獲得fda認證的產品

⑴ 美國FDA認證主要包括哪些項目和產品

你好，要辦理抄美國FDA認證嗎。襲

世通GTS，給您簡單介紹一下FDA認證產品范圍：
食品葯品監督管理局（FDA）主管：食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。測試項目根據產品來定！
希望我的回答可以幫助的到您！

⑵ 目前通過美國FDA認證的中國品牌產品有哪些

目前我國品牌通過美國fda認證的產品有很多，要看你需要哪一種，少說也有幾萬家吧。

⑶ 有哪些大牌的產品是真正經過FDA驗證過的

MDSUN妍心賞產品純正美國製造並得到FDA認可，通過歐美專業認證製造商，SGS研究所專業檢驗測試

⑷ 已經通過美國FDA認證的產品要在中國銷售是否還需要中國QS認證

需要的.不同的國家有不同的產品認證要求.通過FDA只能說符合了美國的食品安全等級要求,但中國有中國的產品質量要求,還是需要做QS認證的.
FDA是食品葯品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國FDA，即美國食品葯品監督管理局，美國FDA是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與葯品管理的最高執法機關；是一個由醫生、律師、微生物學家、葯理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

根據國家質量監督檢驗檢疫總局《關於使用企業食品生產許可證標志有關事項的公告》（總局2010年第34號公告），企業食品生產許可證標志以「企業食品生產許可」的拼音「Qiyeshipin Shengchanxuke」的縮寫「QS」表示，並標注「生產許可」中文字樣。

⑸ 中國保健品通過fda認證的有幾款產品

美國fda認證是全球食品（膳食補充劑）最高的質量認證，能夠得到fda認證意味著產品是安全的！

⑹ 中國那些品牌獲得fda認證

FDA品與葯物管理機構，FDA不發證的，因此也沒有FDA認證的產品。

⑺ 中國那些品牌獲得fda認證

嚴格來講並沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的；不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種：
1、FDA注冊：很多產品銷售到美國需要的進行注冊的，有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊；
2、FDA檢測：就是按照FDA法規對產品進行測試，比如醫療做510K
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。不懂可以問，申請一般兩周左右作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。食品和葯物管理局（FDA）主管：食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7％的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證 明安全後，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

⑻ 如何確定某產品是真的通過美國FDA認證

產品證書的編碼，在國家食品總局官網上可以查詢是否通過美國FDA認證。

通過FDA，只能說符合了美國的食品安全等級要求。但中國有中國的產品質量要求，在中國還是需做QS認證。

FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有「美國人健康守護神」之稱。

全世界的葯品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴，而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少葯商和食品商的非議，指責其束縛了發明創新，是阻撓民眾獲得特效葯的最大障礙，並游說國會削減FDA的許可權，但這種做法並未影響FDA對其使命和職責的神聖守護與履行。時至今日，FDA已成為全球食品葯品消費者心中的金剛盾牌。

(8)獲得fda認證的產品擴展閱讀：

FDA監督和規范美國市場上的化妝品，對於出口到美國的化妝品，FDA做入關前抽檢。對於抽檢不合格的產品，業主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會，如果FDA證據確鑿，則產品退回業主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費用由原業主負擔。

FDA關心的是產品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，FDA有一套完整的認證程序，並且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定，已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中，誤導的標簽在進入美國必須改正。

FDA倡導廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續的違規記錄，廠家會發現他們以後很難與FDA打交道。

在美國，管理化妝品的法律依據主要是《食品、葯品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標簽法》（FPLA）和其它適用法規。

FDCA第801節授權美國食品和葯物管理局（FDA）檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之後進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本，連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件後，對進口產品的初檢是記錄復核。

通過對化妝品進行記錄復核，將做出下列三項之一的決定：

1. 本批放行

2. 本批自動扣押

3. 通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗

（1）對於化妝品，碼頭檢驗基本上包括對於強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容：

配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規要求的警示性說明 、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。

（2）其它強制性標簽信息：

如製造商工廠的名稱和地址，包裝商或經銷商企業的名稱和地址，品名，內容物凈含量的公布等。

（3）進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產品、多重批次或單一系列產品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產品的物理採集或文件匯總，用於FDA地區實驗室的隨後檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化學污染分析。檢驗也可是復查標簽或標簽製作，以確定是否符合法規對化妝品的標簽製作的要求或是否帶有療效或葯物聲明。

參考資料：美國FDA認證-網路

⑼ 中國獲fda認證的醫療器械有哪些

醫療器械來的FDA認證，包括：廠自家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記（510表登記）、產品上市審核批准（PMA審核） 醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告。你可以在FDA官網上搜索你要的產品信息。或者你已經知道某企業生產你需要的醫療器械，你可以找對方要FDA公告號或市場准入批准函件（Clearance）來確認該醫療器械是否經過FDA認證。

⑽ 怎樣知道一種產品有沒有獲得CE或FDA認證，急

凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。 在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。 CE兩字，是從法語「Communate Europpene」縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體後來演變成了歐洲聯盟（簡稱歐盟）。 近年來，在歐洲經濟區（歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。 在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標准製造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的歐共體這一片語的縮寫，原來用英語片語EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，義大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。 CE標志的意義在於：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（Essential Requirements），並用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或製造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場
元素符號： Ce 英文名： Cerium 中文名： 鈰
相對原子質量： 140.12 常見化合價： +3,+4 電負性： 1.12
外圍電子排布： 4f1 5d1 6s2 核外電子排布： 2,8,18,20,8,2
同位素及放射線： Ce-134[3016d] Ce-136 Ce-138 Ce-139[137.6d] *Ce-140 Ce-141[32.5d] Ce-142 Ce-143[1.4d] Ce-144[284.6d] 電子親合和能： 0 KJ·mol-1
第一電離能： 528 KJ·mol-1 第二電離能： 1047 KJ·mol-1 第三電離能： 1880 KJ·mol-1
單質密度： 6.773 g/cm3 單質熔點： 795.0 ℃ 單質沸點： 3257.0 ℃
原子半徑： 2.7 埃 離子半徑： 1.14(+3) 埃 共價半徑： 1.65 埃
常見化合物： CeO2 CeCl3
發現人： M.H.克拉普羅、希辛格、貝采里烏 時間： 1803 地點： 瑞典/德國名稱由來：因小行星刻瑞斯「Ceres」（羅馬神話中的穀神）而得名，該小行星早於鈰元素兩年被發現。
元素描述：柔韌有延展性的鐵灰色金屬。
元素來源：鈰是儲量最豐富的稀土元素，見於獨居石砂[Ce(PO4)]等許多礦物中。
元素用途：製造高輝度碳弧燈，摻入特種金屬里充當合金添加劑。氧化物用於光學器件和玻璃工業，鈰鹽用於攝影和紡織工業。