質量認證體系
質量管理體系認證是指所有經認可的認證機構所發放的認證證書的過程,通常都需要培養一批內審員。
(一)它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點。
(二)它是深入細致的質量文件的基礎。
(三)質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。
(四)質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時,則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動,通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。
㈡ 辦理質量認證體系都需要哪些手續
方法/步驟
1.流程:來電咨詢-,提供資料(營業執照,社保人數)-------確認價格-----------簽合同----------老師到現場了解公司目前的狀態(差距分析)----------整理資料----------培訓-----------實施------------檢查(驗廠)-----------合格發證
2.a:文件的評審更新、再次批准:
必要時(產品和工藝變更、法律法規要求等),隨時進行;定期評審更新(可結合內審、管理評審進行)
3
d. 文件的更改控制:
申請、更改、審批、重發、修訂狀態標識、原文件作廢等。
4
e. 文件的標識:
版本標識;編號標識,受控狀態標識,作廢標識
更改或修訂狀態識別。
5
f. 文件的保管:
保持清晰,易於識別和檢索;
不許私自更改文件; 文件不許私自復印。
記錄控計:
質量記錄的作用
a.是質量活動實施過程及結果的記載
b.是質量體系運行有效性的證據
c.證明產品質量滿足了客戶要求
d.為糾正和預防措施的實施提供依據
*質量記錄控制要求
標識、貯存、保護、檢索、保存、處置
*標識:確保其唯一性
編號、記錄名稱、填寫日期、填寫人
*儲存
提供適宜的儲存環境,防止損壞、變質、丟失
注意事項
營業執照成立日期必須在三個月以上
要符合生產要求
㈢ 質量認證體系都要求具備哪些
你說的是做認證企業需要具備什麼條件和材料,還是質量體系本身具備的一些特徵,
如果是前者,會有咨詢人員到您企業為您組織整理,如,企業一些必要的合法性文件(執照,組織機構代碼證等,特別的還需要許可證件),體系文件(質量手冊,程序文件,質量方針等),法規要求文件,一些設備的檢測報告等。
如果是後者,那麼在企業做認證的過程中,會由咨詢機構告知企業,讓企業了解
㈣ 什麼是質量認證體系
質量體系認證,又稱質量體系評價與注冊。這是指由權威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認證機構(由國家管理機構認可並授權的)派出合格審核員組成的檢查組,對申請方質量體系的質量保證能力依據三種質量保證模式標准進行檢查和評價,對符合標准要求者授予合格證書並予以注冊的全部活動。
質量體系認證大體分為兩個階段:
一是認證的申請和評定階段,其主要任務是受理並對接受申請的供方質量體系進行檢查評價,決定能否批准認證和予以注冊,並頒發合格證書。
二是對獲准認證的供方質量體系進行日常監督管理階段,目的是使獲准認證的供方質量體系在認證有效期內持續夫各項應質量體系標準的要求。
質量體系認真的具體程序簡介如下:
1、申請:(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批准
2、檢查與評定:(3)文加審查、(4)現場檢查前的准備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告
3、審批與注冊發證:(7)審批、(8)注冊發證
4、獲准認證後的監督管理:(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長
質量體系認證的特點
獨立的第三方質量體系認證誕生於70年代後期,它是從產品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到該體系復蓋的產品或服務,有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少,而認證的對象都是供方的質量體系。
2.認證的依據是質量保證標准。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標准。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標准中的一項。
3.認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格後,由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書,列入質量體系認證企業名錄,並公開發布。獲准認證的企業,可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用於產品或其包裝上,以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬於強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自願,主動地提出申請,是屬於企業自主行為。但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或政府法令的強製作用。
取得質量體系認證的條件
企業要取得質量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質量保證體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關於建立質量保證體系,仍應從質量職能分配入手,編寫質量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:
1.全面策劃,編制體系認證工作計劃;
2.掌握信息,選擇認證機構;
3.與選定認證機構洽談,簽訂認證合同或協議;
4.送審質量保證手冊;
5.作好現場檢查迎檢的准備工作;
6.接受現場檢查,及時反饋信息;
7.對不符合項組織整改;
8.通過體系認證取得認證證書;
9.防止松勁思想不能倒退,繼續健全質量體系;
10.進行整改,迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
什麼叫認證 ?
「認證」一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對「認證」的定義是:「由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標准或規范性文件的活動。」
舉例來說,對第一方(供方或賣方)提供的產品或服務,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做「認證」。
這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立於第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方沒有經濟上的利益關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。
四、 ISO9000的由來
ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間,因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器製造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足「一切為了戰爭」。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量,同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業:大多數管理是NO1,即工頭憑借經驗管理,指揮生產,技術全在腦袋裡面,而一個NO1管理的人數很有限,產量當然有限,與戰爭需求量相距很遠。於是,國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標准文件,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則,掌握武器製造所需關鍵技術,從而將「專用技術」迅速「復制」到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰後,國防部將該寶貴的「工藝文件化」經驗進行總結、豐富,編制更周詳的標准在全國工廠推廣應用,並同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,後來,美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所採用,並逐步推廣到民用工業,在西方各國蓬勃發展起來。
隨著上述品質保證活動的迅速發展,各國的認證機構在進行產品品質認證的時候,逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發展。到了70年代後期,英國一家認證機構BSI(英國標准協會)首先開展了單獨的品質保證體系的認證業務,使品質保證活動由第二方審核發展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質保證活動的迅速發展。
通過三年的實踐,BSI認為,這種品質保證體系的認證適應面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。於是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的「品質保證工作組」的基礎上成立「品質保證委員會」。1980年,ISO正式批准成立了「品質保證技術委員會」(即TC176)著手這一工作,從而導致了「ISO9000族」標準的誕生,健全了單獨的品質體系認證的制度,一方面擴大了原有品質認證機構的業務范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。
自從1987年ISO9000系列標准問世以來,為了加強品質管理,適應品質競爭的需要,企業家們紛紛採用ISO9000系列標准在企業內部建立品質管理體系,申請品質體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有100多個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標准。
㈤ 什麼是質量體系認證目前哪種認證最具有權威
質量體系認證標志矢量圖質量體系認證,又稱質量體系評價與注冊。這是指由權威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認證機構(由國家管理機構認可並授權的)派出合格審核員組成的檢查組,對申請方質量體系的質量保證能力依據三種質量保證模式標准進行檢查和評價,對符合標准要求者授予合格證書並予以注冊的全部活動。 質量體系認證大體分為兩個階段: iso9001質量體系認 一是認證的申請和評定階段,其主要任務是受理並對接受申請的供方質量體系進行檢查評價,決定能否批准認證和予以注冊,並頒發合格證書。 二是對獲准認證的供方質量體系進行日常監督管理階段,目的是使獲准認證的供方質量體系在認證有效期內持續夫各項應質量體系標準的要求 質量體系認真的具體程序簡介如下: 1、申請:(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批准 2、檢查與評定:(3)文加審查、(4)現場檢查前的准備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告 3、審批與注冊發證:(7)審批、(8)注冊發證 4、獲准認證後的監督管理:(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長 ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間,因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器製造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足「一切為了戰爭」。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量,同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業:大多數管理是NO1,即工頭憑借經驗管理,指揮生產,技術全在腦袋裡面,而一個NO1管理的人數很有限,產量當然有限,與戰爭需求量相距很遠。於是,國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標准文件,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則,掌握武器製造所需關鍵技術,從而將「專用技術」迅速「復制」到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰後,國防部將該寶貴的「工藝文件化」經驗進行總結、豐富,編制更周詳的標准在全國工廠推廣應用,並同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,後來,美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所採用,並逐步推廣到民用工業,在西方各國蓬勃發展起來。 隨著上述品質保證活動的迅速發展,各國的認證機構在進行產品品質認證的時候,逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發展。到了70年代後期,英國一家認證機構BSI(英國標准協會)首先開展了單獨的品質保證體系的認證業務,使品質保證活動由第二方審核發展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質保證活動的迅速發展。 通過三年的實踐,BSI認為,這種品質保證體系的認證適應面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。於是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的「品質保證工作組」的基礎上成立「品質保證委員會」。1980年,ISO正式批准成立了「品質保證技術委員會」(即TC176)著手這一工作,從而導致了「ISO9000族」標準的誕生,健全了單獨的品質體系認證的制度,一方面擴大了原有品質認證機構的業務范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。
㈥ 什麼是質量管理體系認證
質量管理體系認證是:
由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構依據正式發布的質量管理體系標准,對企業的質量管理體系實施評定,評定合格的由第三方機構頒發質量管理體系認證證書,並給予注冊公布,以證明企業質量管理和質量保證能力符合相應標准或有能力按規定的質量要求提供產品的活動。
(6)質量認證體系擴展閱讀:
1、質量管理體系的設計和建立,應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此,不同組織的質量管理體系有不同的特點。
2、質量管理體系應最佳化 ,組織應綜合考慮利益、成本和風險,通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。
3、質量體系的策劃與設計階段主要是做好各種准備工作,包括教育培訓,統一認識,組織落實,擬定計劃;確定質量方針,制訂質量目標;現狀調查和分析;調整組織結構,配備資源等方面。
4、ISO9000族標準是國際標准化組織為適應國際經濟技術交流和國際貿易發展的需要而制定的質量管理和質量保證標准,現已有100多個國家採用。
㈦ 質量管理體系都有哪些認證需要什麼材料
你提的這個范圍太廣了,質量管理體系通常指的是:ISO9001認證,還有就是根據行業的不同在9001上面形成的:比如汽車行業的IATF16949,醫療器械行業的ISO13485,鐵路行業的IRIS等等;但無論什麼認證,剛開始時都要兩個階段:文件審核和現場審核,文件審核的通用資料:1、質量手冊和程序文件;
2、一年的質量目標和KPI的記錄;
3、一年的內部審核資料;
4、一年一次以上的管理評審資料;
5、公司營業執照產權登記或者租賃合同;
6、社保記錄;
7、年度經營計劃;
大概就是那麼些內容,現場審核的資料需要在現場預備備審:有包括你手冊裡面涉及的所有過程的指導文件,文件的執行記錄和KPI;因為不了解的貴公司的手冊,我這里大致提幾點:
1、經營管理,中長期規劃、年度規劃,風險和機遇評估表,質量方針、質量目標、過程策劃和關系圖;所有過程的烏龜圖、管理評審及記錄表、年度目標及KPI達成;
2、人力資源管理:人力資源規劃、年度培訓計劃、培訓執行驗證記錄(包含:公司級培訓、知識培訓、技能培訓、特殊崗位培訓、特殊工序培訓);員工滿意度調查記錄及總結;
3、研發(如果涉及),產品研發計劃、研發記錄(總計劃表,市場調研、顧客輸入、可行性評估、產品設計記錄、樣品、過程開發記錄、轉產評估等)
4、質量管理:顧客投訴資料(反饋的表單、跟蹤記錄)、量檢具及實驗設備極限樣件的保質期及檢定校準記錄(需要資質的機構)、內部不良品、采購不良品、及三包件的處理登記記錄、檢驗記錄(出貨成品檢驗、外協采購件檢驗、過程檢驗)、質量目標的分解及達成記錄;
5、設備工裝管理:設備工裝驗收記錄、設備工裝報廢記錄、設備工裝易損件安全庫存及登記記錄、設備工裝維修記錄、設備工裝預防性與預見性保養記錄;特種設備的周期性校準標簽及記錄;
6、生產及計劃管理:現場作業指導書、人員定崗計劃、特殊工序參數記錄、5S管理、異常品的隔離標識、技能培訓驗證記錄(與人力資源那部分配套),訂單分解、生產計劃分解及排產記錄、日作業計劃、計劃完成率統計;
7、文件管理:受控文件清單、記錄保存期限規定、文件收發記錄、文件變更記錄、文件報廢記錄;
8、知識管理:知識台帳、知識登記記錄、知識處理記錄(與培訓記錄結合);
9、銷售管理:合同及訂單評審記錄、顧客投訴處理追蹤記錄(與客訴資料結合)、顧客滿意度調查及總結改善;
10、倉庫管理:賬務卡一致性、安全庫存、定製化管理、呆滯品處理記錄、產品保質期管理、工位器具是否滿足產品質量的需求;
11、外包方采購供應商管理:合格供應商(外包方)清單、供應商分類(根據績效評價)、供應商(外包方)資質(營業執照、特殊行業需要許可證)、供應商(外包方)績效指標評價(根據交付、產品質量、價格、服務)、告采購件分類(根據原材料零部件重要程度)、采購訂單管理;
12、產品可追溯性管理:這個要根據企業自身的情況進行策劃,保證產品的可追溯性;
13、內部審核管理:內部審核計劃、內部審核記錄、內部審核總結、不符合項整改計劃及驗證;
大致就那麼多了,這里還只是簡單的描述,具體的事物更復雜,你需要請一個專業的顧問來咨詢,如果你只是為了拿到證件,只要保證資料都有即可,好不好再改吧,現在的認證機構審核員,都是本著扶持原則能過一條算一條,不會太為難你的。
㈧ 什麼是質量體系認證
http://ke..com/view/375082.htm
㈨ 公司通過ISO質量管理體系認證需要具備哪些條件
申請認證組織提供以下資料 :
1、 公司營業執照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效證件的復印件(包括需頒發子證書的二級單位),非獨立法人組織應提供其上級單位的證明材料。
2、安全生產許可證、工業產品生產許可證及其他行政許可證、資質證書等復印件(都需要再有效期內)。
3、受控版本的管理手冊、流程程序文件。
4、當申請認證范圍涉及多個現場時,填寫多現場清單
5.、需要申請不同管理體系的認證時,應提供:生產工藝流程圖,標明關鍵、特殊工序及質量控制點;提供依據ISO9001:2000版標准對手冊進行刪減及分包要求的說明等。
拓展資料
IOS認證步驟
第1步:制定一項實施ISO質量體系標準的計劃;
第2步:參照ISO質量體系標准對現存的質量體系進行評價;
第3步:採取正確行動來遵守所有ISO質量體系要求;
第4步:建立文件和記錄系統;
第5步:完成質量手冊並使之行之有效;
第6步:讓注冊團體安排一次評估前的審核;
第7步:被認證組織為正式評估做准備;
第8步:注冊團體實行評估審核。
過程
ISO9000認證在正常情況下在美國需要花1年或更長一段時間來完成。如果現存的質量體系已包括所有的ISO9000要素,那麼所用的時間會少於1年。需要一支實施隊伍在正常情況下付出3至6人1年的勞動,還需要注冊團體提供3年有償服務。注冊團體的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間,而這將取決於被認證組織的規模。內部成本和外部成本大致相當。
ISO9000質量體系提供了信息及工序控制機制用來更有效地管理企業。ISO質量體系可以控制質量成本,減少浪費和提高生產率。顧客將對來自有質量體系認證的企業的產品更感興趣,行之有效的質量體系也能改進產品質量,這兩個因素將提高企業及其產品在開放市場的中的競爭力。
㈩ 質量管理體系認證
(一)質量管理體系評價
1.質量管理體系過程的評價
評價質量管理體系時,應當對每一個被評價的過程提出如下4個基本問題:
1)過程是否被識別並適當規定?
2)職責是否已被分配?
3)程序是否得到實施和保證?
4)在實現所要求的結果方面,過程是否有效?
綜合上述問題的答案可以確定評價結果。質量管理體系評價可在不同的范圍內,通過一系列活動來開展,如質量管理體系自我評定、評審和審核。
2.質量管理體系審核
審核用於確定符合質量管理體系要求的程度。審核發現用於平定質量管理體系的有效性和識別改進的機會。
第一方審核由組織自己或以組織的名義進行,用於內部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎。
第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經認可的,提供符合要求的認證。
3.質量管理體系評審
最高管理者的任務之一是對照質量方針和質量目標,定期和系統地評價質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮是否需要修改質量方針和質量目標,以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定是否要採取措施。
4.質量管理體系自我評定
組織自我評定是參照質量管理體系或卓越模式,對組織的活動和結果所進行的全面和系統的評審。
自我評定可對組織業績和質量管理體系成熟程度提供全面情況。還有助於識別組織中需要改進的領域並確定優先開展的事項。
(二)質量管理體系認證
質量認證是第三方依據程序對產品、過程或服務符合規定的要求給予書面保證(合格證書)。質量認證分為產品質量認證和質量體系認證兩種。由於地勘行業產品具有單項性,不能以某個項目作為質量認證的依據。因此,只能對組織的質量管理體系進行認證。下面介紹質量體系的認證。
質量管理體系認證是指根據有關的質量保證模式標准,由第三方機構對供方(承包方)的質量管理體系進行評定和注冊的活動。這里的第三方機構指的是經國家有關質量體系認可委員會認可的質量管理體系認證機構。這是個專門的機構,各認證機構具有自己的認證章程、程序、注冊證書和認證合格標志。國家有關部門對質量認證工作實行統一管理。
(三)組織質量體系認證的意義
1992年我國按國際准則正式組建了第一個具有法人資格地位的第三方質量體系認證機構,開始了我國的質量體系的認證工作。起步雖晚,但發展迅速,並取得了國際互認。為了使質量管理盡快與國際接軌,各類企業紛紛「宣貫」標准,爭相通過認證。
1)促使企業認真按GB/T19000族標准去建立、健全質量體系,提高企業的質量管理水平,保證產品或服務質量。
2)提高企業的信譽和競爭能力。
3)加快雙方的經濟合作。
4)有利於保護業主和承包單位雙方的利益。
5)有利於國際交往。