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口罩ic認證

發布時間: 2021-02-11 20:04:56

1. 口罩出口需要那些認證

不同類型口罩、出口不同國家標准也不同
中國:GB32610、GB19083、GB2626...等等不同類型的標准也不同。
歐盟:CE認證、EN149、EN14683測試
美洲:FDA
韓國:KC
等等,具體可以找機構詳談,希望,邦尼

2. 防護口罩的認證標准

1.防護口罩范圍
防護口罩標准規定了醫用防護口罩(以下簡稱口罩)的基本要求、試驗方法、標識與使用說明書及包裝、運輸和貯存。
本標准適用於可濾過空氣中的微粒,阻隔有害氣體飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫用防護口罩。
2 規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨後所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用於本標准,然而,鼓勵根據本標准達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用於本標准。
GB 2626-2006 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標准
GB/T191-2000 包裝儲運圖示標志
GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗濕性測定 沾水試驗
GB 15980-1995 一次性使用醫療用品衛生標准
GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.10-2000 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與致敏試驗
3 名詞與術語
3.1過濾效率filtering efficiency
在規定條件下,防護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數。
3.2 阻燃性能flame retardation
LFY-610口罩阻燃性能測試儀j檢測口罩的阻燃性能護品阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的性能。
3.3 消毒 disinfection
用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。
3.4 滅菌 sterilization
用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物,使其達到無菌。
3.5 自吸過濾式防塵口罩 self-inhalation filter type st mask
靠佩戴者呼吸克服部件阻力,用於防塵的凈氣式呼吸護具。
3.6 密合型 sealing half-mask

3. 口罩ce認證是什麼

口罩CE認證是最近最熱門的一個產品認證,是出口歐盟各國的強制性認證。口罩在歐洲屬於個人防護指令產品3類產品(安全等級非常高),依據的歐洲標準是EN149。
認證的模式有兩種:1-
每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試,提交完整的質量體系技術文件以及圖紙、工廠測試報告等文件,如果文件完備,歐盟機構人員可以不對你們的工廠體系進行現場審核。2-
每年送樣品去歐洲實驗室測試,另外加每年2次的工廠審核,很多機構均只接受第二種方式的申請,因為第二種方式的認證機構更放心。
還有一種可能,如果貴公司的口罩是用於醫院場合的,則不屬於個人防護范圍,屬於醫療器械范圍,要做MDD指令。流程為:送樣測試、工廠審核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。
總之:是強制性的,必須向歐盟授權機構申請的認證。沒有這個認證就不能出口歐盟。

4. 口罩出口需要做的認證有哪些啊求解答呀!

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出專口到歐洲需要CE認證屬,美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例:

MDEL認證的話,需要的資料是:

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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希望可以採納哦~

5. 市場上賣的口罩(都要/都有)哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,出口日本需要做此認證。

6. 什麼是二級口罩認證

中國對於口罩的要求

民用口罩標准《GBT 32610-2016》與勞保口罩標准《GB2626-2006》。

a.《GBT 32610-2016》國標將口罩分為四級專

「規范屬」或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標准,口罩保護水平從低到高分為四個等級:D,C,B,A,分別對應不同的空氣質量條件。

例如,A類對應於「嚴重污染」,在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應於PM2.5濃度小於150μg/ m3的「中度和低度污染」。

「規格」對包裝,標簽和儲存運輸有嚴格要求,要求包括「產品保護有效性」和「執行標准號」等標志。

b.GB2626-2006根據口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。這個標准和國際標准更加接近,例如歐盟標准EN 149,美國的NIOSH認證口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。

7. 口罩fda認證是什麼意思

FDA: Food and Drug Administration(美國食品和葯物管理局)
啥意思不重要,只需要知道,沒有這個認證,進不了美國大門。當然能拿到NIOSH認證,更加證明口罩檢測合格,因為只有同時通過NIOSH的文審和測試才能拿到
希望對你有所幫助

———
我司源頭廠家:【口罩檢測儀器】,對檢測結果要求符合三大標准:國標,美標,歐標
既能檢測成品,也能檢測原料(如:熔噴布)

如想了解詳情,歡迎留言

8. 口罩出口要什麼認證三證一涵

百安達防塵口罩是防護等級最高的一款,是kn100等級,我現在用的就是這一款,你可以試試看

9. 口罩CE認證怎麼辦理

「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
口罩出口到歐盟必須進行CE認證,勞保口罩按照PPE個人防護指令進行,醫用口罩按照MDD醫療器械指令進行。

10. 口罩雙認證和普通的有什麼區別

口罩的雙認證,有利於產品的出口。

認證是證明產品達到了一定的標准。
普通口罩也可以做雙認證。
就是認證標准不一樣。

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