體系認證審核

① 如何成為質量體系審核員

可以通過申請，審核通過後即可成為質量體系審核員。

申請要求

1、各級別注冊申請人應認真閱讀CCAA-QMS審核員注冊准則，了解各項注冊要求。

2、申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應附有經聘用申請人的認證機構確認的中文翻譯件。

3、申請人應使用CCAA統一的注冊申請表格。申請表應填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔保人、推薦機構負責人簽字並蓋推薦機構公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費用一同遞交CCAA。

4、申請人應簽署聲明，表示同意遵守CCAA-QMS審核員注冊准則的各項要求，特別是審核員行為規范的要求。

5、申請人提交完整的注冊申請資料和注冊費用後，CCAA方可受理申請，開始評價注冊程序。注冊費用見《認證人員注冊收費規則》。

6、申請人如果對注冊過程或注冊信息發布方式、內容等有特殊要求，應在申請時書面說明。

(1)體系認證審核擴展閱讀

申請人資格經歷要求

1、教育經歷

申請人應具有大專（含）以上高等教育學歷（見1.3.8定義）。

2、工作經歷

申請人應具有至少4年技術或管理崗位的工作經歷。

註：業務操作人員（如：銷售人員、醫療護理人員、財務出納、設備操作人員、服務行業從事具體服務的人員等）其經歷不能作為審核員注冊時可接受的工作經歷。

3、質量管理工作經歷

4、申請人在全部工作經歷中應具有至少2年與質量管理相關的工作經歷。

② iso9001質量體系認證必須每年都審核嗎

iso9001質量體系認證以三年為一個周期；俗稱三年一大審（再認證審核），中間專兩年小審（監督審核）；所屬以是每年都有外部審核的。加上每年必須內部審核（每年至少一次，也可以多次），那就是年年要審核。

③ 質量體系審核的主要內容是什麼

質量體系審核的主要內容包括:

1、組織是否按標准要求建立了質量管理版體權系。

2、組織使用的質量管理體系是否充分有效。

3、質量管理體系是否持續改進其有效性。

4、組織的過程是否被識別；

5、過程是否被充分的展開並貫徹實施；

6、實施的證據是否證明符合要求。

(3)體系認證審核擴展閱讀

一般來說，審核機構必須是與審核內容的質量活動無直接責任的部門，可以是專職的機構，也可以是兼職的機構。

審核人員所承擔的審核任務及所要審核的對象必須與他本人工作崗位無直接責任關系。審核的獨立性還要求審核人員應尊重客觀事實，不受任何壓力或利誘地干擾，免受偏見、情緒的影響，堅持客觀公正，保持獨立判斷。

④ 三體系認證第一階段審查哪些內容

1. 審核受審核方的三來體系文件；
2. 評價受源審方運作場所和現場具體情況，便於雙方討論以確定第二階段審核的准備情況
3. 審查受審方理解和實施標准要求情況，特別是對三體系的關鍵績效或重要因素、過程、目標和運作識別情況。
4. 收集關於受審方三體系范圍、過程場所的必要信息，以及相關法律法規要求和遵守情況。
5. 審查第二階段審核所需資源的配置情況，並商定第二階段審核的細節，
6. 結合可能的重要因素充分了解受審核方的三體系和現場運作，以便於為第二階段審核提供關注點。
7. 評價受審核組織是否策劃和實施了內部審核、管理評審，以及三體系實施程度能否證明受審組織已為第二階段審核做好准備。

⑤ 質量管理體系認證外審時要審的內容是什麼

質量體系建立的步驟
建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計，質量體系文件的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。
一、質量體系的策劃與設計
該階段主要是做好各種准備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。
（一）教育培訓，統一認識
質量體系建立和完善的過程，是始於教育，終於教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。
第一層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓：
2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標准建立質量體系的認識。
3．通過質量體系要素講解（重點應講解「管理職責」等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨幹力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標准有關內容的培訓，在方法上可採取講解與研討結合。
第三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的許可權，以及造成質量過失應承擔的責任等。
（二）組織落實，擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精乾的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。
第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或委員會）。其主要任務包括：
1．體系建設的總體規劃；
2．制訂質量方針和目標；
3．按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。
第三層次：成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，「設計控制」一般應由設計部門負責，「采購」要素由物資采購部門負責。
組織和責任落實後，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：
1．目標要明確。要完成什麼任務，要解決哪些主要問題，要達到什麼目的？
2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。
3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
（三）確定質量方針，制定質量目標
質量方針體現了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的准則和質量工作的方向。
制定質量方針的要求是：
1．與總方針相協調；
2．應包含質量目標；
3．結合組織的特點；
4．確保各級人員都能理解和堅持執行。
（四）現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：
1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的採用程度。
3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關系、聯系方法。
4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6．管理基礎工作情況分析。即標准化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
對以上內容可採取與標准中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。
（五）調整組織結構，配備資源
因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由於歷史沿革多數並不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素並展開成對應的質量活動以後，必須將活動中相應的工作職責和許可權分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。
目前我國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。
在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬體、軟體和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。
二、質量體系文件的編制
質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：
1．體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。
2．除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利於今後文件的執行。
3．質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。
4．為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂「質量體系文件明細表」，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。
5．為了提高質量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6．編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標准，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
三、質量體系的試運行
質量體系文件編制完成後，質量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協調性，並對暴露出的問題，採取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系文件的目的。
在質量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：
1．有針對性地宣貫質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革，是為了向國際標准接軌，要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系文件。
2．實踐是檢驗真理的唯一標准。體系文件通過試運行必然會出現一些問題，全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便採取糾正措施。
3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、項目不全等進行協調、改進。
4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
四、質量體系的審核與評審
質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的重點，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。
1．審核與評審的主要內容一般包括：
（1）規定的質量方針和質量目標是否可行；
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的介面是否清楚；
（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；
（4）質量體系要素的選擇是否合理；
（5）規定的質量記錄是否能起到見證作用
（6）所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣，執行情況如何。
2．該階段體系審核的特點是：
（1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結合起來進行；
（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發現和提出問題；
（3）在試運行的每一階段結束後，一般應正式安排一次審核，以便及時對發現的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據需要，適時地組織審核；
（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對產品的保證作用；
（6）在內部審核的基礎上，由最高管理者組織一次體系評審。
應當強調，質量體系是在不斷改進中行以完善的，質量體系進入正常運行後，仍然要採取內部審核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
25 質量管理體系是什麼意思
質量管理體系是企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研製、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，並予制度化、標准化，成為企業內部質量工作的要求和活動程序。 質量管理體系
在現代企業管理中，質量管理體系最新版本的標準是ISO9001:2008，是企業普遍採用的質量管理體系。

⑥ 質量體系審核，過程審核和產品審核的區別

ISO9001內審抄就是體系審襲核，ISO/TS16949內審包括體系審核、過程審核、產品審核三種。定義如下：

質量管理體系--組織應審核質量管理體系，以驗證與本技術規范和任何附加的質量管理體系要求的符合性。

製造過程審核--組織應審核每個製造過程，以決定其有效性。

產品審核--組織應以適宜的頻率，在生產的適當階段對其產品及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規定的要求（如產品尺寸、功能、包裝、標簽等）；

主要區別如下：

文思特過程審核和產品審核課程

⑦ 如何取得質量體系審核員和認證實驗室評審員資格

質量體系審核員和認證實驗室評審員國家注冊管理辦法
第一條為加強對從事認證工作的質量體系審核員和認證實驗室評審員的管理，依照《中華人民共和國產品質量法》和《中華人民共和國產品質量認證管理條例》，制定本辦法。

第二條國家技術監督局對質量體系審核員（以下簡稱審核員）、認證實驗室評審員（以下簡稱評審員）實行國家注冊管理制度。

第三條國家技術監督局授權中國認證人員國家注冊委員會（）〔簡稱國家注冊委員會（CRBA）〕，負責審核員、評審員的考核、評定注冊資格和監督管理工作。

第四條國家注冊委員會是由政府有關部門、有關機構及團體的代表和專家組成的評定機構。其主要職責是：

（一）制定審核員、評審員國家注冊的具體實施細則和實施方案；

（二）組織對審核員、評審員的培訓、考核工作；

（三）負責實施對審核員、評審員的資格評定；

（四）負責對國家注冊審核員、評審員的日常監督管理；

（五）負責處理與國家注冊工作有關的申訴。

第五條審核員、評審員國家注冊的程序是：

（一）個人申請。申請國家注冊審核員的，有兩名相應資格的國家注冊審核員介紹；申請國家注冊評審員的，有兩名相應資格的國家注冊評審員介紹；並由認證機構或省級技術監督部門或有關行業主管部門推薦；

（二）國家注冊委員會考核、評定注冊資格；

（三）國家技術監督局批准，頒發注冊證書。

第六條申請國家注冊的審核員、評審員應當具備以下條件：

（一）能夠正確執行有關認證的方針、政策、法規，熟悉相應的質量管理或者實驗室評審的標准、指南和有關規定；

（二）具有大專以上學歷和中級以上技術職稱；

（三）接受過國家批準的認證培訓機構的培訓，並且取得合格證書；

（四）從事三年以上認證、質量監督、質量管理或者產品檢驗管理工作，並且有質量體系審核或者實驗室評審的工作實踐；

（五）具有較強的組織管理和綜合評價能力，能夠解決審核或者評審工作中的實際問題；

（六）遵紀守法，堅持原則，實事求是，作風正派。

第七條國家注冊審核員、評審員的權利：

（一）受認證機構、評審機構的聘用，可以承擔注冊范圍內的審核、評審任務；

（二）受國家批準的認證培訓機構的聘用，可以承擔有關業務培訓授課任務；

（三）受認證咨詢機構聘用，可以承擔有關認證咨詢業務。

第八條國家注冊審核員、評審員的義務：

（一）嚴格按照有關認證的法律、法規、規章進行審核、評審工作；

（二）尊重客觀事實，保證審核、評審工作的公正性，在審核、評審工作中，如實記錄被審核、被評審方的現狀，不得提示其改變現狀；

（三）嚴格按照注冊范圍從事審核、評審工作，對出具的審核、評審報告負責；

（四）保守被審核方、被評審方的技術秘密；

（五）不得對被審核方、被評審方既提供咨詢又進行審核、評審工作；

（六）接受國家注冊委員會和聘用機構的監督；

（七）按規定向注冊委員會交納注冊費用。

第九條聘用機構有權對其聘用的國家注冊審核員、評審員進行監督，對違反職業道德、有失公正、謀取私利的，視情節輕重，給予紀律處分，或者解除聘用合同。處分及處理情況應當在十日內向國家注冊委員會報告。

第十條國家注冊委員會對注冊的審核員、評審員實施監督管理。對不能履行第八條所述的各項義務，或者證實不適合承擔審核、評審工作的，經國家注冊委員會審議後，報國家技術監督局批准，暫停或者撤銷注冊資格、收回注冊證書。

第十一條國家注冊審核員、評審員注冊證書有效期為三年，在注冊證書有效期內，國家注冊審核員應當至少進行五次有效的質量體系審核活動；國家注冊評審員應當至少進行二次有效的實驗室評審活動。

證書有效期滿前三個月內應當向國家注冊委員會申請辦理重新確認和換證手續。

第十二條外籍人員可以向國家注冊委員會（CRBA）申請注冊。具體辦法由國家注冊委員會（CR－BA）依據本辦法制定。

第十三條對特殊行業的審核員、評審員的國家注冊管理，除執行本辦法外，還應當執行國家注冊委員會的相應規定。

第十四條國家注冊委員會可以依據本辦法制定實施細則。

第十五條本辦法由國家技術監督局負責解釋。

第十六條本辦法自發布之日起施行。一九九二年一月三十一日國家技術監督局發布的《產品質量認證質量體系檢查員和檢驗機構評審員管理辦法》同時廢止。

⑧ 「iso9001質量體系認證」審核要求是什麼

做ISO9001質量管理體系認證需要准備的材料如下:

1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件；

2、企業計量及檢測設備的檢定報告；

3、特殊崗位的上崗證書；

4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件；

5、企業供銷方面的資料；

6、企業人力資源方面的資料；

7、企業簡介及現有員工數；

8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。

具體流程如下

第一步，申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍；法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。

第二步，收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定, 並通知委託方（受審核方）。

以確保：

A.認證的各項要求規定明確, 形成文件並得到理解;

B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對於申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。

第三步，雙方簽訂「質量體系認證合同」。在現場審核前, 申請方的ISO9001標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

⑨ 質量體系內審員審核步驟是什麼

1、審核策劃

按照內審程序規定，制定年度審核計劃，管理者授權成立審核組，由審核組長制定專項審核活動計劃，准備審核工作文件，通知審核。工作文件的准備主要是指審核所依據的標准和文件、現場審核記錄、不合格報告等。標准和文件必須是有效版本，必須已在現場實施。

通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時審核方應准備基本情況的介紹。

2、審核實施

以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據，得出審核發現，進行分析判斷，開具不合格項報告，並以末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全過程式控制制。

3、審核報告

現場審核結束後，應提交審核報告。報告內容包括：審核報告的編制、批准、分發、歸檔、考核獎懲，糾正、預防和改進措施的提出，確認和分層分步實施的要求。

4、跟蹤審核

應加強對審核後的區域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核，並在緊接著的下一次審核時，對措施的實施情況及效果進行復查評價，寫入報告。

(9)體系認證審核擴展閱讀：

審核分類：

按質量體系審核的目的和審核人員的立場不同，質量體系審核可以分為內部質量體系審核和外部質量體系審核。

1、內部質量體系審核是以組織的名義，由組織內部人員或適當聘請外部專家協助參與，對組織自身的質量體系所進行的審核，也稱第一方審核。

2、外部質量體系審核是組織以外的人員或機構對組織的質量體系進行的審核，又可分為合同環境下需方對供方質量體系的審核(第二方審核)和獨立的第三方機構實施的審核(第三方審核)。

⑩ 關於體系認證審核要准備哪些材料

不同的認證項目審核時所要准備的材料也是有出入的，一般向第三認證機構提交認證申請後，需要請認證培訓機構給企業做審核前的輔導，自己准備還是有困難的，比如9001認證要准備提交營業執照、稅務登記證、組織代碼結構，公司的質量手冊，程序文件，記錄文件等；希望能夠幫到你杭州慧氏企業管理咨詢有限公司