葯品出口認證

A. 請問成品葯出口的話,需要辦什麼手續

1、在出國目的國肯定要辦理注冊手續，每個國家不一樣，有的國家需要重新作臨床試驗，有的國家甚至連葯理、毒理等基礎試驗都要重新作。
2、還有一些國家要求，生產該葯品的企業也要通過認證才有資格出口，當然要求認證的項目不一樣，有些是要求歐盟認證，有些FDA認證，也有WHO認證，還有PQ認證
3、對所有葯品的包裝、說明書進行重新編寫，使用出口目的國家的語言，並符合出口目的國的相關要求

B. 如果國內的葯廠生產的葯品要出口國外，那麼該葯廠必須要獲得歐盟或者美國的GMP認證么

你要出口到南美，過南美國家的gmp認證就行，你要出口非洲，過非洲國家的gmp認證就行
你要進美國，必須過美國cgmp，要進歐盟，就需要過歐盟的gmp

C. 葯物出口秘魯需要什麼認證

秘魯需要產地證FR。

D. 請問葯品都需要gmp認證嗎

是的，我看過中國國健的網頁有關gmp認證的知識挺全的。你可以看一下

E. 產品出口東南亞，需要做那些認證

1、印度尼西亞SNI認證

印尼工業和貿易部秘書長1996年6月通過憲報公布SNI標志產品認證程序，以確保產品符合置頂的印尼標准(SNI)的要求。SNI標志認證採用第五種認證模式（型式試驗+工廠質量保證能力審查），由印尼工貿部授權的認證機構實施。

2、菲律賓ICC以及PS認證

菲律賓實施兩種認證制度，對進口產品，實施ICC許可證制度，對於國內生產的產品除實施強制性的安全認證外，還實施產品質量認證。

菲律賓產品的強制性認證制度有以下兩種：

a）菲律賓標准認證體系（Philippine Standards Certification Scheme，PS體系）

該體系適用於菲律賓國內生產的產品。產品經過評價符合菲律賓國家標准（PNS）或國際上普遍接

的國外標准（如IEC標准）後，菲律賓產品標准局（BPS）將會給生產商辦法PS許可證書，有了該證書，生產商才可以在產品上或產品包裝上加貼PS產品安全標志或PS產品質量標志，方能進入市場。

b）進口商品許可證體系（Import Commodity Clearance，ICC）

ICC體系適用於進口商品。對於進口的屬於強制性菲律賓國家標准（PNS）覆蓋范圍內的產品，進口貨物經過菲律賓產品標准局（BPS）評價滿足對應的菲律賓國家標准或國際上普遍接受的國外標准要求後，BPS將給產品的進口商頒發ICC許可證書，准許其適用ICC標志。進口產品要接受抽樣檢測。此外，菲律賓海會進行市場隨機抽樣檢查，以確保進口商品滿足對應的PS標准要求。

菲律賓對健康、生命安全有影響及使用過程中對環境產生負面影響的產品實行強制認證，包括：電氣設備/產品、家用電器、建築材料、安全火柴、滅火器、汽車、石油產品、氣溶膠等

F. 保健品出口需要什麼證書

保健食品進入歐洲市場,需要FDA認證.

出口到哪個國家,就需要哪個國家或者聯盟的認證!

成品需要,半成品或者原料就不需要

G. 國家對葯品出口有什麼管理制度和規定

一、2004年6月30日以前， 國所 葯品制劑和原料葯 生產必須符合GMP要求，並取得「葯品GMP證書」。

二、生產血液製品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業，若 局分別規定 1998年12月31日（國葯管安〔1998〕110號）、2000年12月31日（國葯管安〔1999〕261號）、2002年12月31日（國葯管安〔1999〕261號）後，仍未取得該劑型或類別「葯品GMP 證書」 ，一律不得生產該劑型或類別葯品。生產其它劑型、類別葯品 企業，自2004年7月1日起，凡未取得相應劑型或類別「葯品GMP證書」 ，一律停止其生產。 關《葯品生產許可證》以及相應 葯品生產批准文號，由葯品監督管理部門依法處理。

三、凡申請葯品GMP 認證 葯品生產企業，應 2003年12月底前完成申報工作，並將相關資料報送所 地省、自治區、直轄市葯品監督管理局。

四、自2003年1月1日起，葯品生產企業若有未取得「葯品GMP證書」的葯品類別或劑型（包括生產車間、生產線），並准備申請葯品GMP認證的，應一次性同時申報，我局將不再受理同一企業多次GMP認證申請。

五、體外診斷試劑、中葯飲片、葯用輔料、醫用氧氣、葯用空心膠囊等生產企業應按GMP要求組織生產，其認證管理規定另行通知。

六、新開辦葯品生產企業（包括新增生產范圍、新建生產車間）必須通過GMP認證，取得「葯品GMP證書」後，方可生產。

七、申請仿製葯品的生產企業，若未取得相應劑型或類別「葯品GMP證書」，我局不受理其仿製葯品生產申請。

八、申請新葯生產的葯品生產企業，若在我局規定的葯品GMP認證期限後，仍未取得相應劑型或類別「葯品GMP證書」，我局將不予核發其相應的葯品生產批准文號。

九、凡未取得「葯品GMP證書」的葯品生產企業，一律不得接受相應劑型葯品的委託生產。

十、葯品經營企業和醫療機構在葯品招標采購工作中，應優先選購取得「葯品GMP證書」的葯品生產企業生產的葯品。

H. 30021000 葯品出口需要什麼證書

30021000.10 監管條件ABQ （A是入境貨物通關單，B為出境貨物通關單，Q為進口葯品通關單）
30021000.90 監管條件AB
也就是出口做個商檢就行了。
有了HS編碼，你可以去海關網上查監管條件。