生物安全認證
Ⅰ 什麼叫二級生物安全實驗室
二級:對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。
基礎實驗室——二級生物安全水平
這類實驗室與生物安全級別1水平類似但其的病原體為中度對於人員和環境具有潛在危險。這類實驗室較能處理較多種的病菌適,且該病菌僅造成輕微的疾病給人類,或者是難以在實驗室環境中的氣溶膠中生存。
適合它的病原體包括各種細菌和病毒但僅造成輕微的疾病給人類,或者是難以余實驗室環境中的氣溶膠存活,如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A;B與C型肝炎、 A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔癢症,抗葯性金黃色葡萄球菌,與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在於:
1.實驗人員與處理病原體人員需為特定培訓和高級培訓的科學家。
2.實驗時限制特定人士的出入。
3.採取極端的防治污染物品預防措施; 在生物安全櫃或其他物理遏制設備進行可以創建。
4.在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被製造時必須在二級生物安全櫃進行。
(1)生物安全認證擴展閱讀:
一般學校里都會有生物實驗室,醫院的驗血實驗室也是生物安全實驗室。通常進到生物實驗室里都是為了學習和研究,而按照研究對象的不同而進行分級,一共分為四級。其他三級:
一級:對人體、動植物或環境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。
三級:對人體、動植物或環境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。
四級:對人體、動植物或環境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。
Ⅱ 什麼是生物安全櫃的認證檢測,包括哪些檢測項目
一些人或許認為,生物安全櫃不過是一個裝有風機和一些HEPA 過濾器的鐵箱子;事實上生物安全櫃要復雜的多。同樣,保持生物安全櫃的安全性能也遠比「定期更換過濾器」復雜得多。對於生物安全櫃的使用單位,對安全櫃進行定期有效的性能檢測是確保其處於安全性能狀態的必要措施。
WHO頒布的實驗室生物安全手冊要求「選擇正確類型的生物安全櫃,進行安裝並正確使用,同時每年進行認證,這是一個復雜的程序。強烈推薦在經過良好培訓並具有豐富生物安全操作經驗的專家監督下來進行上述工作。」另外美國生物安全櫃標准NSF49和中國食品葯品監督管理局生物安全櫃標准YY0569都要求「生物安全櫃維護檢驗要求的檢測項目檢測,至少每年一次。當安全櫃移位、更換過濾器和內部部件維修後,也要進行維護檢驗。」
ESCO所提供的標准認證檢測配套中,融入對歐盟EN12469標准、美國NSF49標准和JIS K3800這三項主要的國際生物安全標准認證的理解和實施的經驗,認證檢測配套包括了可以對安全櫃的安全性能、潔凈性和工作舒適度的各項檢測,並附上專業的檢測報告,包括:
安全櫃認證檢測項目:
進氣流風速和風量檢測
下沉氣流風速和均勻度檢測
氣流模式可視化檢測
HEPA/ULPA過濾器氣溶膠挑戰檢測
塵埃粒子計數器檢測(可檢測至0.1微米粒徑)
噪音檢測
照度檢測
紫外燈強度檢測 (optional)
振動檢測 (optional)
電氣安全檢測 (optional)
GFCI outlet testing (optional)
碘化鉀法快速生物挑戰檢測 (KI Discus) (optional)
福爾馬林熏蒸法除污
Ⅲ 生物安全櫃都有哪些認證
歐盟標准EN12469:2000和NSF美國標准這兩項是國際生物安全標准認證的主要標准此外還有美國和加拿大UL電子安全認證.
電源規格為220-240VCA 50Hz的產品都須有歐盟的EC認證標志。
Ⅳ 實驗室生物安全認可由哪個權威部門出具證據
新華網北京1月18日電(記者朱立毅)由國家認證認可監督管理委員會組織實施的「P3和P4實驗室生物安全技術與應用」項目在18日召開的2012年度國家科學技術獎勵大會上獲得國家科技進步獎二等獎,這標志著我國高級別實驗室生物安全技術取得重大突破。 P3和P4實驗室是指從事高致病性病原微生物實驗活動的高級別生物安全實驗室,在烈性傳染病防治和生物反恐領域起關鍵作用。P4實驗室是世界上生物安全防護水平最高、也是最危險的實驗室,俗稱「魔鬼實驗室」,目前世界上只有美、俄、日、歐等少數發達國家和地區擁有。P3實驗室是從事高致病性病原微生物研究的實驗室,其中移動式P3實驗室是針對突發事件和應對生物戰、生物恐怖等特殊用途設計的,設備高度集成,製造難度大。 我國著手制訂生物安全實驗室評價標准,規范高級別生物安全實驗室的建設、使用和管理始於「非典」時期。這個項目由中國合格評定國家認可中心,解放軍軍事醫學科學院衛生裝備研究所,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所,解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所,中國人民解放軍防化學院,中國農業大學共同承擔。 經過10年科研攻關,這個項目在關鍵安全技術上取得了重大突破:研發成功了國內首個達到國際先進水平的微環境模擬P4實驗室試驗;首次建立了基於真實微生物氣溶膠的風險評估模型;研製了自動掃描檢漏高效空氣過濾器(HEPA)過濾單元;建立了正壓服、生命支持系統、活毒廢水處理、氣鎖、隔離器等15項關鍵設備的評價技術准則,以及高壓力高風險環境下操作人員能力評價指標體系;建立了國際先進的P3和P4實驗室安全標准。 這個項目的成功標志著我國已全面掌握高級別生物安全實驗室的設計、建設、運行管理和評價能力,實驗室生物安全認可技術及標准達到國際先進水平。依託項目成果,我國制定了國家標准《實驗室 生物安全通用要求》,建立起實驗室生物安全國家認可制度,提升了實驗室生物安全技術水平,為完善國家生物安全監管體系提供了重要技術支撐。 查看>>
Ⅳ 生物安全櫃nsf49是什麼認證
NSF49在上世紀70年代來就已經出現,被公認為目自前生物安全櫃領域最完善的標准。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標准學會(American National Standard Institute, ANSI)的官方認可,成為美國生物安全櫃的統一標准。
Ⅵ CAMR第三方生物安全證書是什麼類型認證
CAMR第三方生物安全證書是什麼類型認證,什麼類型的認證證書?這個你可以打開你的證書進行查看,你的證書是屬於什麼類型的證書
Ⅶ 有資質認證的生物安全櫃檢測單位有哪些
有資質認證的生物安全櫃檢測單位,要具備CMA資質認證,嚴格按照生物安全櫃檢測標准項目內指標要求檢容測。
生物安全櫃檢測項目:掃描檢漏、風速、風量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、雜訊、照度、振動幅值、氣流狀態、紫外燈輻照強度等
生物安全櫃檢測標准:執行檢測標准:YY 0569-2011《Ⅱ級-生物安全櫃》
Ⅷ cnas是什麼認證
通常說的CNAS認證是指經過CNAS授權認可的實驗室出具的證書或者報告。因為經過授回權認可的實驗室在出答具檢測報告的時候報告首頁會有一個CNAS的LOGO。
有這個認證的單位或者企業,表明該機構已經通過了中國合格評定國家認可委員會的認可,具備了相應的技術和檢測能力,具備一定的權威性。
拓展資料:
CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS) 是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作,第一方、第二方和第三方實驗室均可申請認可。
CNAS已與亞太地區實驗室認可和國際實驗室認可合作組織簽訂了互認協議(APLAC-MRA)。因此,獲得CNAS認可的實驗室,出具的檢測報告可以獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認。通過CNAS認可的實驗室更多體現了國際互認的需求,而實驗室資質認定體現了我國政府對實驗室管理的法制要求。
Ⅸ 做CE認證,光生物安全是必須做的嗎
「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。 在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。 具體是什麼產品?不同的產品要求是不同的。
記得採納啊