再認證條款

⑴ ISO9001認證有說要每年年審，三年進行再認證，這是在哪裡規定的，還請告知，謝謝

證書最長三年有效，必須進行再認證才能保持認證，每年一次是監督審核，是檢查保持情況。根據監督審核結果，可以保持，暫停或撤銷認證證書的注冊。
證書有效期的規定，是國家質量監督檢驗檢疫總局的第63號令《認證證書和認證標志管理辦法》中規定必須要有有效期。（上述規定沒有具體時間要求，一般3年）
而認監委2014年第5號《質量管理體系認證規則》中規定：證書有效期最長3年。
同時規定。
要保持證書，應根據再認證結果決定。
監督審核時間間隔不得超過12個月。特殊情況（如重大不符合項整改有3個月）可適當放寬，但最長不得超過15個月。

附：
《質量管理體系認證規則》部分條文,按問題的次序，

6.1認證證書期滿前，若獲證組織申請繼續持有認證證書，認證機構應當實施再認證審核決定是否延續認證證書。

8.2 認證證書有效期最長為3年。

5.2.1作為最低要求，在初次認證的第二階段審核後至少12個月內應進行一次監督審核。此後，每次監督審核的時間間隔不超過12個月。
5.2.2在達到監督審核期限而有證據表明獲證組織暫不具備實施監督審核的條件時，可以適當延長監督審核期限，但最長間隔不能超過15個月。
5.2.3超過期限而未能實施監督審核的，應按7.2或7.3條處理。

注，7.2 暫停證書，7.3 撤銷證書

具體文本可上認監委網站查找下載。

⑵ 質量體系再認證審核和監督審核的區別

再認證審核基本和第一次審核一樣，審核內容比較全面，更側重於對標準的符合性，
監督審核一般是審核標準的執行情況，側重於抽查體系在執行過程適宜性

⑶ ISO9001再認證需要准備哪些材料

是到期了嗎？要准備的材料跟開始認證時候一樣。
企業要准備的材料：
1.營業執照復印件
2.組織機構代碼證
3.工藝流程圖
4.簡章.部門劃分.部門負責人
5.管理者代表與內審員

⑷ 質量管理體系認證年度監督是否必須包括標準的所有條款

不一定，年度審核老師會根據該受審方的實際情況，編制有審核重點的審核計劃，並在審核前發給受審方，你可以根據審核計劃的內容准備材料。

⑸ ISO9001體系認證換證審核要注意哪些

一般在再認證前，對原有的體系文件進行一次修訂，大面積的修改就換版。如果版公司組織架構、職能許可權等未發權生大的變動，一般不需要進行換版。
接著進行年度內審和管理評審。因為再認證審核是全條款審核，所以，要按標准要求，針對每個條款的要求保持相關記錄。如文件發放記錄、質量記錄清單、培訓計劃和培訓記錄、設備台帳、維修計劃、維修記錄、現場檢查記錄、合同台帳、合同評審記錄、質量目標、部門質量目標考核、生產計劃、質量計劃、人機料法環的控制、需確認的過程的控制、材料采購、外包方和供方的選擇、評價和再評價、原材料進廠檢驗、產品過程檢驗、成品檢驗、糾正措施和預防措施、數據分析等等。
以上部門資料如准備齊全，體系通過審核沒有問題。

⑹ 新舊《質量管理體系認證規則》有何區別

與現行《規則》相比，修訂的內容主要包括幾方面：
一、為與ISO/IEC 17021-1：2015規定相協調，對現行《規則》的規定進行了修改，例如：
1、在4.6.3(3)中允許認證機構「對其他一般不符合項已評審，並接受了申請組織計劃採取的糾正和糾正措施」。
2、在5.2.1中規定「作為最低要求，初次認證後的第一次監督審核應在認證證書簽發日起12個月內進行。此後，監督審核應至少每個日歷年（應進行再認證的年份除外）進行一次，且兩次監督審核的時間間隔不得超過15個月」。
3、在6.5中規定「在認證到期後，如果認證機構能夠在6個月內完成未盡的再認證活動，則可以恢復認證，否則應至少進行一次第二階段審核才能恢復認證。證書的生效日期應不早於再認證決定日期，終止日期應基於上一個認證周期。」
4、在8.2中規定「再認證的認證證書有效期不超過最近一次有效認證證書截止期再加3年」。
二、為與ISO 9001：2015規定相協調，對現行《規則》的規定進行了修改，例如：
1、在4.1.2（4）、4.3.3.2等條款中用「管理體系成文信息」取代質量手冊和程序文件。
三、根據《規則》實施以來的實踐經驗，對《規則》的內容進行進一步的完善，例如：
1、對原規則的部分內容進行了簡化。例如：在4.1.1認證機構影響申請組織公開的信息中增加了「本規則的完整內容」，同時刪去了「本機構的授予、保持、擴大、更新、縮小、暫停或撤銷認證及其證書等環節的制度規定」；在4.1.2認證機構應要求申請組織提交的材料中刪去了「多場所活動、活動分包情況」、「質量管理體系覆蓋的產品或服務的質量標准清單」、「質量管理體系已有效運行3 個月以上的證明材料」、「其他與認證審核有關的必要文件」。
2、在4.3.2中規定「申請組織的最高管理者及與質量管理體系相關的職能部門負責人員」應該參加首、末次會議;「申請組織要求時，審核組成員應向申請組織出示身份證明文件」。
3、在4.3.3.3中規定第一階段審核不在申請組織現場進行的，「應記錄未在現場進行的原因」。
4、刪去了原4.3.3.5「第一階段審核和第二階段審核應安排適宜的間隔時間，使受審核方有充分的時間解決第一階段中發現的問題」。
5、在4.3.4中刪去了「申請組織的質量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求」、「發現申請組織存在重大質量安全問題或有其他嚴重違法違規行為」，增加了「受審核方實際情況與申請材料有重大不一致」。
6、在4.4.3中明確「認證機構應在作出認證決定後30個工作日內將審核報告提交申請組織」。
7、在4.6.5條款中增加了不能頒發認證證書的情況「受審核方的質量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求」以及「發現受審核方存在重大質量安全問題或有其他與產品和服務質量相關嚴重違法違規行為」。
8、在6.2中規定再認證審核「在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少於按4.2.1條計算人日數的2/3」。
9、在7.2.1暫停證書的情況中刪去了「被地方認證監管部門發現體系運行存在問題，需要暫停證書的」。
10、在7.3.1撤銷證書的情況中增加了 「被國家質量監督檢驗檢疫總局列入質量信用嚴重失信企業名單的」以及「拒絕接受國家產品質量監督抽查的」。
11、在8.1（6）中規定「證書應註明：獲證組織必須定期接受監督審核並經審核合格此證書方繼續有效的提示信息」。
12、在12.2中刪去了「記錄資料應當使用中文」的規定。
13、在12.4中規定「所有具有相關人員簽字的記錄，可以製作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時間至少應當與認證證書有效期一致」。
14、在附錄A中中取消了關於有效人數「原則上以組織的社會保險登記證所附名冊等信息為准」的規定；增加了「覆蓋於認證范圍內的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應包括在有效人數內」，並規定「組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時間可以計入有效的管理體系認證審核時間，但往返多審核場所之間所花費的時間不計入有效的管理體系認證審核時間」。
四、根據相關政府規定的變化，對現行《規則》的規定進行了修改，例如：
1、在8.1中規定，認證證書應註明「統一社會信用代碼（或組織機構代碼）」。
五、在認證機構要求方面

1、原規則2.2中的表述修改為「認證能力、內部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認證機構要求》。」

2、新增了「2.5不得將申請認證的組織（以下簡稱申請組織）是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。」。
需要重點提示的是：行業機構應關注到認證機構基本條件中相關內容的變化，新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內容提高了要求。可以理解為如果檢查確定認證機構不符合17021標准，那麼它就是不符合規則要求，特別是不符合認證機構設立條件，可能面臨撤銷機構的處罰。

⑺ TS16949條款與3C認證條款有什麼區別和一致 我要詳細的條款比對！我要一個詳細的比較，謝謝

TS16949是針對汽車配件的認證，3C是針對電子電器產品認證。

⑻ FDA認證條款

FDA是食品和葯物管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國FDA，即美國食品葯物管理局，美國FDA是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與葯品管理的最高執法機關；是一個由醫生、律師、微生物學家、葯理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
目前，通過FDA認證的食品、葯品、化妝品和醫療器械等產品，被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產品，是產品品質與效果的全球最高標准證明。 美國FDA隸屬於美國國務院保健與服務部的公共健康服務署，負責美國所有有關食品，葯品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國最早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內製造或進口的產品樣品並施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個工廠，以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。 自1990年以後，美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、葯品領域，FDA認證成為世界食品、葯品的最高檢測標准。被世界衛生組織認定為最高食品安全標准。只有申報的產品經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測，對2-3萬人持續3-7年的監測，完全通過合格的產品，才會核發FDA認證。 WTO
因此，國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。 FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿組織（WTO）核定有關食品、葯品的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定後才可發放的認證證書。一旦獲此認證，產品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。

⑼ 外審換證審核要注意些什麼

一般在再認證前，來對原有的體系源文件進行一次修訂，大面積的修改就換版。進行年度內審和管理評審。因為再認證審核是全條款審核，所以，要按標准要求，針對每個條款的要求保持相關記錄。如文件發放記錄、質量記錄清單、培訓計劃和培訓記錄、設備台帳、維修計劃、維修記錄、現場檢查記錄、合同台帳、合同評審記錄、質量目標、部門質量目標考核、生產計劃、質量計劃、人機料法環的控制、需確認的過程的控制、材料采購、外包方和供方的選擇、評價和再評價、原材料進廠檢驗、產品過程檢驗、成品檢驗、糾正措施和預防措施。數據分析等等。

⑽ 憲法中關於3C認證條款

憲法是國家的根本大法，不涉及他問題，建議查詢部門規章。