產品認證6
A. 醫療器械產品認證需要什麼認證
購買醫療器械產品要查驗哪六證?
(1)《醫療器械生產企業許可證》(二回、三類醫療器械生答產企業);
(2)《醫療器械產品注冊證》;
(3)經營該產品的經營企業的《醫療器械經營企業許可證》(指經營十三種二類產品以外的二類和三類產品經營企業);
(4)產品合格證;
(5)3C認證證書(凡列入《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械設備,應有3C認證證書及標志);
(6)EMC證書(指醫用電器設備)。
……廈門弗銳達醫療器械咨詢公司真誠為您服務。
B. 中國產品認證檢測流程有哪些
具體流程主要有:
1、客戶咨詢有關清真認證事宜
2、下載並填寫申請表(Declaration & Application)
3、遞交相關資料
4、審核與糾正上交資料
5、簽訂協議並付款
6、現場檢查
6.1檢查申請表所填寫的配料與生產中實際所用的配料是否一致;
6.2考察使用設備是否潔凈,生產工藝是否符合halal法規;
6.3檢查其他用於生產非halal產品的配料、運輸工具等是否與halal產品有交叉摻混現象。
7、總部製作證書並頒發給被認證企業
C. VDA6.1認證的介紹
VDA6.1是德國汽車工業聯合會(VDA)制定的德國汽車工業質量標準的第一部分,即有形產專品的質量管理屬體系審核,簡稱VDA6.1。該標准以ISO 9001為基礎,適當增加了來自汽車工業實踐的特殊要求。補充證書1987年國際標准組織(ISO)頒布了ISO9000系列質量管理體系標准。1990年(比QS-9000:1994版早四年),VDA組織依據DIN EN ISO9004標准編制了VDA 6.1評價質量保證體系的提問表,並於1991年發行了VDA 6.1第一版。由於車型更新周期與新產品開發時間愈來愈短,國際競爭日益加劇,成本壓力不斷增大,全新的組織形式(即時生產)對產品更高的期望以及更為嚴格的產品責任皆要求汽車工業的各個領域、汽車製造廠及其供應商具備高效的質量體 系。考慮到質量保證的此種發展情況,編制了評價質量保證體系的提問表,即VDA6.1。
D. 歐盟CE中TYPE5、6認證主要指的什麼無紡布SMS防護服需要TYPE5,6符合什麼條件
型式抄試驗即是為了驗證產品能否滿襲足技術規范的全部要求所進行的試驗。它是新產品鑒定中必不可少的一個環節。只有通過型式試驗,該產品才能正式投入生產,然而,對產品認證來說,一般不對再設計的新產品進行認證。為了達到認證目的而進行的型式試...
E. 電子電器產品需要做哪些認證在哪可以申請這方面的認證
電子電器產品在出口到不同的國家或地區需要申請不同的產品認證,如您沒有申請到相關的產品認證是不能出口到其他國家或地區的市場上銷售的。因此,NTEK歸類常見的電子電器的認證:
1.歐盟CE認證, CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。它被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照,凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
2.德國GS認證,GS是德文"geprüfte Sicherheit"(安全性已認證)的縮寫,GS標志為德國自願性安全標志;但極受消費者重視。許多產品,包括家電產品、燈具、音響影像產品、通訊產品、辦公設備、電動工具、電子玩具、電子測量儀器等等,如果沒有GS標志,便難以在德國境內或周邊地區銷售。
3.歐盟R&TTE認證,R&TTE(Radio andTelecommunications Terminal Equipment Directive),無線電及通訊終端指令。 該指令包括的產品有短距離無線遙控產品,專業無線電遙控產品,藍牙產品等。在通訊終端設備和無線產品能夠合法地在歐盟國家銷售之前,必須根據R&TTE指令執行測試取得認可,同時也必須擁有CE-mark。無線遙控產品、通訊產品,必須符合R&TTE指令(無線電及通訊終端指令)-1999/5/EC要求。
4.RoHS認證, 主要針對電子電氣產品中的鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴聯苯PBBs、多溴聯苯醚PBDEs六種有害物質進行限制。如今在這基礎上新增4項限制物質:DEHP、BBP、DBP、DIBP,其限值均為0.1wt%(1000ppm),指令於2015年6月24日正式生效,即RoHS 2.0指令的標准檢測項目累計為10種限制物質。
5.歐盟REACH認證,REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》 ,法規編號為(EC)No 1907/2006。該法規是歐盟建立的,並於2007年6月1日起實施的化學品監管體系。要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。
6.美國FCC/UL認證,許多無線電應用產品、通訊產品和數字產品要進入美國市場,都要求有FCC/UL認證
7.韓國KC認證,KC認證是韓國統一的產品認證制度,企業如果需要申請KC標志,首先必須向韓國電氣電子檢測研究院或韓國產業技術檢測院提出申請。若一種產品由幾個獨立的工廠生產時,盡管產品是同一型號,幾個工廠都應同時取得認證標志。海外生產廠家可以直接申請或者授權韓國當地的代理機構和代表廠家申請。
做電子電器產品的認證不止以上7個認證,還有其他的認證如澳洲SAA認證,美國etl認證,國內CCC認證,日本pse認證,韓國kcc認證等等。
F. 企業取得了6項中國國家強制性產品3C認證
The enterprise has obtained 6 item of Chinese country compulsoryproct 3C authentication
G. 什麼產品需要3c認證
家用和類似用途設備、電焊機、電動工具、電線電纜、低壓電器等等。
H. 3c認證書編號5到6為數字為18是哪個認證機構的代碼
在於他們都有機會
的
I. 什麼產品需要做3c認證 都有哪些
需要做3C認證產品目錄:
第一批強制性認證產品目錄
一、電線電纜(共5種)
電線組件、礦用橡套軟電纜、交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電線電纜、額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜、額定電壓450/750 V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜
二、電路開關及保護或連接用電器裝置裝(共6種)
耦合器(家用、工業用和類似用途器具)、插頭插座(家用、工業用和類似用途)、熱熔斷體、小型熔斷器的管狀熔斷體、家用和類似用途固定式電氣裝置的開關、家用和類似用途固定式電氣裝置電器附件外殼
三、低壓電器(共9種)
漏電保護器、斷路器(含RCCB、RCBO、MCB)、熔斷器、低壓開關(隔離器、隔離開關、熔斷器組合電器)、其他電路保護裝置[保護器類:限流器、電路保護裝置、過流保護器、熱保護器、過載繼電器、低壓機電式接觸器、電動機啟動器]、繼電器(36V<電壓£1000V)、其他開關(電器開關、真空開關、壓力開關、接近開關、腳踏開關、熱敏開關、液位開關、按鈕開關、限位開關、微動開關、倒順開關、溫度開關、行程開關、轉換開關、自動轉換開關、刀開關)、其他裝置(接觸器、電動機起動器、信號燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導體電動機控制器和起動器)、低壓成套開關設備。
四、小功率電動機(共1種)
小功率電動機
五、電動工具(共16種)
電鑽(含沖擊電鑽)、電動螺絲刀和沖擊扳手、電動砂輪機、砂光機、圓鋸、電錘(含電鎬)、不易燃液體電噴槍、電剪刀(含雙刃電剪刀、電沖剪)、攻絲機、往復鋸(含曲線鋸、刀鋸)、插入式混凝土振動器、電鏈鋸、電刨、電動修枝剪和電動草剪、電木銑和修邊機、電動石材切割機(含大理石切割機)
六、電焊機(共15種)
小型交流弧焊機、交流弧焊機、直流弧焊機、TIG弧焊機、MIG/MAG弧焊機、埋弧焊機、等離子弧切割機、等離子弧焊機、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、電阻焊機、焊機送絲裝置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊槍、電焊鉗
七、家用和類似用途設備(共18種)
1.家用電冰箱和食品冷凍箱:有效容積在500立升以下,家用或類似用途的有或無冷凍食品儲藏室的電冰箱、冷凍食品儲藏箱和食品冷凍箱及他們的組合
2.電風扇:單相交流和直流家用和類似用途的電風扇
3.空調器:製冷量不超過21000大卡/小時的家用及類似用途的空調器
4.電動機—壓縮機:輸入功率在5000W以下的家用和類似用途空調和製冷裝置所用密閉式(全封閉型、半封閉型)電動機—壓縮機
5.家用電動洗衣機:帶或不帶水加熱裝置、脫水裝置或乾衣裝置的洗滌衣物的電動洗衣機
6.電熱水器:把水加熱至沸點以下的固定的貯水式和快熱式電熱水器
7.室內加熱器:家用和類似用途的輻射式加熱器、板狀加熱器、充液式加熱器、風扇式加熱器、對流式加熱器、管狀加熱器
8.真空吸塵器:具有吸除乾燥灰塵或液體的作用,由串激整流子電動機或直流電動機的真空吸塵器
9.皮膚和毛發護理器具:用作人或動物皮膚或毛發護理並帶有電熱元件的電器
10.電熨斗:家用和類似用途的乾式電熨斗和濕式(蒸汽)電熨斗
11.電磁灶:家用和類似用途的採用電磁能加熱的灶具,它可以包含一個或多個電磁加熱元件
12.電烤箱:包括額定容積不超過10升的家用和類似用途的電烤箱、麵包烘烤器、華夫烙餅模和類似器具
13.電動食品加工器具:家用電動食品加工器和類似用途的多功能食品加工器
14.微波爐:頻率在300MHz以上的一個或多個I.S.M.波段的電磁能量來加熱食物和飲料的家用器具,它可帶有著色功能和蒸汽功能
15.電灶、灶台、烤爐和類似器具:包括家用電灶、分離式固定烤爐、灶台、台式電灶、電灶的灶頭、烤架和烤盤及內裝式烤爐、烤架
16.吸油煙機:安裝在家用烹調器具和爐灶的上部,帶有風扇、電燈和控制調節器之類用於抽吸排除廚房中油煙的家用電器
17.液體加熱器和冷熱飲水機
18.電飯鍋:採用電熱元件加熱的自動保溫式或定時式電飯鍋
八、音視頻設備類(不包括廣播級音響設備和汽車音響設備)(共16種)
總輸出功率在500W(有效值)以下的單揚聲器和多揚聲器有源音箱、音頻功率放大器、調諧器、各種廣播波段的收音機、各類載體形式的音視頻錄制、播放及處理設備(包括各類光碟磁帶等載體形式)、及以上設備的組合,為音視頻設備配套的電源適配器、各種成像方式的彩色電視接收機、監視器(不包括汽車用電視接收機)、黑白電視接收機及其他單色的電視接收機、顯象(示)管、錄像機、衛星電視廣播接收機、電子琴、天線放大器、聲音和電視信號的電纜分配系統設備與部件
九、信息技術設備(共12種)
微型計算機、攜帶型計算機、與計算機連用的顯示設備、與計算機相連的列印設備、多用途列印復印機、掃描儀、計算機內置電源及電源適配器充電器、電腦游戲機、學習機、復印機、伺服器、金融及貿易結算電子設備
十、照明設備(共2種)(不包括電壓低於36V的照明設備)燈具、 鎮流器
十一、電信終端設備(共9種)
數據機、傳真機、固定電話終端(普通電話機、主叫號碼顯示電話機、卡式管理電話機、錄音電話機、投幣電話機、智能卡式電話機、IC卡公用電話機、免提電話機、數字電話機、電話機附加裝置)、無繩電話終端(模擬無繩電話機、數字無繩電話機)、集團電話(集團電話、電話會議總機)、移動用戶終端(模擬行動電話機、GSM數字蜂窩移動台(手持機和其它終端設備)、CDMA數字蜂窩移動台(手持機和其它終端設備))、ISDN終端(網路終端設備(NT1、NT1+)、終端適配器(卡)TA)、數據終端(存儲轉發傳真/語音卡、POS終端、介面轉換器、網路集線器、其它數據終端)、多媒體終端(可視電話、會議電視終端、信息點播終端、其它多媒體終端)
十二、機動車輛及安全附件(共4種)
(一)汽車:在公路及城市道路上行駛的M、N、O類車輛 (二)摩托車:發動機排氣量超過50cc或最高設計車速超過50Km/h的摩托車 (三)汽車摩托車零部件:汽車安全帶、摩托車發動機
十三、機動車輛輪胎(共3種)
(一)汽車輪胎:轎車輪胎(轎車子午線輪胎、轎車斜交輪胎)、載重汽車輪胎(微型載重汽車輪胎、輕型載重汽車輪胎、中型/重型載重汽車輪胎) (二)摩托車輪胎:摩托車輪胎(代號表示系列、公制系列、輕便型系列、小輪徑系列)
十四、安全玻璃(共3種)
汽車安全玻璃(A類夾層玻璃、B類夾層玻璃、區域鋼化玻璃、鋼化玻璃)、建築安全玻璃(夾層玻璃、鋼化玻璃)、鐵道車輛用安全玻璃(夾層玻璃 、鋼化玻璃、安全中空玻璃)
十五、農機產品(共1種)
植物保護機械(背負式噴霧機(器)、 背負式噴粉機(器)、背負式噴霧噴粉機)
十六、乳膠製品(共1種)
橡膠避孕套
十七、醫療器械產品(共7種)
醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環管道、心電圖機、植入式心臟起搏器、人工心肺機
國家質監總局、國家食品葯品監管總局、認監委聯合發出公告(2013年第52號),自2013年4月23日起對醫用X射線診斷設備、心電圖設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環血器、人工心肺機、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫療器械產品不再需要實施強制性CCC認證管理。
十八、消防產品(共3種)
火災報警設備(點型感煙火災報警探測器、點型感溫火災報警探測器、火災報警控制器、消防聯動控制設備、手動火災報警按鈕)、消防水帶、噴水滅火設備(灑水噴頭、濕式報警閥、水流指示器、消防用壓力開關)
十九、安全技術防範產品(共1種)
入侵探測器(室內用微波多普勒探測器、主動紅外入侵探測器、室內用被動紅外探測器、微波與被動紅外復合入侵探測器)
第二批強制性認證產品目錄
無線區域網產品
第三批強制性認證產品目錄
一、溶劑型木器塗料(指室內裝飾裝修用硝基漆類/醇酸漆類/聚胺脂漆類溶劑型木器塗料)
二、瓷質磚(用於建築物裝修用的吸水率平均值E≤0.5%的瓷質磚)
三、混凝土防凍劑
第四批強制性認證產品目錄
一、 入侵探測器
1. 磁開關入侵探測器
2.振動入侵探測器
3. 室內用被動式玻璃破碎探測器
二、 防盜報警控制器
三、 汽車防盜報警系統
四、 防盜保險櫃、防盜保險箱
第五批強制性認證產品目錄
一、童車類
二、電玩具
三、塑膠玩具
四、金屬玩具
五、彈射玩具
六、娃娃玩具
第六批強制性認證產品目錄
一、機動車燈具產品(前照燈、轉向燈;汽車前位燈/後位燈/制動燈/視廓燈、前霧燈、後霧燈、倒車燈、駐車燈、側標志燈和後牌照板照明裝置;摩托車牌照燈、位置燈);
二、機動車回復反射器;
三、汽車行車記錄儀;
四、車身反游標識;
五、汽車制動軟管;
六、機動車後視鏡;
七、機動車喇叭;
八、汽車油箱;
九、門鎖及門鉸鏈;
十、內飾材料;
十一、座椅;
十二、頭枕。