台灣口罩認證

A. 只在台灣地區有醫療器械許可證的口罩產品,在大陸可以直接賣么

需要進入國內銷售的話，按照國內的規定，屬於進口系列，然後進行相關的備案

B. 從台灣進口口罩需要哪些證件

這個話如果沒有證件就只能走海運包稅進口，如果走證件就走一般貿易進口！！

C. 請問哪個網站可以下載台灣口罩行業標准

真個還真不知道呀，口罩不僅可以用來防霧霾，還可以用來阻隔攜帶細菌、病毒的回飛沫，這些飛沫可以通過空答氣傳播，傳染性的飛沫核傳播距離甚至能達到約48米。飛沫是一種潛在的健康威脅，如果被吸入體內，達到一定接觸時間，身體抵抗力又剛好較弱，那麼就很可能發展成疾病。春季是傳染病高發期，尤其要注意做好預防措施，在人流密集的公共場所佩戴口罩、就餐前做好手部清潔、鍛煉身體增強抵抗力等。來自美國的進口高級醫用口罩普衛欣，能夠有效過濾空氣中傳播的細菌，而且佩戴舒適，不憋氣、無勒痕，與皮膚接觸的材質經，京東祝你健康

D. 有台灣地區【醫療器械許可證】的口罩產品,可以直接在大陸銷售么還是需要辦理大陸的醫療器械許可證么

參考網路文庫資料：一類醫療器械目錄

據介紹，第一類醫療器械是指風險專程度低，實行常規管理屬可以保證其安全、有效的醫療器械。受國家食品葯品監督管理總局委託，省食品葯品監督管理局實施台灣地區產部分第一類醫療器械備案工作，企業可根據情況自行選擇向國家食品葯品監督管理總局或者福建省食品葯品監督管理局辦理第一類醫療器械備案。

具備以下條件者，可申請在福建備案：一是申請備案的醫療器械為台灣地區原產並獲得台灣地區食品葯品監管部門批准可上市銷售的產品，且在國家食品葯品監督管理總局委託福建省食品葯品監督管理局備案的台灣地區產第一類醫療器械目錄內（首批27個品種）；二是申請備案的台灣地區備案人應通過其在福建省設立的代表機構或者指定在福建省工商登記的企業法人作為代理人，由代理人向福建省食品葯品監督管理局提出備案申請。

E. 口罩雙認證和普通的有什麼區別

口罩的雙認證，有利於產品的出口。

認證是證明產品達到了一定的標准。
普通口罩也可以做雙認證。
就是認證標准不一樣。

F. 台灣生產的CNS14755標准口罩可以達到N95標准嗎請知道的朋友指點一下，謝謝

CNS14755口罩與N95有什麼區別

G. 大家好！請問：白元的TC-84A-4635口罩的防護級別是多少

美標N95 等級的 根據TC號上看應該不是什麼白元 這是一家台灣口罩工廠的認證號.你可以到美國CDC網站查准確的信息.

H. 口罩出口需要做的認證有哪些啊求解答呀！

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣，出口加拿大需要MDEL認證，出專口到歐洲需要CE認證屬，美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例：

MDEL認證的話，需要的資料是：

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

洋易達可為您提供銀行開戶、公司注冊、商標注冊等業務，專人服務，不成功退全款。

希望可以採納哦~

I. 防護口罩的認證標准

1.防護口罩范圍
防護口罩標准規定了醫用防護口罩（以下簡稱口罩）的基本要求、試驗方法、標識與使用說明書及包裝、運輸和貯存。
本標准適用於可濾過空氣中的微粒，阻隔有害氣體飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫用防護口罩。
2 規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標准，然而，鼓勵根據本標准達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用於本標准。
GB 2626-2006 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標准
GB/T191-2000 包裝儲運圖示標志
GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗濕性測定 沾水試驗
GB 15980-1995 一次性使用醫療用品衛生標准
GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.10-2000 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與致敏試驗
3 名詞與術語
3.1過濾效率filtering efficiency
在規定條件下，防護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數。
3.2 阻燃性能flame retardation
LFY-610口罩阻燃性能測試儀j檢測口罩的阻燃性能護品阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的性能。
3.3 消毒 disinfection
用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。
3.4 滅菌 sterilization
用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無菌。
3.5 自吸過濾式防塵口罩 self-inhalation filter type st mask
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用於防塵的凈氣式呼吸護具。
3.6 密合型 sealing half-mask

J. motex口罩是正規台灣口罩嗎

是啊，我去過台灣時各大台灣葯店都有販售比如杏一，維康，佑全，丁丁葯局。