行或者完成某一行为或者程序时，可以请求延长该期限。可以请求延长的期限仅限于指定期限，并且不包括无效宣告程序中专利复审委员会指定的期限。《专利法》及《专利法实施细则》规定的法定期限亦不得延长。延长期限请求应当说明其正当理由，并在期限届满日之前书面提出和缴纳延长期限请求费，延长期限请求费以月计算。延长的期限不足1个月的，以1个月计算。延长的期限不得超过2个月。对同一通知或者决定中指定的期限一般只允许延长一次。延长期限请求由作出相应通知和决定的部门或者流程管理部门进行审批。经过审查，延长期限请求不符合规定的，由审查员发出延长期限审批通知书并说明不予延长期限的理由；符合规定的，审查员应当发出延长期限审批通知书，并重新确定该期限的届满日。延长期限请求费的缴纳期限是在原期限届满日之日前。第一次延长期限请求费每月300元，再次请求延长的，每月2000元。比如，要求将第一次审查意见通知书的答复期限延长1个月的，缴纳请求费300元，2个月的，则为600元。
申请维持费：发明专利申请人自申请日起满2年尚未被授予专利权的，自第三年度起应当缴纳申请维持费。申请人办理登记手续时，应当缴纳专利登记费、公告印刷费和授予专利权当年的年费。发明专利申请人应当一并缴纳各个年度的申请维持费，授予专利权的当年不包括在内。期满未缴纳费用的，视为未办理登记手续。
年费是专利授权后为维持专利权有效而每年要交的费，是逐年递增的，发明专利最高，实用新型次之，外观设计最低。