細胞系認證

⑴ 國內有什麼實驗室通過了ISO15189的認證

iso15189是醫學實驗室認可，主要針對醫院檢驗科、檢驗所等機構的一項體系認可。認可領內域主要涉及分子診容斷領域、組織病理學檢查領域、臨床化學檢驗領域、臨床免疫學定性檢驗領域、數學醫學領域、體液學檢驗領域、臨床微生物學檢驗領域、臨床血液學檢驗領域以及細胞病理學檢查領域，此外此項認可還涵蓋各省市中心血站，目前市面上做此類認可的機構，例如愛格森等。

⑵ 從atcc購買細胞一般需要多久時間才能到達國內

大概1個月，如果是聖誕節什麼的，大概要2個月，你可以考慮在中科院上海細胞庫買……

⑶ 什麼是ISO9001；華夏源細胞存儲集團有沒有經過ISO9001質量體系認證呢

肯定經過認證呀，在行業中是很有權威的呢

⑷ 什麼是臨床醫學專業認證

醫學教育認證是指由指定的機構、採用既定的標准和程序對醫學院校或培訓項目進行審核與評估的外部質量評價機制。主要目的一是評判教育項目是否達到基本的質量標准，二是鼓勵醫學院校不斷改進與完善以促進教育質量發展。

對於不斷拓展的醫學教育國際化進程、日趨增加的醫學人力資源跨界流動，醫學教育認證是保障醫療服務安全及醫學專門人才合理利用的切實有效的手段之一，也是世界醫學教育聯合會（WFME）和世界衛生組織（WHO）聯合倡導和推動的醫學教育質量保障模式。

中國近十年來開始進行相關研究並著力構建自身的醫學教育國家認證體系。伴隨著中國《本科醫學教育標准——臨床醫學專業（試行）》（以下簡稱《標准》）的起草和正式頒布、相關認證委員會的組建、認證指南的編寫完成、認證專家的培訓、試點及正式認證等一系列工作的開展，中國臨床醫學專業認證體系已初步建立，並處於有序發展之中。

(4)細胞系認證擴展閱讀

2002年，在教育部的支持下，中國高等教育學會醫學教育專業委員會和北京大學醫學部聯合舉辦了《醫學教育標准國際研討會》，引入了醫學教育的國際標准。此次會議後，教育部委託中國高等教育學會醫學教育專業委員會組建了「中國醫學教育質量保證體系研究課題組」。

課題組參照世界醫學教育聯合會（WFME）《本科醫學教育全球標准》、WHO西太平洋地區《本科醫學教育質量保障指南》和美國紐約中華醫學基金會所屬的國際醫學教育組織（IIME）《全球醫學教育的基本要求》，並參考了澳大利亞、英國、美國等國家的相關標准，研究擬定了《本科醫學教育標准——臨床醫學專業（試行）》。2008年，教育部、衛生部聯合頒布了此標准，並將其作為我國臨床醫學專業認證的依據。

⑸ 生物工程，生物技術專業方面有什麼職業證書可以考

生物工程，生物技術專業方面可以考取以下證書:

1. 執業葯師

全國執業葯師資格考試由中華人民共和國人力資源和社會保障部、國家食品葯品監督管理總局共同負責執業葯師資格考試工作。

國家食品葯品監督管理局負責組織擬訂考試科目和考試大綱，編寫培訓教材，建立試題庫及考試命題工作。按照培訓與考試分開的原則，統一固化並組織考前培訓。

人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題。會同國家食品葯品監督管理局對考試工作進行監督、指導並確定合格標准。

2. 營養師

營養師是指通過嚴格營養基礎理論學習和專業臨床營養技能修煉，能夠指導人們在飲食、預防疾病、輔助治療等領域，並能夠設計好方案和跟蹤服務的營養專業人才。

其學習內容主要有：

基礎營養學、食品衛生學、特殊人群的營養、各類食品的營養價值、營養專題教育、營養計算軟體的應用、營養師就業創業指導、食品的物理及簡單的生化檢測方法等。

3. 生物工程師

生物工程師是運用工程學、生物學和生物力學的知識和原理設計、製作和評估生物和健康系統和產品的人。

宏觀方面，生物工程師主要研究生物各個層次的種類、結構、功能、行為、發育和起源進化以及生物與周圍環境的關系；

微觀方面，主要致力於運用生物技術及其產業化的原理、工藝技術過程和設計等基礎理論，在生物技術與工程領域從事設計、生產、管理和新技術研究、新產品開發。

該職業資格共分三級：助理生物工程師、生物工程師、高級生物工程師。

4. 醫葯營銷師

醫葯營銷師是國家相關部門為了整頓醫葯營銷行業而推出的一個職業資格鑒定 。

該職業資格共分三級：助理醫葯營銷師、醫葯營銷師、高級醫葯營銷師。

5. 注冊會計師

注冊會計師是指通過注冊會計師執業資格考試並取得注冊會計師證書在會計師事務所執業的人員，簡稱為CPA。

注冊會計師考試科目為《會計》、《審計》、《財務成本管理》、《經濟法》、《稅法》、《戰略與風險管理》。

報名的具體時間在各年度財政部考委會發布的報名簡章中規定，地方考委會應當據此確定本地區具體報名日期，並向社會公告。

參加註冊會計師全國統一考試成績合格，並從事審計業務工作二年以上的，可以向省、自治區、直轄市注冊會計師協會申請注冊。

⑹ 什麼是ISO9001；華夏源細胞存儲集團有沒有經過ISO9001質量體系認證呢

ISO9001是ISO9000族標准所包括的一組質量管理體系核心標准之一。ISO9000族標準是國際標准化組織（回ISO）在1994年提出答的概念，是指「由ISO/TC176（國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標准。ISO9001質量保證體系是企業發展與成長之根本。凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標准，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意。

⑺ EUP的認證標準是什麼

EuP指令有嚴格要求，要求加貼CE標志(意為「符合歐洲標准」)；要求製造商出示EC(歐共體)符合性聲明書；規定對產品在投放到歐盟市場時所必須滿足的基本要求進行強制性技術協調；標準的採用是自願性的；有時需要或允許第三方(一般是認證機構)參與；根據協調標准製造的產品將被假定為符合了相應指令對產品的基本要求。

按照EuP指令的要求，符合條件的產品需要提供一些技術文檔:耗能產品(EuP)的描述；環境評估研究的結果；產品或產品組的生態概要；產品設計規范要素，與環境要素相關聯；適用的標准或其他用於證明符合性的協調標准或替代方法的清單；使用者及處理機構所需要的信息；測量的結果。

EuP指令還要求，生產商必須採取措施，保證產品在符合EMS/QMS(環境管理體系/質量管理體系)下製造，滿足EuP指令要求並貼附CE標志，這樣的產品才能進入歐盟市場。

EuP指令作出修訂耗能產品（EuP）變身為能源相關產品（ErP）

2009年10月31日，歐盟委員會在其官方公報OJ上公布了EuP指令（2005/32/EC）的改寫指令:《確立能源相關產品生態設計要求的框架》（2009/125/EC）。2009/125/EC對現行EuP指令進行了修訂，並在其正式生效後，將取代現行的EuP指令。2009/125/EC的一個鮮明的變化就是將2005/32/EC中的耗能產品擴展為能源相關產品（Energy-related Procts）。但2005/32/EC中一些主要內容，例如實施措施的確立方法、一般及特殊生態設計要求的設立方法、合格評定程序、工作計劃及咨詢論壇的設立等，都沒有較大的變化。

⑻ 醫療器械和醫療耗材需要哪些認證

國內：一類和二類需要生產企業許可證和產品注冊證，這些證書的辦理是當地的葯品監督管理局。三類器械辦理注冊證是國家食品葯品監督管理局。注冊時需要質量管理體系審核的批件或者華光認證的證書。明年起需要醫療器械GMP證書。
歐盟：需要CE證書和符合聲明。
美國：FDA的批准證明或網站上公布的510K號。
其他國家類似於中國的證書。
質量認證標準是ISO13485，但一般是附屬於認證證書的。光有體系證書是不可以的，需要產品認證資質證書。

⑼ RDPAC認證的醫葯代表資格認證考試

醫葯代表資格認證考試模擬題一
一、單項選擇題（每題只有1個正確答案，共120題）
1． 下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用：
A． 泡騰片
B． 分散片
C． 舌下片
D． 普通片
2． 腎小球濾過膜由：
A． 有孔內皮細胞和基底膜組成
B． 進球小動脈和出球小動脈組成
C． 有孔內皮細胞、基底膜和足突細胞組成
D． 以上都不對
3． 生產新葯或者已有國家標準的葯品，須經何部門批准，並發給葯品批准文號：
A． 國家經貿委醫葯司
B． 國家中醫葯管理局
C． 衛生部
D． 國家食品葯品監督管理局
4． 2005年，哪兩類葯品的銷售額比上年增長幅度達18%以上：
A． 細胞抑制劑（抗癌）和血管緊張素Ⅱ抑制劑
B． 膽固醇和甘油三酯還原劑和細胞抑制劑（抗癌）
C． 細胞抑制劑（抗癌）和抗潰瘍葯
D． 膽固醇和甘油三酯還原劑和血管緊張素Ⅱ抑制劑
5． 可避免葯物的首過效應的是：
A． 口含片
B． 舌下片
C． 分散片
D． 腸溶衣片
6． 關於腎單位的描述，下列錯誤的是：
A． 是腎臟的基本功能單位
B． 與集合管共同完成泌尿機能 1
C． 可分為皮質腎單位和近髓腎單位
D． 近髓腎單位數量多於皮質腎單位
7． 關於推廣信息的標准，下列描述哪項是錯誤的：
A． 葯品推廣信息應以對所有相關證據所作的最新評估為依據並清楚地反映出相關證據事實
B． 對於絕對的和無所不包的承諾，推廣者只有在有充分資質和實證的前提下方可謹慎地使用
C． 推廣信息可以基於未來臨床的預期結果
D． 公司應以客觀態度對待所有要求獲取有關葯品信息的善意請求，並應根據不同查詢者的具體情況提供充分適當的葯品信息
8． 下列哪種劑型分類方法與臨床使用密切結合：
A． 按給葯途徑分類
B． 按分散系統分類
C． 按製法分類
D． 按形態分類
9． 對於葯品相關的網站，下列描述哪項是不正確的：
A． 制葯公司的名稱以及網頁推廣所針對的受眾應一目瞭然
B． 內容應適於其針對的受眾閱讀
C． 其製作（內容、鏈接等）對其所針對的受眾而言應適當、醒目
D． 對於某個國家的葯品特殊信息不需要遵守當地的法律法規
10． 應當作為我國化學制葯工業發展重點的是：
A． 生物葯品
B． 藍色葯品
C． 天然葯品
D． 以上說法都正確
11． 葯物的劑量相加作用是指：
A． A種葯物劑量的一半加B種葯物等效劑量的一半引起A種葯物或B種葯物單獨應用全量時所產生的效應
B． 聯合用葯時，作用強度等於每種葯物單獨應用時作用強度之和
C． 聯合用葯產生的效果超過單獨用葯效應的總和
D． 一種葯物可使組織或受體對另一種葯物的敏感性增強的現象
12． 「會員公司」（「會員」）在准則中是指： 2
3
A． 所有在中國有執照的企業
B． 「會員公司」指葯品研製和開發行業委員會的會員，而成為會員的條件之一 就是遵守本《RDPAC准則》
C． 所有在中國有執照的制葯企業
D． 所有在中國有葯品銷售執照的公司
13． 下列哪項葯物是胃腸道抗動力葯物：
A． 氫氧化鎂
B． 美貝維林
C． 法莫替丁
D． 洛哌丁胺
14． 下列描述中，哪項是不正確的：
A． 會員不得向醫療衛生專業人士提供金錢利益或其替代物（包括捐贈、獎學金、補助、贊助、咨詢合同及教育或其他與其執業相關的名目）以換取後者對其葯品的處方、推薦、采購、供應及對病人使用，或在將來繼續進行上述活動的承諾