gsp認證流程

㈠ 詳細介紹醫葯零售企業GSP流程以及「GSP」的定義

倍特力《GSP葯品經營管理信息系統》是一套融合了GSP規范和GSP認證要求企業管理信息系統。系統涵蓋客戶關系、GSP認證管理、葯品采購、葯品銷售、葯品庫存和應收款/應付款管理等業務環節，內置了科學的管理流程，集成了客戶關系管理思想。

系統將GSP的要求完全滲透到軟體的業務流程中，企業在運用軟體處理日常業務的同時，就可以自動完成GSP所需的各種記錄和表格，從而能有效地幫助葯品流通企業貫徹GSP管理規范，為順利通過GSP達標認證打下良好的基礎

系統構建於倍特力CareBusiness平台，作為倍特力應用軟體的通用基礎，CareBusiness平台在多個行業軟體中不斷被重用，其穩定性得到持續的驗證，所以系統的性能得到有效保證，是一套適合醫葯行業管理需求的行業個性化管理軟體，能夠滿足醫葯行業獨立的零售店、全國范圍的連鎖企業、獨立的葯品批發企業、批零兼營的葯品企業和大規模的綜合性葯品經營集團的管理需求
GSP管理：包括醫葯經營企業所有GSP管理模塊中與K/3基本業模塊相對獨立的功能，建立在醫葯屬性包的基礎上，主要包括首營審批，質量檔案，質量驗收，在庫檢驗，養護設備，停銷效期，質量反饋及有關報表記錄等幾部分，體現了完善的GSP管理要求。

㈡ 辦理GSP認證需要什麼流程一般需要多少時間

葯品批發企業GSP認證是企業所在地 省級食品葯品監督管理局組織認證。回
葯品零售企業GSP認證是企業所在地 市級食答品葯品監督管理局組織認證。

而且各地的申報流程不一樣，有的是網上申請，有的是書面申請，一般是先到 企業所在地的市級食品葯品監督管理局 葯械監管科 咨詢如何辦理申請， 回去做准備工作，根據企業性質 完善GSP認證需要的 軟、硬體資料和設施設備條件極其對人員的要求。都准備好了就可以申請GSP認證，提交申請時連同GSP認證需要提供的一部分資料一起提供 並裝訂成冊，編寫目錄和頁碼。等待通知檢查就可以了。

講起來容易，做起來可就難了，需要填寫的表格太多，需要收集的資料也很多 比如：葯品管理分類，葯品進貨、驗收、銷售，處方葯銷售登記（零售葯店）、近效期葯品催銷，到期葯品處理，葯品不良反應、首營企業、首營品種、葯品質量信息、葯品養護，人員培訓、溫濕度記錄、設施設備養護，等等，真的太多了，最好是請專業的 GSP認證公司幫你做，自己做可能半年也做不到位。 所以你應該先到你企業所在地的 市級食品葯品監督管理局葯械監管科咨詢如何辦理GSP認證的准備工作和流程。

㈢ 葯店GSP認證是怎麼樣一個流程

"流程如下：1、查檔案 2、 查經營、葯品陳列環境 3、 查分存及進口葯品4、 查各類記錄及表格，葯店的都可以下個葯店理貨寶喔，輕輕鬆鬆管理葯店店員
"

㈣ gsp 認證到底有什麼流程怎麼操作

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㈤ 第三方物流企業如何申請GSP認證，即「葯品經營質量管理規范認證證書」

首先在當地的食品葯品監督管理局提交 "葯品質量管理規范"認證申請 並在受理後的1個月（工作日）後 由當地的食品葯品監督管理局通知前去現場實地驗收。 驗收主要包括兩方面：既軟體、硬體。 分別軟體相應有資質的人員（一般為執業葯劑師即可），然後要有 配套的GSP質量體系文件（包括制度、職責、程序）；硬體相應要有庫房（要有面積上的具體要求視企業規模而定）要做到三防（防鼠、防盜、防塵）、五距（距天棚、地面、後牆、類距、距離發熱源_暖氣片、暖氣管等） 、還要遮光、加濕器、乾燥器、溫濕度計等相關設施設備。庫房是要分類擺放的;一般為常溫庫、陰涼庫、冷庫、一竄味庫、危險品庫、中葯庫（視企業而定）；車輛呢要能保證有低溫運輸條件的廂式貨車即可（但要有專人死機） 希望能幫到你。

㈥ 獸葯GSP認證程序步驟

GSP是獸葯經營質量管理的基本准則，是為加強獸葯經營質量管理，保證獸葯質量而制定的一整套管理體系。作為一個體系，GSP有機地銜接了企業的產供銷、人財物各個方面，管理和控制更加有序。
隨著《獸葯管理條例》的實施，各省積極制定相應的配套政策，加強對經營企業的指導與培訓，加大獸葯GSP的實施力度，積極有效的推動了獸葯GSP的進程。作為試點省份的江蘇省目前已經走到全國的前列，2005年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關部門組織的GSP驗收，成為中國第一家通過獸葯GSP驗收的企業，走在了行業規范發展的前沿。2006年江蘇省又有十幾家企業順利通過GSP驗收，截止2007年12月，又有一百多家企業順利通過GSP驗收，起到了很好的試點示範作用。與此同時其它省份也都積極推進GSP驗收工作，目前甘肅省已有4家企業順利通過GSP驗收，山東省GSP驗收工作也進入了實質階段。
如何做好迎接GSP認證現場檢查的各項准備工作，是申報認證的獸葯經營企業所普遍關心的問題。不少企業都感到，越接近認證檢查越覺得問題多，越看心裡越是不踏實。其實，這是一種正常狀態，這表明企業對GSP已具有一定的理解和認識，即已從過去比照GSP規范生搬硬套，進入到自己能夠運用規范去發現和解決問題的良性狀態。
應當說已申報認證的企業存在的具體問題可能各不相同，但對GSP本質內容的理解和認識都會不同程度地上升到一個新的平台上。這就是獸葯經營企業做好迎檢准備工作的思想和意識基礎。有了這個基礎，最後階段的沖刺就能取得一個好的結果。
那麼，最後階段的工作還包括哪些內容呢？現從以下幾個方面進行介紹：
一、結合自查發現問題，全面、深入學習GSP
這種學習是更高層次上的學習，是能獲取更深體會的學習。既是學習的過程，也是獲得真知、深刻理解和全面貫徹實施GSP思想的過程。全面、深入學習GSP規范
對自己申報認證范圍有關的GSP全部內容與細節要做到了如指掌，不能有任何疏漏。掌握實質實施GSP不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統規范的質量保證體系在不同環境、不同條件下的具體實施和運用。統一認識企業中技術人員之間、技術人員與管理部門之間、管理部門與管理部門之間在進行認證准備階段時，都必須在GSP實施上統一認識。仔細把握、理解、領會相應申報認證范圍的GSP認證檢查條款。要結合實際問題去逐項、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項內容，各項內容雖然相關但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認證檢查項目時，不能使用頭痛醫頭、腳痛醫腳的簡單方式。不妨多問幾個為什麼，多加推敲，舉一反三，定有收獲。
二、按GSP規范要求嚴格組織自查
自檢自查是迎檢准備工作中非常關鍵的環節。有的企業把自檢稱為正式檢查前的「綵排」。但在實踐中不少企業對此有所疏忽，通常出現的問題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不對，內容不全。企業自檢應當定期進行，對認證條款中所有帶*號的關鍵項目，要實行濾網式檢查，不得有任何馬虎、疏漏。
三、確定領檢人員
領檢人員（一般為1～2名）是與認證檢查組配合、溝通的關鍵人員，從認證准備階段就要重點培訓、培養。領檢人員一經確定，則不能輕易變更。因此，申報企業在確定人選時應相當慎重，確實要選准選好。
四、熟悉與崗位有關的GSP文件
要求做到「三知」、「三會」：
三知即熟知本企業與對本崗位制定的要求和規程；熟知涉及本崗位的專業知識與技術要點；熟知本崗位與上、下崗位的關系與鏈接點。
三會即會按本崗位的規程實施標准操作；會應急處理本崗位出現的突發事情；會准確回答涉及本崗位的一般及綜合性問題。
要達到上述境界，企業無其它捷徑可走，唯一的選擇是培訓到位、反復錘煉、嚴格要求、優留劣汰。
五、按要求准備好認證申報材料
這里的「申報資料」是指與上報到畜牧局一致的申報資料，不得有不同的版本出現在檢查現場。認證申報資料一般至少應准備多份，即檢查組人手一份。企業所需份數可根據情況自定。
六、擬好綜合性匯報材料
現場檢查開始後，認證檢查組組長將安排企業主要負責人匯報企業概況和實施GSP的主要情況。這是企業向檢查組展示自己的極好時機，因此要精心准備這份綜合性匯報材料。這份材料的總體要求是：簡明扼要、內容完整、言之有物、表達精練、特點突出。堅決反對與GSP認證檢查無關的諸如天南海北、獎項堆積、上級重視等空話、套話。匯報時間以控制在15分鍾以內為宜。能用多媒體配合演示當然更好，但場景選擇要少而精，要緊貼GSP認證主題。
七、迎檢資料的集中管理與分類陳列
這是一項復雜、細致的系統性工作。在認證檢查組達到現場前一天，須將迎檢資料集中管理，並與檢查項目相對應的部分進行分類對口，做到線條清晰，應對自如。
一般來說，GSP認證現場檢查應准備如下資料：
公司建立的全套GSP文件；申報資料副本；企業主要崗位人員花名冊（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間等）；企業營業場所、倉庫地理位置圖及內部平面圖；企業GSP實施情況的匯報材料；其他（如筆記本電腦、列印機、熟練的列印人員等）。
八、現場檢查中的有關注意事項
1.現場檢查中避免的做法
竭力渲染企業的「優秀」做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評，固執己見，輕視檢查人員意見；盡可能少說話，不回答問題；一問三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問題拖延時間；對問題百般辯解，拒不承認。
2.其它事宜
接待准備工作（包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等）；明確首次會議及末次會議參加人員；確定檢查路線；現場檢查陪同人員；檢查軟體時總體協調人及各部門聯絡員。
相關鏈接：
GSP實施過程中存在的問題
1.「獸葯經營質量管理規范」及相應的認證檢查標准、認證管理辦法尚未出台
目前「獸葯經營質量管理規范」只是徵求意見稿，正式稿沒有最後頒布，作為強制執行的標准，有頒布成文的規章制度才能更有效推行。
原徵求意見稿中未對獸葯經營企業經營模式進行分類，即批發企業、零售連鎖企業或零售企業，如能對其明確，將能使不同獸葯經營企業結合企業自身實際情況進行相應的認證申請。
2.作為配套法規，獸用處方葯與非處方葯分類管理辦法目前尚未出台
銷售處方葯應遵循處方葯管理辦法，這是國際上葯品、獸葯管理和我國人用葯品管理基本要求。隨著近年來人們對食品安全的重視，國家對動物源食品中葯物殘留提出了更高的要求，對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸葯實行特殊管理，需有臨床處方，方可進行銷售。因此新《獸葯管理條例》明確規定實行獸葯處方葯和非處方葯分類管理制度，這是獸醫管理體制與獸葯監督管理深化改革的一項重大舉措。
獸葯處方葯和非處方葯分類管理制度是獸葯GSP的重要組成部分，它的實施將促使獸葯經營企業轉變經營觀念，從單純的銷售向服務型企業轉變，讓優秀的服務成為競爭優勢。
3.執業獸醫師等獸醫、獸葯專業技術人員管理尚待進一步明確
獸葯GSP的實施，必將促使獸葯經營企業招賢納士，配備具有獸醫、獸葯等相關專業學歷；或執業獸醫師、助理獸醫師等技術職稱的獸葯技術人員，來提供葯學指導和用葯服務，這就需要進一步對相關職稱的評審管理工作及對執業人員執業行為進行規范的管理辦法的出台。
4.目前我國獸葯經營企業的現狀不容樂觀
獸葯經營企業大都規模較小，在硬體設施方面不能滿足獸葯經營的要求；技術力量比較薄弱，缺乏獸葯質量管理及專業技術人員；另外一些獸葯經營企業質量管理不夠規范，使假、劣獸葯有機可乘，損害了養殖者和正規生產企業的合法權益。因此獸葯經營企業若要准備GSP認證，需在硬體設計與投入、人員配備與培訓、軟體編制與實施上做好功課，更重要的是要打破傳統、真正實現經營理念的轉變，把質量與服務作為企業競爭的法寶。獸葯經營環節上承生產廠家，下連養殖生產，對於凈化行業秩序，保證產品質量具有不可替代的作用。

㈦ 第三方物流公司如何申請GSP認證

具體的您可以咨詢當地葯監局的市場流通處，硬體是冷藏車（通過GSP認證的車輛）、冷鏈的監控系統包括硬體和軟體。
最好提前和葯監局溝通好有的葯監局叫流通處，有的叫監管處你都咨詢咨詢。

㈧ GSP目的和意義是什麼GSP認證的流程圖

你好，GSP即葯品質量經營管理規范，是針對於零售葯店的一種管理制度回，只有做到答這個規范所要求的各個內容，才能保障在經營過程中，消費者不會因為葯品質量問題或者因消費者自己買錯葯服錯葯而導致的用葯安全問題的發生。其目的就是安全，合理，有效。對於葯品食品監督管理局來說，GSP認證是做好葯品質量管理監督的重要途徑，只有通過了GSP的零售企業才有能力保障安全，合理，有效。但對於葯品零售企業來說，GSP實際上是一道門檻，因為很多的條款限制著他的經營活動，對於他們來講，更多的是應付。但因為有了GSP，葯品零售企業的經營活動還是越來越規范了，這一切還是要歸功於GSP。希望我的回答對你有所幫助，謝謝。
GSP認證流程圖

㈨ GSP認證程序有哪些

什麼是葯品gsp認證?GSP認證是指：葯品監督管理部門對葯品流通（經營、儲運、內使用）全過程中實施《葯容品經營質量管理規范》（GSP），進行檢查、評價、並決定是否發給（GSP）認證證書的過程。註：GSP是英文意譯《葯品經營質量管理規范》的縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。英文GoodSupplyPractice的縮寫GSP，意即良好供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。