生產口罩需要什麼認證

Ⅰ 生產民用口罩需要辦理哪些證件

口罩目前國內分三種：一種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護內口罩、一容次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。
第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

Ⅱ 生產民用口罩需要辦哪些手續

民用口罩要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「產品合格證回」答;生產醫用口罩,還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理」醫療器械產品注冊證「、」醫療器械生產許可證「，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，要有自己的實驗室，對每一批口罩進行抽檢，檢驗口罩的密閉性，和產品表面是否有細菌殘留，全部合格才能出廠。

Ⅲ 那些種類的口罩需要qs認證

如何辦理QS食品生產許可證，辦理流程，主要申辦程序如下：
1 有營業執照或者企業名稱預先核准通知書；
2 有與所生產產品相適應的專業技術人員和檢驗檢疫手段（可通過咨詢公司獲取幫助）；
3 有與所生產產品相適應的生產條件，如生產廠房的土地證——如沒有土地證需所在鄉鎮辦理證明建設用地的手續等（可通過咨詢公司進行建立和整改）；
4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；
5 有健全有效的質量管理制度和責任制度；
6 產品符合有關國家標准、行業標准以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；
7 符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落後工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
9. 在本省質監局網站上下載《食品生產許可證申請書》以及所申報產品所屬單元的《審查細則》，如果不知如何下載或者不了解自己產品應該所屬的分類，請咨詢當地質監局。河南省內的企業可以向我咨詢，我的用戶名即是我的聯系方式。河南省質監局的申請書一般已經分好了申報單元，並且是EXCEL格式。
10.根據《審查細則》上的要求，針對自己的廠房、設備、文件資料是否齊全，產品是否有檢測報告等要求進行檢查、整改、完善。
11.填寫《食品生產許可證申請書》，上報質量技術監督局。
12.提交材料（QS食品企業生產許可證申請需要准備的材料）主要包括：（1）《食品生產許可證申請書》一式三份（2）營業執照復印件或者預先核准通知書復印件一式三份（3）換證企業還需提供原生產許可證復印件一式三份（4）組織機構代碼證（復印件）一式三份；不需辦理代碼證書的，提供企業負責人身份證復印件一式三份（5）生產場所布局圖一式三份（6）工藝流程圖（標注有關鍵設備和參數）（7）企業質量管理文件一式三份（8）產品標准。如果產品沒有國家標准，需向質量技術監督部門進行企業標准備案一式三份（9）申請表中規定應當提供的其他資料。
13.需要特別注意的是，《食品生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章，復印的印章無效。
14.質監局收到申請材料後，經審驗，材料符合受理標准，通知企業《行政許可申請受理決定書》；申請費用2200（同時申請兩個含兩個以上的每加一個加440元，但會大大增加申請通過的難度）
15.質量技術監督局指派2至4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，審核時間為企業應當予以配合。（一般提前五日通知企業）
16.現場審核不合格，企業應迅速整改，兩個月後方可重新申請。如審核合格進入下一步。
17.封存樣品，7日內由企業交付檢驗機構，完成檢驗後出具檢驗報告。（費用因產品種類不同不盡相同，國家收費標准）
18.根據審核提出的整改項進行整改，並對申報材料進行進一步的修改完善。
19.質監局對申報材料進行匯總，審核，申報企業等待發證。
20.整個工作最快在60日內完成，但是由於企業需要進行整改等工作，一般在3個月左右。

Ⅳ 辦個口罩𠂆需要什麼手續

辦理口抄罩廠，看是生產什麼級別的口襲罩，普通民用口罩就沒有那麼復雜，辦理營業執照，還有一些環境衛生檢測等就可以了，如果是醫用口罩的話，就需要辦理醫療器械生產許可證，醫療器械注冊證等才能進行生產，辦理周期長，而且流程是比較復雜的，銷售的話還需要辦理二類醫療器械備案

Ⅳ 口罩生產需要辦理什麼手續

一般都是辦<生產許可證>,<營業許可證><衛生許可證>,<產品合格證>.其他的就看你供應的客戶需要什麼了.如果你是要生產醫用口罩,還要通過《醫療器械經營企業許可證》
去工商局嘛.

Ⅵ 生產1次性醫用口罩需要什麼資質

醫用口罩屬於第抄二類醫療器襲械產品主要包括：醫用防護口罩、醫用外科口罩、醫用普通口罩、醫用防護服、紅外耳溫計等
生產第二類醫療器械需要：第二類醫療器械產品注冊證、第二類醫療器械生產許可證等資質證明
除了常規口罩加工設備以外，口罩生產車間還需要滿足十萬級凈化要求的凈化車間，我們擅長的就是給予客戶符合國際標准要求的各類凈化車間工程，同時應用了新型節能技術的環境解決方案;我們提供凈化車間規劃設計：人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、純水管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;

Ⅶ 口罩生產需要哪些手續呢

一般都是辦<生產許可證>,<營業許可證><衛生許可證>,<產品合格證>.其他的就看你供應的客戶需要什麼了.如果你是要生產醫用口罩,還要通過《醫療器械經營企業許可證》

Ⅷ 口罩小作坊要辦理什麼證件

當下我國的口罩主要分為三種，第一種是專門用於醫療的口罩，如醫用防版護口罩、一次性普通醫權用口罩、醫用外科口罩，當下在醫療中使用最為廣泛就是這三種，其他的醫用口罩在我國基本不進行生產；第二種是勞保口罩（特種勞動防護用品），主要有自吸過濾式防塵口罩、簡易防塵口罩、復式防塵口罩三種，這種口罩一般用於防禦缺氧空氣和塵毒等有害物質吸入呼吸道，保障勞動者的呼吸道健康；最後一種口罩是日常防護口罩，常見的防塵口罩、棉布口罩等都屬於這種。

口罩廠生產的口罩類型不同，所需要辦理的手續也是不一樣的。其中最為復雜的是醫用口罩，開辦醫用口罩生產廠，除了要辦理生產許可證、營業許可證、衛生許可證、產品合格證等開辦工廠必要的證件外，還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證。生產勞保口罩出了基本的手續外，還需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證、特種勞動防護用品安全標志。但如果是生產普通的口罩，則只需要辦理基本的生產證件即可。

Ⅸ 開口罩廠需要什麼手續

開口罩廠根據生產口罩的類型不同，需要辦理的手續也不同。

1、作為醫療器械管理回的口罩，

如：答醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2、勞保口罩（特種勞動防護用品），

需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證"，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。

3、日常防護口罩，

這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

Ⅹ 買一次性口罩機製造口罩需要國家的什麼審批程序嗎

現在口罩便宜了。熔噴布最高80萬/噸，現在才兩萬一噸，除非有出口渠道。否則做版不起來。一個口罩權機整體下來最少20萬。24小時產能平均6萬–7萬左右。口罩屬於醫療用品，首先要有正規注冊的醫療用品許可證才能出口。目前小作坊生產的口罩海關那一關都過不去