gmp認證標志
❶ gmp是一線品牌的標志嗎
「GMP」是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良製造標准」版,是一種特別注重製造過程中權產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
❷ GMP認證是什麼全稱是
"gmp"是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良製造標准」,是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
隨著gmp的發展,國際間實施了葯品gmp認證。gmp提供了葯品生產和質量管理的基本准則,葯品生產必須符合gmp的要求,葯品質量必須符合法定標准。我國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發(1995)第35號"關於開展葯品gmp認證工作的通知"。葯品gmp認證是國家依法對葯品生產企業(車間)和葯品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度,是國際葯品貿易和葯品監督管理的重要內容,也是確保葯品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年,成立中國葯品認證委員會(china certification committee for drugs,縮寫為cccd)。1998年國家葯品監督管理局成立後,建立了國家葯品監督管理局葯品認證管理中心。自1998年7月1日起,未取得葯品gmp認證證書的企業,衛生部不予受理生產新葯的申請;批准新葯的,只發給新葯證書,不發給葯品批准文號。嚴格新開辦葯品生產企業的審批,對未取得葯品gmp認證證書的,不得發給《葯品生產企業許可證》。
取得葯品gmp認證證書的企業(車間),在申請生產新葯時,葯品監督管理部門予以優先受理:迄至1998年6月30日未取得葯品gmp認證的企業(車間),葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。取得葯品gmp認證證書的葯品,在參與國際葯品貿易時,可向國務院葯品監督管理部門申請辦理葯品出口銷售的證明:並可按國家有關葯品價格管理的規定,向物價部門重新申請核定該葯品價格。各級葯品經營單位和醫療單位要優先採購、使用得葯品gmp認證證書的葯品和取得葯品gmp認證證書的企業(車間)生產的葯品。葯品gmp認證的葯品,可以在相應的葯品廣告宣傳、葯品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。
食品gmp認證由美國在60年代發起,當前除美國已立法強制實施食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚採取勸導方式 輔導業者自動自發實施。
❸ GMP認證是什麼
「GMP」是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良製造標准回」,是一種特別注重製造過程中答產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
(3)gmp認證標志擴展閱讀:
GMP標準的目的
1、防止不同葯物或其成份之間發生混雜;
2、防止由其它葯物或其它物質帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;
3、防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生;
4、防止任意操作及不執行標准與低限投料等違章違法事故發生;
5、制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用葯安全有效;同時也是為了保護葯品生產企業,使企業有法可依、有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予制葯行業的責任,並且也是中國加入WTO之後,實行葯品質量保證制度的需要。
❹ GMP認證和藍帽子區別
GMP認證和藍帽子在認證對象和所指對象不同。
1、認證對象不同
GMP認證針對葯品生產,而藍帽子認證是針對保健食品。
2、所指對象不同
藍帽產品是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志。而GMP是葯品生產質量管理規范,要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
(4)gmp認證標志擴展閱讀:
GMP認證資料
1、葯品 GMP 認證申請書(一式四份);
2、《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件;
3、葯品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);
4、葯品生產企業組織機構圖(註明各部門名稱、相互關系、部門負責人);
5、葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表。
❺ GMP標志是指什麼
GMP: Good Manufacturing Practice 優良製造抄標准
GMP是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。GMP認證是全面質量管理在制葯行業的體現,它是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證,是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。