gsp認證吧

Ⅰ 什麼是GSP認證

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即產品供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。

醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

GSP是《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

GSP為企業提供了科學的質量管理思想體系。實施GSP認證將促進企業經營思想和經營組織結構發生根本性變化，有利於企業的發展，是中國醫葯與國際醫葯接軌的必由之路。

(1)gsp認證吧擴展閱讀：

GSP的要求：

根據國家葯品監督管理局的部署，凡通過本次換證的葯品經營企業，將在3～5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。

因此，推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫，葯品經營秩序混亂的現狀，促進葯品經營企業提高管理水平，促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。

GSP的特點：

1. 現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

2. 現行GSP管理的商品范圍變為與國際接軌，與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。在計劃經濟條件下由於醫葯商業部門存在著醫葯商業和葯材商業兩大系統，GSP由醫葯行業主管部門制定，自然而然地將GSP的管理范圍確定為葯品、醫療器械、化學試劑和玻璃儀器四大類醫葯商品。

3. 現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4. 現行GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。

5. 現行GSP在具體管理內容上作了一些大膽的取捨，去掉了一些不切實際的要求，使之更具有實際指導意義。比如，果斷刪掉了原GSP中"綜合性質量管理"（TQC）的有關內容。嚴格講，TQC的管理范圍要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合邏輯的。

6. 現行GSP與一些新發布的葯品管理行政規章進行了較好的銜接。比如體現了"處方葯與非處方葯分類管理辦法"、"葯品流通監督管理辦法（暫行）"、 "進口葯品管理辦法"等行政規章的有關管理要求。

7. 現行GSP的監督實施主體成為葯品行政執法部門，確保了GSP在全社會葯品經營企業中全面推行。過去的GSP雖然要求在所有葯品經營企業中推行，但由於監督實施的手段不力，只在國有葯品經營企業得到了一定程度的推行。

8. 現行GSP是葯品市場准入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性，推行GSP將與葯品經營企業的經營資格確認結合起來。

Ⅱ 葯店如何申請GSP認證

零售葯店申請GSP認證分兩種情況。第一種情況是單體葯店，包括葯品批發企業內直營店和2008年8月1日以後新開辦容的零售連鎖門店，直接向該葯店所在行政管轄區的區葯監分局申報GSP認證，應遞交下列7種資料：(1)GSP認證申請書;(2)《葯品經營許可證》、《營業執照》（已通過GSP認證的GSP認證書及認證門店花名冊）復印件；(3)企業實施GSP情況的自查報告（連鎖門店由連鎖公司統一報告）；(4)企業負責人、質量管理人員（駐店葯師）、驗收人員、營業員情況表；(5)企業設施設備情況表；(6)企業葯品經營質量管理制度目錄；(7)營業場所和倉庫（連鎖門店不需要）的平面圖。上述所有申報資料用A4紙裝訂成冊，一式三份交區政府行政審批大廳葯監窗口受理。一般區葯監部門受理的地方都在該區的政務大廳吧。你直接去區葯監去問也行
第二種情況是申請再認證的葯店和2008年8月1日以前開辦的零售連鎖門店未認證的葯店，應由連鎖公司向市食品葯品監督管理局申請GSP認證，申報資料與上述要求相同

Ⅲ 中國的GSP認證有用嗎

不是「中國的GSP認證有沒有用的問題」，而是
沒有進行GSP
認證的葯品經營企業，是要被取消《葯品經營許可證》的。除非你自己不想幹了，等著被取締你的葯品經營資格吧。

Ⅳ GSP認證需要什麼手續

廣東省獸葯GSP檢查驗收申報材料目錄

序號 申報材料名稱 新建獸葯企業和單位 改擴建獸葯企業和單位
1 《廣東省獸葯GSP檢查驗收申請書》 + +
2 企業依據《廣東省獸葯GSP檢查驗收評定標准》的自查報告 + +
3 企業組織機構圖，企業質量管理機構的設置與職能圖 + +
4 企業人員情況一覽表 + +
5 企業經營場所、倉庫、驗收養護等設施、設備情況表 + +
6 企業所屬非法人分支機構情況表 + +
7 企業經營場所和倉庫的方位示意圖及內部平面布局圖 + +
8 企業獸葯經營質量管理制度 + +
9 企業經營的獸葯種類和品種目錄 + +
10 企業名稱預先核准通知復印件 + －
11 《獸葯經營許可證》和營業執照復印件 － +
註：1.「+」表示必須報送的材料；2.「－」表示不需報送的材料。

Ⅳ 零售葯房GSP認證容易通過嗎怎樣才能通過GSP認證！謝謝！！

零售葯店申請GSP認證分兩種情況。

第一種情況是單體葯店，包括葯品批發企業直營店和2008年8月1日以後新開辦的零售連鎖門店，直接向該葯店所在行政管轄區的區葯監分局申報GSP認證，應遞交下列7種資料：(1)GSP認證申請書;(2)《葯品經營許可證》、《營業執照》（已通過GSP認證的GSP認證書及認證門店花名冊）復印件；(3)企業實施GSP情況的自查報告（連鎖門店由連鎖公司統一報告）；(4)企業負責人、質量管理人員（駐店葯師）、驗收人員、營業員情況表；(5)企業設施設備情況表；(6)企業葯品經營質量管理制度目錄；(7)營業場所和倉庫（連鎖門店不需要）的平面圖。上述所有申報資料用A4紙裝訂成冊，一式三份交區政府行政審批大廳葯監窗口受理。一般區葯監部門受理的地方都在該區的政務大廳吧。你直接去區葯監去問也行

第二種情況是申請再認證的葯店和2008年8月1日以前開辦的零售連鎖門店未認證的葯店，應由連鎖公司向市食品葯品監督管理局申請GSP認證，申報資料與上述要求相同

Ⅵ 新版GSP認證與舊版GSP認證有什麼區別

對於新版與舊版的說法，我相信大家都是明白的對吧，之所以為新版這都是在舊版的改革基礎上進行實施的對吧，既然是這樣接下來我們就來看看，
新版GSP認證
在我們對於葯店GSP認證的經營的質量、管理規范上這都是有一定的改動的，最近幾年因為我國的醫葯事業發展的是突飛猛進，在這里所取得的成就那也是眾人矚目的，同時對於葯品經營企業的要求這也就要有一定的嚴格要求，所以我們改進了新版GSP認證。
所以這個要求也是要隨之提高的，經過認真的研究新舊兩版GSP認證，
專家解答說;發現新版GSP與舊版的區別主要有兩點：第一，標准提高，管理更加嚴格。第二那就是減少不必要的負擔，增強可操作性。
新版GSP認真對於人員管理的要求上也是有相當大的改革的。在隨著我國執業葯師考試制度的施行，國內的執業葯師數量逐漸增多，為醫葯事業質量管理水平的進一步提高儲備了充足的人力資源，也為GSP提高標准做了充足的准備。對於從事葯劑師人員的要求是大大的有上升，不管是在職業道德還是在學歷上這都是必須得達標的，這只是一個例子。其他的關於醫葯GSP認真這都是有的，由此可見，新版GSP在人員資質要求上有了明顯提高，也體現了對執業葯師的尊重。
新版GSP認證對於設備的要求也是有所提高，多年來葯品經營企業在經營活動中一直沿用手工帳，
委託加工紙質文件傳遞的傳統管理方式，近年來隨著信息技術的發展，許多企業已經開始嘗試使用計算機管理。這些先進的改革你們也是有看到甚至是有享受到這其中的福利的待遇的，得到這樣的改革之後在你們買葯的時候運用了醫保卡這都是非常方便的，而在舊版的GSP中只要求倉庫應有檢測和調節溫、濕度的設備，沒有強調「自動監測、記錄和調控」因此，新的GSP實施後企業將要增加新的設施設備，從硬體上提高標准，避免手工操作可能帶來的失誤。

Ⅶ 葯店GSP認證需要注意些什麼問題

溝通一下，讓他們看一下，各地的要求是不一樣的，工作是 需要作一點的。 2. 葯店內GSP 認證時比較愛出容問題的是記錄和實貨不符， 也就是根據記錄某個葯品某個批號進減銷後與你的實物批 號對不上，所以第一次認證盡量減少認證品種，把那些超范 圍的、保健品等等還是先下架放起來。要保證能看到的肯定 是合格而且沒有問題的。 葯店GSP 認證 3.如果不是使用微機認證，手寫的紀錄文檔最好到當地 葯監局買，不要自己製作，即使做也要與當地葯局的格式完 全一樣，執法人員有的素質不高，即使同一個意思但是學法 不一樣有時候也會被斷為缺項或不合格。 4.還有很多細節的問題不是一句話兩句話能說明白的， 找一個有這方面經驗的人幫幫你最好。

Ⅷ 葯品GSP認證需要哪些材料

《葯品經營質量管理規范》是葯品經營企業統一的質量管理准則。經營企業應在葯專品監督管理部門屬規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

GSP認證申請材料應包括：（具體資料以各省標准為准）

葯店GSP認證內容中葯店現場檢查是重點檢查部分。檢查內容主要集中在對葯店的經營范圍、經營形式，是否符合規定的要求，相應的人員配備、軟硬體設施的設置、經營的標准化規范化程度等內容進行嚴格詳細的檢查。

同時認證過程中還有非常多的注意事項，如：是否具有依法經過資格認定的葯學技術人員；具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境等等，這方面還有不明白的地方歡迎再進一步交流。

Ⅸ 我的葯店馬上要GSp認證了我應該准備那些東西

1、材料審查：在收到真實完整的申請材料10個工作日內完成審查。
2、受理：通過內材料審查的，即時容受理。
3、現場檢查：從受理之日起，40個工作日內組織現場檢查。
4、公示：對通過gsp認證現場檢查的企業，在收到企業缺陷項目整改報告和認證檢查組遞交的現場檢查報告及相關材料的5個工作日內進行審查、公示，公示時間15天。
5、審批發證：公示結束後的10個工作日內審批發證。
採納哦

Ⅹ 請問GSP認證需要什麼條件

我只有葯品gsp認證的條件，是在中國國健的主頁找的。你看看對你有沒幫助吧
（一）GSP認證申請與受理
1.GSP認證申報資格
屬於以下情形之一的葯品經營單位：
具有企業法人資格的葯品經營企業；非專營葯品的企業法人下屬的葯品經營企業；不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的葯品經營實體。
2.合法資質
具有依法領取的《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。
3.內部質量管理要求
企業經過內部評審，基本符合《葯品經營質量管理規范》及其實施細則規定的條件和要求。
4.經營活動要求
在申請認證前12個月內，企業沒有因違規經營造成的經銷假劣葯品問題（以葯品監督管理部門給予行政處罰的日期為准）。

（二）GSP認證需要申報的材料申請GSP認證的葯品經營企業
應填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》同時報送以下資料
1.《葯品經營許可證》和營業執照復印件；
2.企業實施《葯品經營質量管理規范》情況的自查報告；
3.企業非違規經銷假劣葯品問題的說明及有效的證明文件
4.企業負責人員和質量管理人員情況表；
5.企業葯品驗收、養護人員情況表；
6.企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表；
7.企業所屬非法人分支機構情況表；
8.企業葯品經營質量管理制度目錄；
9.企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖；
10.企業經營場所和倉庫的平面布局圖。

（三）初審

葯品經營企業將認證申請書及資料報所在地的市級或縣級葯品監督管理機構（以下簡稱為初審部門）進行初審。一般僅對申請書及申報資料的審查。有特殊情況的，應企業進行現場核查，並根據核查結果對認證申請予以處理。
初審部門應在收到認證申請書及資料起10個工作日內完成初審，合格的將其認證申請書和資料移送省局審查。
省局25個工作日內完成審查，並將是否受理的意見填入認證申請書，在3個工作日內以書面形式通知初審部門和申請認證企業。將認證申請書及資料轉送本地區設置的認證機構。不同意受理的，應說明原因。有疑問的，省局應一次性通知初審部門，要求企業限期予以說明或補充資料。逾期未說明或資料仍不符合要求的，省局予以退審。

（四）現場檢查與證書發放

認證機構收到省局轉送的企業認證申請書和資料之日起15個工作日內，對企業的現場檢查。認證機構應按照預先規定的方法，從認證檢查員庫隨機抽取3名GSP認證檢查員組成現場檢查組。
檢查組依照《GSP認證現場檢查工作程序》、《GSP認證現場檢查評定標准》和《GSP認證現場檢查項目》實施現場檢查，檢查結果將作為評定和審核的主要依據。
根據檢查組現場檢查報告並結合有關情況，認證機構在收到報告的10個工作日內提出審核意見，送交省局審批，15個工作日內進行審查，作出認證是否合格或者限期整改的結論
對認證合格的企業，省局應向企業頒發《葯品經營質量管理規范認證證書》；對認證不合格的企業，應書面通知企業。企業可在通知下發之日6個月後，重新申請GSP認證。

（五）認證後的監督檢查
各級葯品監督管理部門應對認證合格的葯品經營企業進行監督檢查，以確認認證合格企業是否仍然符合認證標准。
監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式