葯監局認證書
㈠ HACCP認證質監局還是葯監局,HACCP能不能單獨認證
第一,認證是由第三方認證公司發證的。也可以由企業管理顧問公司來代辦內。
第二,HACCP認證,容必須是食品生產企業來申請的。貿易公司無資格申請
第三,如果你們是有出口業務的,進出口檢驗檢疫局會對你們所持有的HACCP證書進行查看,看完之後,會對你們的公司信息,產品信息核實。然後發「驗證證書」,表示對你們公司的情況,核實驗證了。 持有HACCP認證證書,和驗證證明,你們才會通關。
我這里是全程辦理HACCP證書的。網名就是我的手機號。我給你個鏈接,您可以看看
㈡ 想問下,假如有款葯品,想去國家葯監局認證,要交很多錢嗎我想在淘寶買葯,但他只有衛生許可證
不是認證,是申請批准文號
申請批准文號需要准備葯品的很多資料,還有和葯品版毒副作用、療效等權相關的動物實驗、人體實驗,和葯物穩定性相關的分析實驗等等,需要較長的時間
申請花的錢不算多,主要的錢花在實驗上,人體實驗是很貴的
目前,國家葯監局只給通過GMP的葯廠批批准文號
沒有葯品批准文號的,只要他說有治療作用,就是假葯,他的行為屬於制售假葯,是違法行為
這種葯不要使用
具體你這個葯是眼膏,眼膏生產的衛生要求很高,個人製作的話無法保證,建議不要使用
㈢ 葯監局認證的葯師(不是衛生局)是怎麼評要怎麼弄才能拿到這個葯師證
葯監局認證的葯師即是執業葯師,要想取得執業葯師證書需參加執業葯師考試,通過考試後即可獲取執業葯師證書。報名時間一般在每年的4-7月份左右,具體內容可在本網執業葯師報考指南詳細查看。
㈣ 通過葯監局認證的網上葯店有哪些
tian mao 那個知道上不能發這些,要不然會認為 是廣告....
㈤ 被國家食品葯品監督管理局頒發的葯品GMP證書是什麼東西
《良好葯品生產規范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導葯品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於1975年11月正式公布內容GMP標准。國際上葯品的概念包括獸葯,只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯GMP和獸葯GMP分開的。
目前,中國葯品監督管理部門大力加強葯品生產監督管理,實施GMP認證取得階段性成果。現在血液製品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按GMP標准進行,國家希望通過GMP認證來提高葯品生產管理總體水平,避免低水平重復建設。已通過GMP認證的企業可以在葯品認證管理中心查詢。
㈥ 葯監局對葯店如何認證
1由食葯監局具有認證資格的GSP認證員來認證。
2程序很復雜,葯店的軟體有各種管版理,記錄,制度,硬體權有倉庫,營業廳面積,比較麻煩,一般開葯店比開個商店,診所要麻煩很多
3五年一次好像是
4葯店在認證時如果連過期葯都沒處理掉那就太...那個了...,主要是看一些購銷存方面的東西吧
5幾個認證員對葯店進行檢查,不嚇人,就像上級視察下級工作,我也沒見過呵呵
㈦ 國家葯監局網站
你好,我是一名基層葯品稽查人員,我通過網上搜索,了解到你所說的「優泰清-降糖肽」。它的基本信息如下(毋庸置疑,它是假葯):
【優泰清·降糖肽】膠囊,通過了國家葯品評審委員會的評審鑒定,總後葯檢所給出了少有的評價:【優泰清·降糖肽】膠囊組方科學,配伍精當,葯效強效,毒副趨零」,經全球300多萬例糖尿病患者臨床驗證,總有效率98.95%,科研協作組2007年被中國科協評為「最佳科研組」,【優泰清·降糖肽】膠囊獲國際中醫葯交流會一等獎,美國國家食品葯品監督管理局(FDA)中國國家食品葯品監督管理局(SFDA)雙重認證,世界衛生組織葯品評議大會金獎,加拿大中醫葯交流大會一等獎,俄羅斯糖尿病大會最佳突破獎。
【葯品名稱】 優泰清·降糖肽
【國際葯品專利號】WHO-CN-0708092
【成 份】 黃芩、紫蘇子、黨參、大黃、雪蓮、熟地黃、柴胡、丹參、鬱金、茵陳、天花粉、石膏、車前子、五味子、山茱萸、知母、枸杞子、葛根、瓜蔞、烏葯、美洲蝙蝠胰腺、雪山植物活性酶、基因免疫因子等。
【性 狀】 本品膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末;氣香,味苦。
【功能主治】 益氣養陰,滋補肝腎,清熱生津。調節胰臟代謝、修復受損β細胞,用於糖尿病的治療。
【用法用量】 口服,一日3次,每次各號2-3粒。
【規 格】 0.35g*45粒*瓶
【貯 藏】 密封,置陰涼處。
對該假葯的簡要分析:
1、誇大宣傳。這種假葯誇大宣傳其功效,消費者只需警惕點,很容易地,就能從文字表述上可以甄別、認定為假葯——世上不存在「特效葯」。
2、進口葯品。進口葯品凡在我國大陸銷售的,必須獲得國家葯監局(SFDA)批準的《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》——而該假葯宣稱具備「國際葯品專利」,全然是捏造的煙霧彈,因為國際上(美國FDA)根本不承認「中成葯」是葯品!此外,進口葯品注冊證號的格式,請參照《葯品注冊管理辦法》(局令第28號)。
3、降糖葯物。我國傳統醫葯寶庫里的確有許多良方苦劑能夠起到保健人體心血管系統、治療病症的作用,但這些資源尚有待開發;常規降糖葯物是以「胰島素」為代表的化學葯,比如諾和類、雙胍類等,包含口服、注射等給葯途徑。可去搜索「諾和諾德」,它是家專注研製降糖葯品的知名外企。
4、子虛烏有。國家葯品評審委員會、總後葯檢所、中國科協、世界衛生組織葯品評議大會、加拿大中醫葯交流大會、俄羅斯糖尿病大會,這一連串冒牌的機構名稱純屬子虛烏有。我國葯品的總審評機構的全稱是:國家食品葯品監督管理局葯品審評中心;我國葯品的總檢驗機構的全稱是:中國葯品生物製品檢定所。
5、成份可疑。「優泰清·降糖肽」其標識組方包含了20多中葯名,而這些中葯基本可以分為兩類:清熱涼火葯、歸陰行氣葯。我雖對中葯方劑不太了解,但曾拜在寒涼派學過一二——該組方非但無功反而有害。至於,「美洲蝙蝠胰腺、雪山植物活性酶、基因免疫因子」,表述模糊、詭異,天方夜譚一般。
網上到處都充斥著這樣子的謊言,其說漏洞百出,不甚枚舉。葯監局對葯品廣告負有監測職責,卻不能踐履,實在有愧眾望。我只能敬告諸君:網路葯品多假劣,江湖郎中多險詐。為了您和親友的身體健康和財產安全,購買葯品請到正規葯店、葯房,並征詢醫師、葯師的指導和幫助,必要時可聯系當地葯監局。
補充:制售像「優泰清·降糖肽」這類假葯(以非葯品冒充葯品)的犯罪活動目前在全國范圍內都十分猖獗,葯監聯合公安受理這種案件後,也沒有比較好的監控和打擊等處理手段——有心無力。這種社會怪象是制度與時代交並的產物。沒辦法,就只好去容忍它一時吧。
葯監的處境並非不作為,而是「難作為」;無論葯監局今後的命運如何,請您支持我們葯監以及葯監的改革!謝謝!
㈧ 葯監局申請葯品經營許可證需要些什麼
辦葯品經營許可證:先遞交籌建申請,籌建完成後,再提交驗收申請,驗收合格才給發葯品經營許可證。
申請書其他的表格及申請資料的要求,你可以去當地的食品葯品監督管理局網站的辦事指南去下載。
開辦葯品經營企業(葯品批發),首先;申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請,
省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收,
原審批部門在30個工作日內組織驗收,符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。
到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊,領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》
開辦葯品經營企業(葯品零售),首先;申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請,
市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批,申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收,
原審批部門在15個工作日內組織驗收,符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。
到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊,領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。
(8)葯監局認證書擴展閱讀
《葯品經營許可證》的有效期及變更
變更《葯品經營許可證》許可事項的:應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。
《葯品經營許可證》有效期:為5年。屆滿前6個月,申請換發。
葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的:《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。
葯品經營企業GSP認證
認證機構:省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門。
新開辦葯品批發企業和葯品零售企業申請GSP認證的時間:應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內,
向發給其《葯品經營許可證》的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構申請《葯品經營質量管理規范》認證。
㈨ X20010113是什麼葯品是否經過國家葯監局認證
進口葯品注冊證號
經過認證了吧
注冊證號 X20010113
原注冊證號
產品名稱(中文) 復方別嘌醇片
產品名稱(英文) Compound Allo Purinol Tablets
商品名(中文) 通益風寧
商品名(英文) Allo.comp.-ratiopharm
劑型(中文) 片劑
規格(中文)
注冊證號備注
包裝規格(中文) 30片/盒
生產廠商(中文)
生產廠商(英文) Merckle GmbH
廠商地址(中文)
廠商地址(英文) Ludwig-Merckle-strasse 3 D-89143 Blaubeuren Ulm
廠商國家(中文) 德國
廠商國家(英文) Germany
分包裝批准文號
發證日期 2001-03-14
有效期截止日 2004-03-13
分包裝企業名稱
分包裝企業地址
分包裝文號批准日期
分包裝文號有效期截止日
產品類別 化學葯品
公司名稱(中文)
公司名稱(英文) Ratiopharm GmbH
地址(中文)
地址(英文) Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm
國家(中文) 德國
國家(英文) Germany