GMPC認證

① gmpc 需要哪些驗證

GMPC認證主要內容
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。
廠房和設施
無論是車間的設計、建築材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要採取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。
衛生和蟲害控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。
設備
工廠的所有設備和用具，其設計、採用的材料和製作工藝，必須便於充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。
QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處於良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。
產品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬並保持記錄。
總之，GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬體兩方面所做出的具體規定。

② GMPC認證的主要內容

人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。
廠房和設施
無論是車間的設計、建築材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要採取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。
衛生和蟲害控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。
設備
工廠的所有設備和用具，其設計、採用的材料和製作工藝，必須便於充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。
QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處於良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。
產品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬並保持記錄。
總之，GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬體兩方面所做出的具體規定。

③ GMPC認證的認證優點

確保產品安全；
提高產品質量；
消除危險事故；
降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險；
降低產品公眾回收的風險；
符合法規和貿易准則
良好的工作環境；
有效控製成本和國際認可；
增強產品競爭力；
有效的產品追溯；

④ GMPC體系是什麼

GMPC 是英文「Good Manufacturing Practice of Cosmetic proct 」的縮寫，中文意思為「化妝品的良好生產管理規范」。專
GMPC的重點是確保化妝品生產過程的安屬全與衛生，防止異物、化學物、微生物污染產品。其對化妝品工廠在製造，包裝及貯運等過程的有關人員配置以及建築、設施、設備等的設置及衛生，製造過程，產品質量等都有詳盡的規定，確保化妝品安全衛生和品質穩定。其特點對生產廠家的廠房設備、人員、衛生管理/控制等軟、硬體兩方面所做出的具體規定。
如果要進行這方面的認證，則需要做以下的准備：
1、在准備GMP改造前，需要有資金上的准備；
2、需有符合資格要求的生產、質量管理技術人員，及熟練技術工人；
3、需對生產廠房、倉庫、等硬體按工藝要求進行設計、改造施工，達到規范基本要求，配備與生產品種相適應的生產設備、檢驗儀器；
4、需建立一套完善的人員培訓管理、廠房設施管理、生產管理、質量管理、物料管理等文件系統。
如果要進行這方面的咨詢可以找杭州佳普企業管理咨詢有限公司。

⑤ GMPC認證的程序制度

1.注重過程中產品-質量，衛生與安全的管理制度；2.適用於葯品，食品，化妝品等行業；3.要求從原料，人員，設施設備，生產過程，包裝運輸，運作環境，質量控制等各環節按有關法規的要求，形成一套可操作的作業規范；4.是針對化妝品行業的GMPC，用以確保化妝品按照與市場認可的標准要求一致進行運作和控制的質量保證體系。5.GMP認證的起源：起源於美國和歐洲：--美國1962年就已對GMP立法，後來又由美國食品和葯品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或傳銷而制訂。（cGMP是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分）；--歐盟於90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范-GMPc》，其後又在原來的基礎上做了一些改進；6.GMPc認證的發展趨勢：作為低加工成本的中國是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國外品牌對代工廠的硬體，設施，環境衛生，人員和管理系統等都有嚴格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPc或美國FDA的GMPc認證。獲取GMPc認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。

⑥ GMPC 認證費用多少

GMPC認證
隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展，化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業的發展，產品技術含量不斷增加，質量不斷提高，化妝品出口貿易將會有更大的發展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬體、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMP（即GMPC認證）認證，實施GMP規范管理，可以使其管理水平較大幅度的提升；同時，亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用。
GMPC化妝品良好操作規范
GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生產規范，最早是美國國會為了規范葯品生產而於1963年頒布的，這也是世界上第一部GMP。FDA即美國食品，葯品管理局於1980年頒布了食品GMP以規范食品的生產。1992年，FDA頒布了化妝品GMP指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費者的健康造成傷害於1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，2003年2月27日頒布該指令的第七版，該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范。
服務內容概述：
一、對業進行現場考察，提出GMPC認證初步計劃。
1．了解企業廠房設施、設備現狀，根據規范條款提出整改意見；
2．了解擬認證產品及生產工藝情況，確定與規范相應條款的符合性；
3．了解企業人員現狀，提出機構設置初步意見；
4．了解企業生產質量管理文件體系現狀並提出初步意見；
5．提出並與甲方討論認證總體計劃。
二、幫助企業進行廠房工藝布局設計
1．根據企業廠區平面布局現狀，按照規范要求提出調整方案（適用於舊廠改造）。
2．對新廠設計提出布局方案，協助企業進行工藝設計，確保方案符合規范標准。
三、提供各類文件模板，如崗位職責、管理規程（SMP）、 操作規程（SOP) 、質量標准、生產記錄等，並指導企業根據自身情況進行文件轉化。
四、人員培訓：由我公司派咨詢老師對公司中層幹部和參與認證的骨幹人員進行培訓，內容包括基本理論、認證要求和流程、生產質量管理細則、文件體系建立和執行等。
五、協助企業整理GMPC認證申報材料。
六、組織企業進行現場模擬檢查，協助企業編排迎檢方案及匯報材料。
七、協助企業制定認證現場檢查接待方案，協助組織編寫整改報告，對認證評審情況進行跟蹤。

GMPC認證大概5萬左右吧，具體詳情請聯系相關單位人員。

⑦ 需要通過GMPC認證的國家

GMPC是歐盟《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》的簡稱，因此需要通過GMPC認證的國家主要集中在歐盟。
既然是針對化妝品制定的規范，那麼國內的化妝品出口歐盟要通過GMPC認證。
我國針對化妝品制定了《化妝品衛生監督條例》和《化妝品衛生規范》這兩項標准。

⑧ 歐盟GMPc標准認證是什麼

GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Procts，中文叫化妝品良好生產規范，以確保消費者正回常使用答後的健康。
GMPC化妝品良好生產規范，最早是美國國會為了規范葯品生產而於1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由於GMP在規范葯品的生產，提高葯品的質量，保證葯品的安全方面效果非常明顯，FDA即美國食品，葯品管理局於1980年頒布了食品GMP以規范食品的生產。

⑨ GMPC認證的GMPC認證

化妝品GMPC認證，最早起源於美國。
在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規定「葯品、化妝品應當依法做到安全有效並有適當標識（包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確，不得摻假）」，後來又由美國食品和葯品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品製造活動指南》（即GMPC ，從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現行為2008年版標准）。
歐洲共同體委員會於90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現行為1995年版標准），其後又在原來的基礎上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發點，意圖促進成員國之間保護和理解並使用完美標准和准則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧，使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。
現今，國際標准化組織也推出了化妝品標准「ISO22716」為金球化妝品標准。
而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴格的要求，但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因為實施GMPC使得企業對於提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障；之前，我們國家已經成立「國家食品葯品監督管理局」，地方各級亦已經成立相應的省市級的食品葯品監督管理局，化妝品的安全監督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統一管理；據息，有關部門在完成葯品、保健食品的GMP認證後，准備著手制定化妝品的GMPC標准，以應對加入WTO後，加強我國化妝品進出口（含「OEM、ODM」的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。

⑩ GMPC認證審核文件有哪些

GMP認證，
HACCP食品安全控制體系認證，
ISO 14001 環境管理認證，
ISO9001 質量管理體系認證，
HALAL清真食品認證，
GMPC認證即化妝品良好生產規范，
另外還通過了奧林匹克興奮劑檢測中心檢測，
並進入人民大會堂精品展示中心參展。